VIDAGEST

Land: Ítalía

Tungumál: ítalska

Heimild: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Virkt innihaldsefni:

DIENOGEST

Fáanlegur frá:

SANDOZ S.P.A.

ATC númer:

G03DB08

INN (Alþjóðlegt nafn):

DIENOGEST

Einingar í pakka:

"2 MG COMPRESSE" 168 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "2 MG COMPRESSE" 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "2 MG COMPRESSE" 84

Tegund:

M

Lækningarsvæði:

DIENOGEST

Vörulýsing:

048681011 - 2 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 048681023 - 2 MG COMPRESSE 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 048681035 - 2 MG COMPRESSE 168 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Leyfisstaða:

Autorizzato

Upplýsingar fylgiseðill

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
DIENOGEST SANDOZ 2 MG COMPRESSE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Dienogest Sandoz e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Dienogest Sandoz
3.
Come prendere Dienogest Sandoz
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Dienogest Sandoz
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È DIENOGEST SANDOZ E A COSA SERVE
Dienogest Sandoz è un preparato per il trattamento
dell’endometriosi (sintomi dolorosi dovuti a
dislocazione del tessuto di rivestimento interno dell’utero).
Dienogest Sandoz contiene un ormone,
il progestinico dienogest.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DIENOGEST SANDOZ
NON PRENDA DIENOGEST SANDOZ SE:
•
ha un COAGULO DI SANGUE nelle vene (disturbo tromboembolico). Questo
può verificarsi, ad
esempio, in un vaso sanguigno delle gambe (trombosi venosa profonda) o
dei polmoni
(embolia polmonare). Vedere anche “_Dienogest Sandoz ed i coaguli di
sangue venoso_”
•
ha o ha mai avuto una GRAVE MALATTIA ARTERIOSA, inclusa una malattia
cardiovascolare come
un INFARTO o un ICTUS o una MALATTIA CARDIACA che causa una riduzione
dell’apporto di
sangue (angina pectoris). Vedere anche “_Dienogest Sandoz ed i
coaguli di sangue arterioso_”
•
ha il DIABETE con danno vascolare
•
ha o ha mai avuto una GRAVE MALATTIA DEL FEGATO (ed i valori della
funzionalità epatica non
si sono normalizzati). I s

Vara einkenni

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Dienogest Sandoz 2 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 2 mg di dienogest.
Eccipiente con effetto noto
Ogni compressa contiene 60,93 mg di lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa
Compressa bianca, rotonda e piatta con un diametro di circa 5 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell'endometriosi.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose di Dienogest Sandoz è di una compressa al giorno senza
interruzione, da assumere
preferibilmente alla stessa ora ogni giorno, se necessario con una
piccola quantità di liquido. La
compressa può essere assunta indipendentemente dai pasti.
Le compresse devono essere assunte in modo continuo indipendentemente
dal sanguinamento
vaginale. Quando una confezione è terminata si deve iniziare la
successiva senza interruzione.
Non c'è esperienza nel trattamento con dienogest di pazienti con
endometriosi per periodi superiori ai
15 mesi. Il trattamento può cominciare in qualsiasi giorno del ciclo
mestruale.
Qualsiasi trattamento ormonale contraccettivo va interrotto prima di
iniziare Dienogest Sandoz. In
caso di necessità contraccettiva, dovrebbero essere impiegati metodi
non ormonali (ad es. metodi di
barriera).
_Comportamento in caso di dimenticanza di una o più compresse:_
L'efficacia di Dienogest Sandoz può essere ridotta in caso di
dimenticanza di una o più compresse,
vomito e/o diarrea (che si verifichi entro 3-4 ore dall'assunzione
della compressa). In caso di
dimenticanza di una o più compresse, la donna deve prendere una sola
compressa appena se ne ricorda
e quindi proseguire con l'assunzione il giorno successivo al solito
orario. Una compressa non assorbita
a causa di vomito o diarrea deve analogamente essere sostituita con
un'altra compressa.
_INFORMAZIONI SUPPLEMENTARI PER CATEGORIE PARTICOLARI DI PAZIENTI_
_Popolazione pediatr