Quốc gia: Cộng hòa Séc
Ngôn ngữ: Tiếng Séc
Nguồn: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Buprenorfin
Ceva Santé Animale
QN02AE
Buprenorphine (Buprenorphinum)
0.3mg/ml
Injekční roztok
psi, kočky
Oripavinu deriváty
Kódy balení: 9902002 - 1 x 10 ml - lahvička; 9936062 - 10 x 1 ml - lahvička
2009-12-02
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE Vetergesic Multidose, 0,3 mg/ml injekčního roztoku pro psy a kočky Buprenorphinum ve formě Buprenorphini hydrochloridum 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI: Ceva Santé Animale 10 Avenue de La Ballastière 33500 Libourne Francie VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE: LABIANA LIFE SCIENCES, S.A. C/Venus, 26 Pol. Ind. Can Parellada Terrassa 08228 Barcelona Španělsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Vetergesic Multidose, 0,3 mg/ml injekčního roztoku pro psy a kočky Buprenorphinum ve formě Buprenorphini hydrochloridum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml injekčního roztoku obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Buprenorphinum 0,3 mg ve formě Buprenorphini hydrochloridum 0,324 mg POMOCNÉ LÁTKY: Chlorokresol 1,35 mg jako antimikrobiální přísada Čirý bezbarvý injekční roztok 4. INDIKACE Vetergesic Multidose se podává k úlevě pooperační bolesti u psů a koček a k zesílení sedativního účinku centrálně působících účinných látek u psů. 5. KONTRAINDIKACE Nepodávejte intratekálně nebo peridurálně. Nepoužívejte před provedením císařského řezu. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY 2 U psů se může vyskytnout slinění, bradykardie, hypotermie, třes, dehydratace a mióza. Vzácně pak hypertenze a tachykardie. U koček se často vyskytuje mydriáza a známky euforie (nepřiměřené vrnění, přecházení, tření), které obvykle odezní během 24 hodin. Buprenorfin může vyvolat respiratorní depresi. Pokud je přípravek použit za účelem analgezie, dochází k sedativním účinkům velmi zřídka, ale tyto účinky se mohou vyskytnout, jestliže jsou podané dávky vyšší, než je doporučeno. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím svému veter Đọc toàn bộ tài liệu
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Vetergesic Multidose 0,3 mg/ml injekční roztok pro psy a kočky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml injekčního roztoku obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Buprenorphinum 0,3 mg ut Buprenorphini hydrochloridum 0,324 mg POMOCNÉ LÁTKY: Chlorkresol 1,35 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok Čirý bezbarvý injekční roztok 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi a kočky 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Psi Pooperační analgezie. Zesílení sedativního účinku centrálně působících účinných látek. Kočky Pooperační analgezie. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepodávejte intratekálně nebo peridurálně. Nepoužívejte před provedením císařského řezu (viz bod 4.7). Nepoužívejte v případě přecitlivělosti zvířete na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ 2 Nejsou 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ I) ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Buprenorfin může vyvolat respirační depresi, a proto, stejně jako u ostatních opioidů, je třeba zvýšené opatrnosti při léčbě zvířat s oslabenými dýchacími funkcemi nebo zvířat, která užívají léky, jež mohou tlumit aktivitu dýchacího centra. V případě dysfunkce ledvin, srdce nebo jater nebo šoku zvyšuje použití tohoto přípravku možnost rizika. Ošetřující veterinární lékař by měl před použitím tohoto přípravku posoudit poměr prospěchu a rizika. Bezpečnost přípravku nebyla dostatečně hodnocena u klinicky oslabených koček. Buprenorfin by měl být používán s opatrností u zvířat se sníženou funkcí jater, a to především při postižení biliárního traktu, vzhledem k tomu, že je účinná látka v játrech metabolizována, může být u těchto zvířat intenzita a doba jejího trvání ovlivněna. Bezpečnost buprenorfinu nebyla prokázána u zvířat mla Đọc toàn bộ tài liệu