Versican Plus Bb Oral, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zur oralen Applikation für Hunde

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

BORDETELLA BRONCHISEPTICA

Verfügbar ab:

Zoetis Österreich GmbH

ATC-Code:

QI07AE01

INN (Internationale Bezeichnung):

BORDETELLA BRONCHISEPTICA

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2019-07-08

Gebrauchsinformation

1
PACKUNGSBEILAGE
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Versican Plus Bb Oral, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung
einer Suspension zur oralen
Applikation für Hunde.
2.
ZUSAMMENSETZUNG
Eine Dosis (1 ml) enthält:
WIRKSTOFF:
Lyophilisat:
_Bordetella bronchiseptica_
, lebend, attenuiert, Stamm 92B: 1,4 x 10
8
- 5,5 x 10
9
KBE*
* KBE: Koloniebildende Einheit
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Lösungsmittel:
Gereinigtes Wasser
1 ml
Das Aussehen ist wie folgt:
Lyophilisat: Gleichmäßig cremefarbenes gefriergetrocknetes Pellet
Lösungsmittel:Klare, farblose Flüssigkeit
3.
ZIELTIERART(EN)
Hunde.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur aktiven Immunisierung von Hunden ab einem Lebensalter von 8 Wochen
zur Verminderung
klinischer Symptome nach einer Infektion mit
_Bordetella bronchiseptica_
.
Beginn der Immunität: 7 Tage nach der Impfung.
Dauer der Immunität:
1 Jahr
5.
GEGENANZEIGEN
Keine.
6.
BESONDERE WARNHINWEISE
Besondere Warnhinweise:
Nur gesunde Tiere impfen.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den
Zieltierarten:
Dieses Tierarzneimittel enthält lebende Bakterien und darf nur oral
verabreicht werden. Parenterale
Verabreichung kann Abszesse und Zellulitis verursachen.
2
Geimpfte Hunde können den Impfstamm (
_Bordetella bronchiseptica)_
bis zu 35 Tage oronasal und
mindestens 70 Tage nach der Impfung mit dem Kot ausscheiden.
Da der Impfstamm attenuiert ist, ist es nicht notwendig, ungeimpfte
Hunde von geimpften Hunden
getrennt zu halten. Es wird jedoch empfohlen, immunsupprimierte Hunde
nicht in Kontakt mit
geimpften Hunden zu bringen.
Das Tierarzneimittel hat sich als unbedenklich für Schweine erwiesen,
die dem Impfstamm ausgesetzt
waren (z.B. durch Kontakt mit geimpften Hunden). Katzen, die dem
Impfstamm ausgesetzt werden (z.B.
durch Kontakt mit geimpften Hunden), können milde klinische Symptome,
wie Niesen, Nasen- und
Augenausfluss zeigen.
Die Unbedenklichkeit des Impfstammes nach Ausscheidung durch geimpfte
Hunde wurde nicht für
weitere Tierarten untersucht.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den

Fachinformation

ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Versican Plus Bb Oral, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung
einer Suspension zur oralen
Applikation für Hunde.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Dosis (1 ml) enthält:
WIRKSTOFF:
LYOPHILISAT:
_Bordetella bronchiseptica_, lebend, attenuiert, Stamm 92B: 1,4 x 10
8
- 5,5 x 10
9
KBE*
* KBE: Koloniebildende Einheit
SONSTIGE BESTANDTEILE:
QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER
BESTANDTEILE UND ANDERER BESTANDTEILE
LYOPHILISAT:
Bacto Pepton
Saccharose
Kaliumhydrogenphosphat
Kaliumdihydrogenphosphat
Kaliumhydroxid
Gelatine
Eagle HEPES Medium
Salzsäure zur pH Einstellung
Natriumhydroxid zur pH Einstellung
LÖSUNGSMITTEL:
gereinigtes Wasser
Das Aussehen ist wie folgt:
Lyophilisat: Gleichmäßig cremefarbenes gefriergetrocknetes Pellet.
Lösungsmittel: klare, farblose Flüssigkeit.
3.
KLINISCHE ANGABEN
3.1
ZIELTIERART(EN)
Hunde.
3.2
ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART
Zur aktiven Immunisierung von Hunden ab einem Lebensalter von 8 Wochen
zur Verminderung
klinischer Symptome nach einer Infektion mit _Bordetella
bronchiseptica_.
Beginn der Immunität:
7 Tage nach der Impfung.
Dauer der Immunität:
1 Jahr.
3.3
GEGENANZEIGEN
Keine.
3.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Nur gesunde Tiere impfen.
3.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den
Zieltierarten:
Dieses Tierarzneimittel enthält lebende Bakterien und darf nur oral
verabreicht werden.
Parenterale Verabreichung kann Abszesse und Zellulitis verursachen.
Geimpfte Hunde können den Impfstamm (_Bordetella bronchiseptica)_ bis
zu 35 Tage oronasal und
mindestens 70 Tage nach der Impfung mit dem Kot ausscheiden.
Da der Impfstamm attenuiert ist, ist es nicht notwendig, ungeimpfte
Hunde von geimpften Hunden
getrennt zu halten. Es wird jedoch empfohlen, immunsupprimierte Hunde
nicht in Kontakt mit
geimpften Hunden zu bringen.
Der Impfstoff hat sich als unbedenklich für Schweine erwiesen, die