Quốc gia: Ý
Ngôn ngữ: Tiếng Ý
Nguồn: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
DIENOGEST
SANDOZ S.P.A.
G03DB08
DIENOGEST
"2 MG COMPRESSE" 168 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "2 MG COMPRESSE" 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "2 MG COMPRESSE" 84
M
DIENOGEST
048681011 - 2 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 048681023 - 2 MG COMPRESSE 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 048681035 - 2 MG COMPRESSE 168 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE DIENOGEST SANDOZ 2 MG COMPRESSE Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Dienogest Sandoz e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Dienogest Sandoz 3. Come prendere Dienogest Sandoz 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Dienogest Sandoz 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È DIENOGEST SANDOZ E A COSA SERVE Dienogest Sandoz è un preparato per il trattamento dell’endometriosi (sintomi dolorosi dovuti a dislocazione del tessuto di rivestimento interno dell’utero). Dienogest Sandoz contiene un ormone, il progestinico dienogest. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DIENOGEST SANDOZ NON PRENDA DIENOGEST SANDOZ SE: • ha un COAGULO DI SANGUE nelle vene (disturbo tromboembolico). Questo può verificarsi, ad esempio, in un vaso sanguigno delle gambe (trombosi venosa profonda) o dei polmoni (embolia polmonare). Vedere anche “_Dienogest Sandoz ed i coaguli di sangue venoso_” • ha o ha mai avuto una GRAVE MALATTIA ARTERIOSA, inclusa una malattia cardiovascolare come un INFARTO o un ICTUS o una MALATTIA CARDIACA che causa una riduzione dell’apporto di sangue (angina pectoris). Vedere anche “_Dienogest Sandoz ed i coaguli di sangue arterioso_” • ha il DIABETE con danno vascolare • ha o ha mai avuto una GRAVE MALATTIA DEL FEGATO (ed i valori della funzionalità epatica non si sono normalizzati). I s Đọc toàn bộ tài liệu
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Dienogest Sandoz 2 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 2 mg di dienogest. Eccipiente con effetto noto Ogni compressa contiene 60,93 mg di lattosio monoidrato. Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa Compressa bianca, rotonda e piatta con un diametro di circa 5 mm. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento dell'endometriosi. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia La dose di Dienogest Sandoz è di una compressa al giorno senza interruzione, da assumere preferibilmente alla stessa ora ogni giorno, se necessario con una piccola quantità di liquido. La compressa può essere assunta indipendentemente dai pasti. Le compresse devono essere assunte in modo continuo indipendentemente dal sanguinamento vaginale. Quando una confezione è terminata si deve iniziare la successiva senza interruzione. Non c'è esperienza nel trattamento con dienogest di pazienti con endometriosi per periodi superiori ai 15 mesi. Il trattamento può cominciare in qualsiasi giorno del ciclo mestruale. Qualsiasi trattamento ormonale contraccettivo va interrotto prima di iniziare Dienogest Sandoz. In caso di necessità contraccettiva, dovrebbero essere impiegati metodi non ormonali (ad es. metodi di barriera). _Comportamento in caso di dimenticanza di una o più compresse:_ L'efficacia di Dienogest Sandoz può essere ridotta in caso di dimenticanza di una o più compresse, vomito e/o diarrea (che si verifichi entro 3-4 ore dall'assunzione della compressa). In caso di dimenticanza di una o più compresse, la donna deve prendere una sola compressa appena se ne ricorda e quindi proseguire con l'assunzione il giorno successivo al solito orario. Una compressa non assorbita a causa di vomito o diarrea deve analogamente essere sostituita con un'altra compressa. _INFORMAZIONI SUPPLEMENTARI PER CATEGORIE PARTICOLARI DI PAZIENTI_ _Popolazione pediatr Đọc toàn bộ tài liệu