Versican Plus DHPPi/L4 liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para perros

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

ADENOVIRUS CANINO TIPO 2 VIVO ATENUADO, CEPA CAV2-BIO 13, VIRUS DE LA PARAINFLUENZA CANINA VIVO ATENUADO, TIPO 2, CEPA CPIV-2-BIO 15, LEPTOSPIRA INTERROGANS INACTIVADA, SEROGRUPO ICTEROHAEMORRGAGIAE SEROVAR ICTEROHAEMORRHAGIAE, CEPA MSLB 1089, LEPTOSPIRA KIRSCHNERI INACTIVADA, SEROGRUPO GRIPPOTYPHOSA SEROVAR GRIPPOTYPHOSA, CEPA MSLB 1091, LEPTOSPIRA INTERROGANS INACTIVADA, SEROGRUPO CANICOLA SERVORAR CANICOLA, CEPA MSLB 1090, VIRUS DEL MOQUILLO CANINO, VIVO ATENUADO, CEPA CDV BIO 11/A, PARVOVIRUS CANINO, VI

Sẵn có từ:

Zoetis Belgium Sa

Mã ATC:

QI07AI02

INN (Tên quốc tế):

CANINE ADENOVIRUS TYPE 2 LIVE ATTENUATED, STRAIN CAV2-BIO 13, PARAINFLUENZA VIRUS IN CANINE LIVE ATTENUATED, TYPE 2, STRAIN CPIV

Dạng dược phẩm:

LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE

Thành phần:

Excipientes: HIDROXIDO DE ALUMINIO, EDETICO ACIDO, TROMETAMOL, SACAROSA, DEXTRANO 70, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, HIDROGENOFOSFATO DE SODIO DODECAHIDRATO, CLORURO DE SODIO, CLORURO POTASICO, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO

Tuyến hành chính:

VÍA SUBCUTÁNEA

Loại thuốc theo toa:

Sujeto a prescripción veterinaria Sólo por el veterinario

Nhóm trị liệu:

Perros

Khu trị liệu:

Virus del moquillo canino vivo + adenovirus canino vivo + virus vivo de la parainfluenza canina + parvovirus canino vivo + leptospira inactivada

Tóm tắt sản phẩm:

Versican Plus DHPPi/L4 liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para perros Caja con 50 viales de liofilizado y 50 viales de disolvente) Autorizado No comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado

Ngày ủy quyền:

2014-09-08

Tờ rơi thông tin

1 

ANEXO I 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

Versican Plus DHPPi/L4 liofilizado y disolvente para suspensión
inyectable para perros. 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada dosis de 1 ml contiene: 

SUSTANCIAS ACTIVAS: 

FRACCIÓN LIOFILIZADA (VIVA ATENUADA)_ _
MÍNIMO 
MÁXIMO_ _
Virus del moquillo canino, cepa CDV Bio 11/A 
10
3,1
 DICT
50
* 
10
5,1
 DICT
50

Adenovirus canino, tipo 2, cepa CAV-2 Bio 13 
10
3,6 
DICT
50
* 
10
5,3 
DICT
50

Parvovirus canino, tipo 2b, cepa CPV-2b Bio 12/B  10
4,3
 DICT
50
* 
10
6,6 
DICT
50

Virus de la parainfluenza canina, tipo 2,  
cepa CPiV-2 Bio 15 
10
3,1
 DICT
50
* 
10
5,1 
DICT
50

FRACCIÓN LÍQUIDA (INACTIVADA) 
_Leptospira interrogans_ serogrupo Icterohaemorrhagiae 
serovar Icterohaemorrhagiae_, _cepa MSLB 1089,  
título ALR**≥ 1:51 
_Leptospira interrogans _serogrupo Canicola 
serovar Canicola, cepa MSLB 1090,  
título ALR**≥ 1:51 
_Leptospira kirschneri _serogrupo Grippotyphosa 
serovar Grippotyphosa_,_ cepa MSLB 1091, 
título ALR**≥ 1:40 
_Leptospira interrogans _serogrupo Australis 
serovar Bratislava, cepa MSLB 1088,  
título ALR**≥ 1:51 

* 
Dosis infectiva en cultivo tisular 50% 
**  Microaglutinación de anticuerpos -reacción lítica 

ADYUVANTE: 

Hidróxido de aluminio 
1,8 - 2,2 mg  

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable  

El aspecto visual es el siguiente: 
Liofilizado: el liofilizado es esponjoso, de color blanco.  
Disolvente: de color blanquecino con un sedimento fino. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1  ESPECIES DE DESTINO 

Perros. 

3 
4.2 

Đặc tính sản phẩm

1 

ANEXO I 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

Versican Plus DHPPi/L4 liofilizado y disolvente para suspensión
inyectable para perros. 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada dosis de 1 ml contiene: 

SUSTANCIAS ACTIVAS: 

FRACCIÓN LIOFILIZADA (VIVA ATENUADA)_ _
MÍNIMO 
MÁXIMO_ _
Virus del moquillo canino, cepa CDV Bio 11/A 
10
3,1
 DICT
50
* 
10
5,1
 DICT
50

Adenovirus canino, tipo 2, cepa CAV-2 Bio 13 
10
3,6 
DICT
50
* 
10
5,3 
DICT
50

Parvovirus canino, tipo 2b, cepa CPV-2b Bio 12/B  10
4,3
 DICT
50
* 
10
6,6 
DICT
50

Virus de la parainfluenza canina, tipo 2,  
cepa CPiV-2 Bio 15 
10
3,1
 DICT
50
* 
10
5,1 
DICT
50

FRACCIÓN LÍQUIDA (INACTIVADA) 
_Leptospira interrogans_ serogrupo Icterohaemorrhagiae 
serovar Icterohaemorrhagiae_, _cepa MSLB 1089,  
título ALR**≥ 1:51 
_Leptospira interrogans _serogrupo Canicola 
serovar Canicola, cepa MSLB 1090,  
título ALR**≥ 1:51 
_Leptospira kirschneri _serogrupo Grippotyphosa 
serovar Grippotyphosa_,_ cepa MSLB 1091, 
título ALR**≥ 1:40 
_Leptospira interrogans _serogrupo Australis 
serovar Bratislava, cepa MSLB 1088,  
título ALR**≥ 1:51 

* 
Dosis infectiva en cultivo tisular 50% 
**  Microaglutinación de anticuerpos -reacción lítica 

ADYUVANTE: 

Hidróxido de aluminio 
1,8 - 2,2 mg  

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable  

El aspecto visual es el siguiente: 
Liofilizado: el liofilizado es esponjoso, de color blanco.  
Disolvente: de color blanquecino con un sedimento fino. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1  ESPECIES DE DESTINO 

Perros. 

3 
4.2