Vetivex Solution au Ringer Lactate inf. opl. i.v.

Nchi: Ubelgiji

Lugha: Kiholanzi

Chanzo: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Viambatanisho vya kazi:

Kaliumchloride 0.4 mg/ml; Natriumchloride 6 mg/ml; Natriumlactaat 3.17 mg/ml; Calciumchloride 0.2 mg/ml

Inapatikana kutoka:

Dechra Regulatory

ATC kanuni:

QB05BB01

INN (Jina la Kimataifa):

Calcium Chloride Dihydrate; Sodium Chloride; Potassium Chloride; Sodium Lactate

Dawa fomu:

Oplossing voor infusie

Tungo:

Calciumchloridedihydraat; Natriumchloride 6 mg/ml; Kaliumchloride 0.4 mg/ml; Natriumlactaat 3.17 mg/ml

Njia ya uendeshaji:

Intraveneus gebruik

Kundi la matibabu:

rund; hond; paard; kat

Eneo la matibabu:

Electrolytes

Bidhaa muhtasari:

CTI-code: 442032-01 - De grootte van de verpakking: 20 x 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 442032-03 - De grootte van de verpakking: 10 x 1000 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3090321 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 442032-02 - De grootte van de verpakking: 20 x 500 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3090313 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 442032-05 - De grootte van de verpakking: 2 x 5000 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3090339 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 442032-04 - De grootte van de verpakking: 4 x 3000 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 442032-06 - De grootte van de verpakking: 2 x 5000 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Idhini hali ya:

Gecommercialiseerd: Ja

Idhini ya tarehe:

2013-08-21

Taarifa za kipeperushi

Bijsluiter – Version NL
VETIVEX Ringer lactaatoplossing
_ _
BIJSLUITER
VETIVEX Ringer lactaatoplossing voor infusie voor runderen, paarden,
honden en katten
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Nederland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
SC Infomed Fluids SRL
50 Theodor Pallady Blvd
District 3
032266 Boekarest
Roemenië
Of
Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l.
Via Cassia Nord, Km 351,
Monteroni D’Arbia (SI),
53014, Italië
1
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
VETIVEX Ringer lactaatoplossing voor infusie voor runderen, paarden,
honden en katten
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
1 ml bevat:
Werkzame bestanddelen:
Natrium (S)-lactaat
3,20 mg
Natriumchloride
6,00 mg
Kaliumchloride
0,40 mg
Calciumchloride-dihydraat
0,27 mg
Natrium: 131 mmol/liter, Kalium: 5 mmol/liter, Calcium: 2 mmol/liter,
Bicarbonaat (als lactaat): 29
mmol/liter, Chloride: 111 mmol/liter.
Oplossing voor infusie.
Heldere, kleurloze oplossing.
4.
INDICATIES
Voor de behandeling van dehydratatie en metabolische acidose bij
runderen, paarden, honden en
katten. Het kan worden gebruikt om een volumetekort (hypovolemie) als
gevolg van ziekte van het
maag-darmkanaal of shock te corrigeren.
5.
CONTRA-INDICATIES
1
De gedrukte bijsluiter bevat alleen de daadwerkelijk gebruikte
batch-releaseplaats.
Bijsluiter – Version NL
VETIVEX Ringer lactaatoplossing
Niet gebruiken bij dieren met:
- hyperkaliëmie
- hypercalciëmie
- hypernatriëmie
- hyperlactatiëmie
- hyperhydratie
- metabole alkalose
- oedeem (lever-, nier- of hart)
- ziekte van Addison.
6.
BIJWERKINGEN
Huidreacties (urticaria, eczeem, huidlaesies) en allergisch oedeem
zijn zeer zelden waargenomen.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
-
Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen
bijwerking(en))
-
Vaak (meer dan 1

Tabia za bidhaa

SKP– Versie NL
VETIVEX Ringer lactaatoplossing
_ _
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
VETIVEX Ringer lactaatoplossing voor infusie voor runderen, paarden,
honden en katten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Natrium (S)-lactaat
3,20 mg
Natriumchloride
6,00 mg
Kaliumchloride
0,40 mg
Calciumchloride
0,20 mg
(overeenkomend met calciumchloride-dihydraat: 0,27 mg)
Natrium: 131 mmol/liter
Kalium: 5 mmol/liter
Calcium: 2 mmol/liter
Bicarbonaat (als lactaat): 29 mmol/liter
Chloride: 111 mmol/liter
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor infusie.
Heldere, kleurloze oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Rund, paard, hond en kat.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Dit diergeneesmiddel wordt toegediend via een intraveneus infuus voor
de behandeling van
dehydratatie en metabolische acidose bij runderen, paarden, honden en
katten. Het kan worden
gebruikt om een volumetekort (hypovolemie) als gevolg van ziekte van
het maag-darmkanaal of shock
te corrigeren.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren met:
- hyperkaliëmie
- hypercalciëmie
- hypernatriëmie
- hyperlactatiëmie
- hyperhydratie
- metabole alkalose
- oedeem (lever-, nier- of hart)
- ziekte van Addison
RCP– Version NL
VETIVEX solution au Ringer lactate
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Alleen gebruiken wanneer de oplossing helder en vrij van zichtbare
deeltjes is en de verpakking
onbeschadigd is.
Er dient rekening gehouden te worden met het risico op trombose bij
intraveneuze infusie.
Neem de aseptische voorzorgsmaatregelen in acht.
Om onderkoeling te vermijden bij toediening van grotere volumes of
wanneer het diergeneesmiddel
snel wordt toegediend, dient het diergeneesmiddel opgewarmd te worden
tot ca. 37ºC.
Het diergene