VIGRANDE 100 MG FİLM KAPLI TABLET, 8 ADET

País: Turquia

Idioma: turc

Font: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

ingredients actius:

sildenafil sitrat

Disponible des:

SANOFİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Codi ATC:

G04BE03

Designació comuna internacional (DCI):

sildenafil citrate

tipo de receta:

Normal

Área terapéutica:

sildenafil

Estat d'Autorització:

Pasif

Data d'autorització:

2007-03-09

Informació per a l'usuari

1
/
8
KULLANMA TALİMATI_ _
VİGRANDE 100 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir film kaplı tablet, 100 mg sildenafile eşdeğer 140,48 mg
sildenafil
sitrat içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Mikrokristalin selüloz, povidon, kalsiyum fosfat dibazik, sodyum
kroskarmeloz,
magnezyum
stearat,
kaplama
maddesi
olarak
Opadry
Blue
04G20586;
hidroksipropil metil selüloz, dietil ftalat, polietilen glikol 6000,
titanyum dioksit, FD&C Blue
No 2.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
1.
_VİGRANDE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
2.
_VİGRANDE’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
3.
_VİGRANDE NASIL KULLANILIR? _
4.
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
5.
_VİGRANDE’NIN SAKLANMASI _
Başlıkları yer almaktadır.
1.
VİGRANDE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
VİGRANDE film kaplı tabletler 100 mg sildenafil içeren, mavi, oval,
biokonveks ve ikiye
bölünebilir tek yüzü çentikli film kaplı tablet olarak 4 ve 8
tabletlik ambalajlarda kullanıma
sunulmaktadır. Çentiğin amacı tabletin ikiye bölünmesini
sağlamaktır.
VİGRANDE, fosfodiesteraz tip 5 (PDE5) inhibitörleri adı verilen bir
ilaç grubuna dahildir.
Penisteki kan damarlarının gevşemesine yardımcı olarak cinsel
uyarı sırasında kanın penise
akımını sağlamak suretiyle etki gösterir.
VİGRANDE sadece cinsel yoldan uyarılmanız durumunda doğ

Fitxa tècnica

1 / 14 KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
VİGRANDE 100 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Sildenafil sitrat …………………… 140,48 mg (100 mg
sildenafil’e eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Oral uygulama için 100 mg sildenafil içeren, mavi, oval, bikonveks
ve ikiye bölünebilir tek
yüzü çentikli film kaplı tablet olarak mevcuttur. Çentiğin
amacı tabletin ikiye bölünmesini
sağlamaktır.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
VİGRANDE, yeterli bir seksüel performans için gerekli penil
ereksiyonun sağlanamaması
veya sürdürülememesi olarak tanımlanan erektil disfonksiyonun
semptomatik tedavisinde
endikedir.
VİGRANDE’nin etkili olabilmesi için seksüel stimülasyon
gereklidir.
VİGRANDE kadınlarda endike değildir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI
Yeterli
bir
seksüel
performans
için
gerekli
penil
ereksiyonun
sağlanamaması
veya
sürdürülememesi olarak tanımlanan erektil disfonksiyonun
semptomatik tedavisinde çoğu
hasta için önerilen doz, gerektikçe, cinsel aktiviteden yaklaşık
bir saat önce alınan 50 mg’dır.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Etkililik ve tolerabiliteye bağlı olarak, önerilen en yüksek doz
olan 100 mg’a yükseltilebilir
ya da 25 mg’a düşürülebilir. Önerilen en yüksek doz 100
mg’dır. Önerilen en yüksek doz
sıklığı günde bir kezdir.
UYGULAMA ŞEKLI
VİGRANDE tabletleri oral olarak uygulanır.
Etkinin başlaması, yemeklerle beraber alındığında aç karnına
alınmasına kıyasla gecikebilir
(bkz. Bölüm 5.2).
Güçlü
sitokrom
P450
CYP3A4
inhibitörleri
(örn.
eritromisin,
sakinavir,
ketokonazol,
itrakonazol)
ile
birlikte
kullanım,
artan
sildenafil
plazma
konsantrasyonları
ile
ilişkilendirilmiştir (bkz. Bölüm 4.5).
2 / 14
Yüksek plazma konsantrasyonları gerek advers olayları gerekse
etkinliği artıracağı için bu
hastalarda 25 mg’lık bir başlan