Quốc gia: Bỉ
Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan
Nguồn: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Kaliumchloride 0.4 mg/ml; Natriumchloride 6 mg/ml; Natriumlactaat 3.17 mg/ml; Calciumchloride 0.2 mg/ml
Dechra Regulatory
QB05BB01
Calcium Chloride Dihydrate; Sodium Chloride; Potassium Chloride; Sodium Lactate
Oplossing voor infusie
Calciumchloridedihydraat; Natriumchloride 6 mg/ml; Kaliumchloride 0.4 mg/ml; Natriumlactaat 3.17 mg/ml
Intraveneus gebruik
rund; hond; paard; kat
Electrolytes
CTI-code: 442032-01 - De grootte van de verpakking: 20 x 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 442032-03 - De grootte van de verpakking: 10 x 1000 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3090321 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 442032-02 - De grootte van de verpakking: 20 x 500 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3090313 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 442032-05 - De grootte van de verpakking: 2 x 5000 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3090339 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 442032-04 - De grootte van de verpakking: 4 x 3000 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 442032-06 - De grootte van de verpakking: 2 x 5000 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2013-08-21
Bijsluiter – Version NL VETIVEX Ringer lactaatoplossing _ _ BIJSLUITER VETIVEX Ringer lactaatoplossing voor infusie voor runderen, paarden, honden en katten 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Dechra Regulatory B.V. Handelsweg 25 5531 AE Bladel Nederland Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: SC Infomed Fluids SRL 50 Theodor Pallady Blvd District 3 032266 Boekarest Roemenië Of Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l. Via Cassia Nord, Km 351, Monteroni D’Arbia (SI), 53014, Italië 1 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL VETIVEX Ringer lactaatoplossing voor infusie voor runderen, paarden, honden en katten 3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN 1 ml bevat: Werkzame bestanddelen: Natrium (S)-lactaat 3,20 mg Natriumchloride 6,00 mg Kaliumchloride 0,40 mg Calciumchloride-dihydraat 0,27 mg Natrium: 131 mmol/liter, Kalium: 5 mmol/liter, Calcium: 2 mmol/liter, Bicarbonaat (als lactaat): 29 mmol/liter, Chloride: 111 mmol/liter. Oplossing voor infusie. Heldere, kleurloze oplossing. 4. INDICATIES Voor de behandeling van dehydratatie en metabolische acidose bij runderen, paarden, honden en katten. Het kan worden gebruikt om een volumetekort (hypovolemie) als gevolg van ziekte van het maag-darmkanaal of shock te corrigeren. 5. CONTRA-INDICATIES 1 De gedrukte bijsluiter bevat alleen de daadwerkelijk gebruikte batch-releaseplaats. Bijsluiter – Version NL VETIVEX Ringer lactaatoplossing Niet gebruiken bij dieren met: - hyperkaliëmie - hypercalciëmie - hypernatriëmie - hyperlactatiëmie - hyperhydratie - metabole alkalose - oedeem (lever-, nier- of hart) - ziekte van Addison. 6. BIJWERKINGEN Huidreacties (urticaria, eczeem, huidlaesies) en allergisch oedeem zijn zeer zelden waargenomen. De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 Đọc toàn bộ tài liệu
SKP– Versie NL VETIVEX Ringer lactaatoplossing _ _ SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL VETIVEX Ringer lactaatoplossing voor infusie voor runderen, paarden, honden en katten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: WERKZAME BESTANDDELEN: Natrium (S)-lactaat 3,20 mg Natriumchloride 6,00 mg Kaliumchloride 0,40 mg Calciumchloride 0,20 mg (overeenkomend met calciumchloride-dihydraat: 0,27 mg) Natrium: 131 mmol/liter Kalium: 5 mmol/liter Calcium: 2 mmol/liter Bicarbonaat (als lactaat): 29 mmol/liter Chloride: 111 mmol/liter Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor infusie. Heldere, kleurloze oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Rund, paard, hond en kat. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Dit diergeneesmiddel wordt toegediend via een intraveneus infuus voor de behandeling van dehydratatie en metabolische acidose bij runderen, paarden, honden en katten. Het kan worden gebruikt om een volumetekort (hypovolemie) als gevolg van ziekte van het maag-darmkanaal of shock te corrigeren. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij dieren met: - hyperkaliëmie - hypercalciëmie - hypernatriëmie - hyperlactatiëmie - hyperhydratie - metabole alkalose - oedeem (lever-, nier- of hart) - ziekte van Addison RCP– Version NL VETIVEX solution au Ringer lactate 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Geen. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Alleen gebruiken wanneer de oplossing helder en vrij van zichtbare deeltjes is en de verpakking onbeschadigd is. Er dient rekening gehouden te worden met het risico op trombose bij intraveneuze infusie. Neem de aseptische voorzorgsmaatregelen in acht. Om onderkoeling te vermijden bij toediening van grotere volumes of wanneer het diergeneesmiddel snel wordt toegediend, dient het diergeneesmiddel opgewarmd te worden tot ca. 37ºC. Het diergene Đọc toàn bộ tài liệu