Versican Plus DHPPi/L4 liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para perros
Država: Španjolska
Jezik: španjolski
Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Uputa o lijeku
(PIL)
19-12-2016
Svojstava lijeka
(SPC)
19-12-2016
Aktivni sastojci:
ADENOVIRUS CANINO TIPO 2 VIVO ATENUADO, CEPA CAV2-BIO 13, VIRUS DE LA PARAINFLUENZA CANINA VIVO ATENUADO, TIPO 2, CEPA CPIV-2-BIO 15, LEPTOSPIRA INTERROGANS INACTIVADA, SEROGRUPO ICTEROHAEMORRGAGIAE SEROVAR ICTEROHAEMORRHAGIAE, CEPA MSLB 1089, LEPTOSPIRA KIRSCHNERI INACTIVADA, SEROGRUPO GRIPPOTYPHOSA SEROVAR GRIPPOTYPHOSA, CEPA MSLB 1091, LEPTOSPIRA INTERROGANS INACTIVADA, SEROGRUPO CANICOLA SERVORAR CANICOLA, CEPA MSLB 1090, VIRUS DEL MOQUILLO CANINO, VIVO ATENUADO, CEPA CDV BIO 11/A, PARVOVIRUS CANINO, VI
Dostupno od:
Zoetis Belgium Sa
ATC koda:
QI07AI02
INN (International ime):
CANINE ADENOVIRUS TYPE 2 LIVE ATTENUATED, STRAIN CAV2-BIO 13, PARAINFLUENZA VIRUS IN CANINE LIVE ATTENUATED, TYPE 2, STRAIN CPIV
Farmaceutski oblik:
LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
Sastav:
Excipientes: HIDROXIDO DE ALUMINIO, EDETICO ACIDO, TROMETAMOL, SACAROSA, DEXTRANO 70, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, HIDROGENOFOSFATO DE SODIO DODECAHIDRATO, CLORURO DE SODIO, CLORURO POTASICO, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO
Administracija rute:
VÍA SUBCUTÁNEA
Tip recepta:
Sujeto a prescripción veterinaria Sólo por el veterinario
Terapijska grupa:
Perros
Područje terapije:
Virus del moquillo canino vivo + adenovirus canino vivo + virus vivo de la parainfluenza canina + parvovirus canino vivo + leptospira inactivada
Proizvod sažetak:
Versican Plus DHPPi/L4 liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para perros Caja con 50 viales de liofilizado y 50 viales de disolvente) Autorizado No comercializado
Status autorizacije:
Autorizado
Datum autorizacije:
2014-09-08
Uputa o lijeku
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Versican Plus DHPPi/L4 liofilizado y disolvente para suspensión
inyectable para perros.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de 1 ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
FRACCIÓN LIOFILIZADA (VIVA ATENUADA)_ _
MÍNIMO
MÁXIMO_ _
Virus del moquillo canino, cepa CDV Bio 11/A
10
3,1
DICT
50
*
10
5,1
DICT
50
Adenovirus canino, tipo 2, cepa CAV-2 Bio 13
10
3,6
DICT
50
*
10
5,3
DICT
50
Parvovirus canino, tipo 2b, cepa CPV-2b Bio 12/B 10
4,3
DICT
50
*
10
6,6
DICT
50
Virus de la parainfluenza canina, tipo 2,
cepa CPiV-2 Bio 15
10
3,1
DICT
50
*
10
5,1
DICT
50
FRACCIÓN LÍQUIDA (INACTIVADA)
_Leptospira interrogans_ serogrupo Icterohaemorrhagiae
serovar Icterohaemorrhagiae_, _cepa MSLB 1089,
título ALR**≥ 1:51
_Leptospira interrogans _serogrupo Canicola
serovar Canicola, cepa MSLB 1090,
título ALR**≥ 1:51
_Leptospira kirschneri _serogrupo Grippotyphosa
serovar Grippotyphosa_,_ cepa MSLB 1091,
título ALR**≥ 1:40
_Leptospira interrogans _serogrupo Australis
serovar Bratislava, cepa MSLB 1088,
título ALR**≥ 1:51
*
Dosis infectiva en cultivo tisular 50%
** Microaglutinación de anticuerpos -reacción lítica
ADYUVANTE:
Hidróxido de aluminio
1,8 - 2,2 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable
El aspecto visual es el siguiente:
Liofilizado: el liofilizado es esponjoso, de color blanco.
Disolvente: de color blanquecino con un sedimento fino.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Perros.
3
4.2
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Svojstava lijeka
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Versican Plus DHPPi/L4 liofilizado y disolvente para suspensión
inyectable para perros.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de 1 ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
FRACCIÓN LIOFILIZADA (VIVA ATENUADA)_ _
MÍNIMO
MÁXIMO_ _
Virus del moquillo canino, cepa CDV Bio 11/A
10
3,1
DICT
50
*
10
5,1
DICT
50
Adenovirus canino, tipo 2, cepa CAV-2 Bio 13
10
3,6
DICT
50
*
10
5,3
DICT
50
Parvovirus canino, tipo 2b, cepa CPV-2b Bio 12/B 10
4,3
DICT
50
*
10
6,6
DICT
50
Virus de la parainfluenza canina, tipo 2,
cepa CPiV-2 Bio 15
10
3,1
DICT
50
*
10
5,1
DICT
50
FRACCIÓN LÍQUIDA (INACTIVADA)
_Leptospira interrogans_ serogrupo Icterohaemorrhagiae
serovar Icterohaemorrhagiae_, _cepa MSLB 1089,
título ALR**≥ 1:51
_Leptospira interrogans _serogrupo Canicola
serovar Canicola, cepa MSLB 1090,
título ALR**≥ 1:51
_Leptospira kirschneri _serogrupo Grippotyphosa
serovar Grippotyphosa_,_ cepa MSLB 1091,
título ALR**≥ 1:40
_Leptospira interrogans _serogrupo Australis
serovar Bratislava, cepa MSLB 1088,
título ALR**≥ 1:51
*
Dosis infectiva en cultivo tisular 50%
** Microaglutinación de anticuerpos -reacción lítica
ADYUVANTE:
Hidróxido de aluminio
1,8 - 2,2 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable
El aspecto visual es el siguiente:
Liofilizado: el liofilizado es esponjoso, de color blanco.
Disolvente: de color blanquecino con un sedimento fino.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Perros.
3
4.2
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