Quốc gia: Peru
Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha
Nguồn: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
NOVARTIS BIOSCIENCES PERU S.A.
J01MA14
SOLUCION OFTALMICA
POR PARCHE
TOPICA
Con receta médica
NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A.; BRASIL
MOXIFLOXACINO
Presentación: caja de cartón con frasco gotero Drop-Tainer de polietileno de baja densidad (incoloro o blanco opaco) x 2.5mL y 5mL.,
VIGENTE
2023-09-11
VIGADEXA* SOLUCIÓN OFTÁLMICA 1. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada mL de solución contiene: Clorhidrato de moxifloxacino ............... 5.45 mg (equivalente a 5 mg de moxifloxacino) Fosfato disódico de dexametasona .......1.1 mg (equivalente a 1 mg de fosfato de dexametasona) Excipientes: Edetato disódico dihidratado, ácido bórico, cloruro de sodio, sorbitol, tiloxapol, ácido clorhídrico y/o hidróxido de sodio (para ajustar el pH) y agua purificada. 2. FORMA FARMACÉUTICA Solución oftálmica. 3. DATOS CLÍNICOS 3.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS VIGADEXA* se indica en el tratamiento de infecciones oculares ocasionadas por microorganismos susceptibles y en la prevención de la inflamación e infección bacteriana que pueden ocurrir después de la cirugía ocular. 3.2. DOSIFICACIÓN Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN DOSIFICACIÓN Para prevenir la inflamación e infección ocular posterior a la cirugía: • Instilar 1 gota 4 veces al día en el ojo que se va a operar, comenzando 1 día antes de la cirugía y hasta por 15 días después de la cirugía. • En pacientes que se hayan sometido a una cirugía de cataratas, instilar la solución inmediatamente después de la cirugía. • En pacientes que se hayan sometido a una cirugía refractiva mediante la técnica LASIK, instilar la solución dentro de los 15 minutos posteriores a la cirugía. En infecciones oculares ocasionadas por organismos susceptibles: • Instilar 1 gota 4 veces al día por 7 días o según las indicaciones. POBLACIÓN OBJETIVO GENERAL Adultos POBLACIONES ESPECIALES INSUFICIENCIA RENAL No se han realizado estudios en pacientes con insuficiencia renal. INSUFICIENCIA HEPÁTICA No se han realizado estudios en pacientes con insuficiencia hepática. PACIENTES PEDIÁTRICOS (MENORES DE 18 AÑOS) La experiencia pediátrica en ensayos clínicos es limitada. No se puede realizar recomendaciones posológicas específicas. PACIENTES GERIÁTRICOS (65 AÑOS O MAYORES) Existen escasos datos disponibles sobre el uso de VIGADEXA* en pacientes may Đọc toàn bộ tài liệu