Quốc gia: Bỉ
Ngôn ngữ: Tiếng Pháp
Nguồn: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Oxybutynine 1,004 mg/ml - Eq. Chlorhydrate de Oxybutynine 1000 mg/g
Farco-Pharma GmbH
G04BD04
Oxybutynin Hydrochloride
1 mg/ml
Solution intravésicale
Chlorhydrate de Oxybutynine 1.004 mg/ml
Voie intravésicale
Oxybutynin
CTI code: 533822-01 - Taille de l'emballage: 100 x 10 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 04025252305099 - Code CNK: 4309225 - Mode de livraison: Prescription médicale; 533822-02
Commercialisé: Oui
2018-09-04
1 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR VESOXX 1 MG/ML, SOLUTION INTRAVÉSICALE Chlorhydrate d’oxybutynine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4 QUE CONTIENT CETTE NOTICE?: 1. Qu’est que VESOXX 1 mg/ml et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre VESOXX 1 mg/ml 3. Comment utiliser VESOXX 1 mg/ml 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver VESOXX 1 mg/ml 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST QUE VESOXX 1 MG/ML ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ QU’EST QUE VESOXX 1 MG/ML VESOXX 1 mg/ml est une solution qui contient un médicament appelé chlorhydrate d’oxybutynine. Il agit en relâchant les muscles de la vessie et arrête les contractions musculaires soudaines (spasmes). Cela aide à contrôler la libération de l'urine. La solution de VESOXX 1 mg/ml doit être injectée directement dans la vessie (utilisation intravésicale) à travers un cathéter. DANS QUEL CAS VESOXX 1 MG/ML EST-IL UTILISÉ VESOXX 1 mg/ml est utilisé chez les enfants à partir de 6 ans et les adultes pour le traitement de la vessie hyperactive due à une affection neurologique (telle que : lésion de la moelle épinière ou spina bifida, une anomalie congénitale de la moelle épinière). VESOXX 1 mg/ml n’est utilisé que si votre vessie hyperactive n’est pas bien contrôlée ou si vous sou Đọc toàn bộ tài liệu
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT VESOXX 1 mg/ml, solution intravésicale 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 ml de solution contient 1 mg de chlorhydrate d’oxybutynine Une seringue graduée pré-remplie prête à l’emploi de 10 ml de solution contient 10 mg de chlorhydrate d’oxybutynine. Excipients avec effet connu : sodium 3,56 mg/ml Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution intravésicale. Solution claire incolore avec un pH de 3,6 à 4,5 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES VESOXX 1 mg/ml est indiqué pour la suppression de l’hyperactivité neurogène du détrusor (HND) chez les enfants à partir de 6 ans et les adultes, qui ont recours au cathétérisme intermittent propre (CIC) pour la vidange vésicale, s’ils ne peuvent pas être pris en charge de manière adéquate par un traitement aux anticholinergiques oraux en raison d’un manque d’efficacité et/ou d’effets indésirables intolérables. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie L’ajustement de la dose initiale doit être effectué par un neuro-urologue sous étroit contrôle urodynamique. Il n’y a pas de règles fixes pour le schéma posologique en raison des différences interindividuelles élevées de la pression intravésicale et des doses requises pour améliorer l’hyperactivité neurogène du détrusor. Le schéma posologique (doses et horaires) doit par conséquent être déterminé individuellement selon les besoins du patient. Des dosages individuels seront appliqués pour contrôler suffisamment les paramètres urodynamiques (pression maximale du détrusor < 40 cm H 2 O) visant à une inhibition complète de l’hyperactivité neurogène du détrusor. Durant le traitement par oxybutynine intravésicale, les paramètres urodynamiques doivent être contrôlés à intervalles réguliers, tel que défini par l’urologue traitant. _Population pédiatrique_ La sécurité et l’efficacité du chlorhydra Đọc toàn bộ tài liệu