Quốc gia: Áo
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
BORDETELLA BRONCHISEPTICA
Zoetis Österreich GmbH
QI07AE01
BORDETELLA BRONCHISEPTICA
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2019-07-08
1 PACKUNGSBEILAGE 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Versican Plus Bb Oral, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zur oralen Applikation für Hunde. 2. ZUSAMMENSETZUNG Eine Dosis (1 ml) enthält: WIRKSTOFF: Lyophilisat: _Bordetella bronchiseptica_ , lebend, attenuiert, Stamm 92B: 1,4 x 10 8 - 5,5 x 10 9 KBE* * KBE: Koloniebildende Einheit SONSTIGE BESTANDTEILE: Lösungsmittel: Gereinigtes Wasser 1 ml Das Aussehen ist wie folgt: Lyophilisat: Gleichmäßig cremefarbenes gefriergetrocknetes Pellet Lösungsmittel:Klare, farblose Flüssigkeit 3. ZIELTIERART(EN) Hunde. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur aktiven Immunisierung von Hunden ab einem Lebensalter von 8 Wochen zur Verminderung klinischer Symptome nach einer Infektion mit _Bordetella bronchiseptica_ . Beginn der Immunität: 7 Tage nach der Impfung. Dauer der Immunität: 1 Jahr 5. GEGENANZEIGEN Keine. 6. BESONDERE WARNHINWEISE Besondere Warnhinweise: Nur gesunde Tiere impfen. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten: Dieses Tierarzneimittel enthält lebende Bakterien und darf nur oral verabreicht werden. Parenterale Verabreichung kann Abszesse und Zellulitis verursachen. 2 Geimpfte Hunde können den Impfstamm ( _Bordetella bronchiseptica)_ bis zu 35 Tage oronasal und mindestens 70 Tage nach der Impfung mit dem Kot ausscheiden. Da der Impfstamm attenuiert ist, ist es nicht notwendig, ungeimpfte Hunde von geimpften Hunden getrennt zu halten. Es wird jedoch empfohlen, immunsupprimierte Hunde nicht in Kontakt mit geimpften Hunden zu bringen. Das Tierarzneimittel hat sich als unbedenklich für Schweine erwiesen, die dem Impfstamm ausgesetzt waren (z.B. durch Kontakt mit geimpften Hunden). Katzen, die dem Impfstamm ausgesetzt werden (z.B. durch Kontakt mit geimpften Hunden), können milde klinische Symptome, wie Niesen, Nasen- und Augenausfluss zeigen. Die Unbedenklichkeit des Impfstammes nach Ausscheidung durch geimpfte Hunde wurde nicht für weitere Tierarten untersucht. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Đọc toàn bộ tài liệu
ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Versican Plus Bb Oral, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zur oralen Applikation für Hunde. 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Dosis (1 ml) enthält: WIRKSTOFF: LYOPHILISAT: _Bordetella bronchiseptica_, lebend, attenuiert, Stamm 92B: 1,4 x 10 8 - 5,5 x 10 9 KBE* * KBE: Koloniebildende Einheit SONSTIGE BESTANDTEILE: QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER BESTANDTEILE UND ANDERER BESTANDTEILE LYOPHILISAT: Bacto Pepton Saccharose Kaliumhydrogenphosphat Kaliumdihydrogenphosphat Kaliumhydroxid Gelatine Eagle HEPES Medium Salzsäure zur pH Einstellung Natriumhydroxid zur pH Einstellung LÖSUNGSMITTEL: gereinigtes Wasser Das Aussehen ist wie folgt: Lyophilisat: Gleichmäßig cremefarbenes gefriergetrocknetes Pellet. Lösungsmittel: klare, farblose Flüssigkeit. 3. KLINISCHE ANGABEN 3.1 ZIELTIERART(EN) Hunde. 3.2 ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART Zur aktiven Immunisierung von Hunden ab einem Lebensalter von 8 Wochen zur Verminderung klinischer Symptome nach einer Infektion mit _Bordetella bronchiseptica_. Beginn der Immunität: 7 Tage nach der Impfung. Dauer der Immunität: 1 Jahr. 3.3 GEGENANZEIGEN Keine. 3.4 BESONDERE WARNHINWEISE Nur gesunde Tiere impfen. 3.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten: Dieses Tierarzneimittel enthält lebende Bakterien und darf nur oral verabreicht werden. Parenterale Verabreichung kann Abszesse und Zellulitis verursachen. Geimpfte Hunde können den Impfstamm (_Bordetella bronchiseptica)_ bis zu 35 Tage oronasal und mindestens 70 Tage nach der Impfung mit dem Kot ausscheiden. Da der Impfstamm attenuiert ist, ist es nicht notwendig, ungeimpfte Hunde von geimpften Hunden getrennt zu halten. Es wird jedoch empfohlen, immunsupprimierte Hunde nicht in Kontakt mit geimpften Hunden zu bringen. Der Impfstoff hat sich als unbedenklich für Schweine erwiesen, die Đọc toàn bộ tài liệu