Quốc gia: Thổ Nhĩ Kỳ
Ngôn ngữ: Tiếng Thổ Nhĩ Kỳ
Nguồn: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
sildenafil sitrat
SANOFİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
G04BE03
sildenafil citrate
Normal
sildenafil
Pasif
2007-03-09
1 / 8 KULLANMA TALİMATI_ _ VİGRANDE 100 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ Her bir film kaplı tablet, 100 mg sildenafile eşdeğer 140,48 mg sildenafil sitrat içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Mikrokristalin selüloz, povidon, kalsiyum fosfat dibazik, sodyum kroskarmeloz, magnezyum stearat, kaplama maddesi olarak Opadry Blue 04G20586; hidroksipropil metil selüloz, dietil ftalat, polietilen glikol 6000, titanyum dioksit, FD&C Blue No 2. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _ _DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: 1. _VİGRANDE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ 2. _VİGRANDE’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ 3. _VİGRANDE NASIL KULLANILIR? _ 4. _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ 5. _VİGRANDE’NIN SAKLANMASI _ Başlıkları yer almaktadır. 1. VİGRANDE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? VİGRANDE film kaplı tabletler 100 mg sildenafil içeren, mavi, oval, biokonveks ve ikiye bölünebilir tek yüzü çentikli film kaplı tablet olarak 4 ve 8 tabletlik ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır. Çentiğin amacı tabletin ikiye bölünmesini sağlamaktır. VİGRANDE, fosfodiesteraz tip 5 (PDE5) inhibitörleri adı verilen bir ilaç grubuna dahildir. Penisteki kan damarlarının gevşemesine yardımcı olarak cinsel uyarı sırasında kanın penise akımını sağlamak suretiyle etki gösterir. VİGRANDE sadece cinsel yoldan uyarılmanız durumunda doğ Đọc toàn bộ tài liệu
1 / 14 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI VİGRANDE 100 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Sildenafil sitrat …………………… 140,48 mg (100 mg sildenafil’e eşdeğer) YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet. Oral uygulama için 100 mg sildenafil içeren, mavi, oval, bikonveks ve ikiye bölünebilir tek yüzü çentikli film kaplı tablet olarak mevcuttur. Çentiğin amacı tabletin ikiye bölünmesini sağlamaktır. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR VİGRANDE, yeterli bir seksüel performans için gerekli penil ereksiyonun sağlanamaması veya sürdürülememesi olarak tanımlanan erektil disfonksiyonun semptomatik tedavisinde endikedir. VİGRANDE’nin etkili olabilmesi için seksüel stimülasyon gereklidir. VİGRANDE kadınlarda endike değildir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI Yeterli bir seksüel performans için gerekli penil ereksiyonun sağlanamaması veya sürdürülememesi olarak tanımlanan erektil disfonksiyonun semptomatik tedavisinde çoğu hasta için önerilen doz, gerektikçe, cinsel aktiviteden yaklaşık bir saat önce alınan 50 mg’dır. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI Etkililik ve tolerabiliteye bağlı olarak, önerilen en yüksek doz olan 100 mg’a yükseltilebilir ya da 25 mg’a düşürülebilir. Önerilen en yüksek doz 100 mg’dır. Önerilen en yüksek doz sıklığı günde bir kezdir. UYGULAMA ŞEKLI VİGRANDE tabletleri oral olarak uygulanır. Etkinin başlaması, yemeklerle beraber alındığında aç karnına alınmasına kıyasla gecikebilir (bkz. Bölüm 5.2). Güçlü sitokrom P450 CYP3A4 inhibitörleri (örn. eritromisin, sakinavir, ketokonazol, itrakonazol) ile birlikte kullanım, artan sildenafil plazma konsantrasyonları ile ilişkilendirilmiştir (bkz. Bölüm 4.5). 2 / 14 Yüksek plazma konsantrasyonları gerek advers olayları gerekse etkinliği artıracağı için bu hastalarda 25 mg’lık bir başlan Đọc toàn bộ tài liệu