Vetergesic Multidose, 0,3 mg/ml injekční roztok pro psy a kočky 0.3 mg/ml Injekční roztok

Riik: Tšehhi

keel: tšehhi

Allikas: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Toimeaine:

Buprenorfin

Saadav alates:

Ceva Santé Animale

ATC kood:

QN02AE

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Buprenorphine (Buprenorphinum)

Annus:

0.3mg/ml

Ravimvorm:

Injekční roztok

Terapeutiline rühm:

psi, kočky

Terapeutiline ala:

Oripavinu deriváty

Toote kokkuvõte:

Kódy balení: 9902002 - 1 x 10 ml - lahvička; 9936062 - 10 x 1 ml - lahvička

Loa andmise kuupäev:

2009-12-02

Infovoldik

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Vetergesic Multidose, 0,3 mg/ml injekčního roztoku pro psy a kočky
Buprenorphinum ve formě Buprenorphini hydrochloridum
1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI:
Ceva Santé Animale
10 Avenue de La Ballastière
33500 Libourne
Francie
VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE:
LABIANA LIFE SCIENCES, S.A.
C/Venus, 26
Pol. Ind. Can Parellada
Terrassa
08228 Barcelona
Španělsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Vetergesic Multidose, 0,3 mg/ml injekčního roztoku pro psy a kočky
Buprenorphinum ve formě Buprenorphini hydrochloridum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml injekčního roztoku obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Buprenorphinum
0,3 mg
ve formě Buprenorphini hydrochloridum
0,324 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Chlorokresol
1,35 mg
jako antimikrobiální přísada
Čirý bezbarvý injekční roztok
4.
INDIKACE
Vetergesic Multidose se podává k úlevě pooperační bolesti u psů
a koček a k zesílení sedativního
účinku centrálně působících účinných látek u psů.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepodávejte intratekálně nebo peridurálně.
Nepoužívejte před provedením císařského řezu.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
2
U psů se může vyskytnout slinění, bradykardie, hypotermie, třes,
dehydratace a mióza. Vzácně pak
hypertenze a tachykardie. U koček se často vyskytuje mydriáza a
známky euforie (nepřiměřené vrnění,
přecházení, tření), které obvykle odezní během 24 hodin.
Buprenorfin může vyvolat respiratorní depresi.
Pokud je přípravek použit za účelem analgezie, dochází k
sedativním účinkům velmi zřídka, ale tyto
účinky se mohou vyskytnout, jestliže jsou podané dávky vyšší,
než je doporučeno.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, oznamte to prosím svému veter

Toote omadused

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Vetergesic Multidose 0,3 mg/ml injekční roztok pro psy a kočky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml injekčního roztoku obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Buprenorphinum
0,3 mg
ut Buprenorphini hydrochloridum
0,324 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Chlorkresol
1,35 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok
Čirý bezbarvý injekční roztok
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi a kočky
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Psi
Pooperační analgezie.
Zesílení sedativního účinku centrálně působících účinných
látek.
Kočky
Pooperační analgezie.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepodávejte intratekálně nebo peridurálně.
Nepoužívejte před provedením císařského řezu (viz bod 4.7).
Nepoužívejte v případě přecitlivělosti zvířete na léčivou
látku, nebo na některou z pomocných látek.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
2
Nejsou
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
I) ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Buprenorfin může vyvolat respirační depresi, a proto, stejně jako
u ostatních opioidů, je třeba zvýšené
opatrnosti při léčbě zvířat s oslabenými dýchacími funkcemi
nebo zvířat, která užívají léky, jež mohou
tlumit aktivitu dýchacího centra.
V případě dysfunkce ledvin, srdce nebo jater nebo šoku zvyšuje
použití tohoto přípravku možnost
rizika. Ošetřující veterinární lékař by měl před použitím
tohoto přípravku posoudit poměr prospěchu a
rizika. Bezpečnost přípravku nebyla dostatečně hodnocena u
klinicky oslabených koček.
Buprenorfin by měl být používán s opatrností u zvířat se
sníženou funkcí jater, a to především při
postižení biliárního traktu, vzhledem k tomu, že je účinná
látka v játrech metabolizována, může být u
těchto zvířat intenzita a doba jejího trvání ovlivněna.
Bezpečnost buprenorfinu nebyla prokázána u zvířat mla