Quốc gia: Pháp
Ngôn ngữ: Tiếng Pháp
Nguồn: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
thé vert (feuille de) (extrait sec de) 100 mg
ARESUS PHARMA GMBH
D06BB12
thé vert (feuille de) (extrait sec de) 100 mg
100 mg
Pommade
pour 1 g de pommade > thé vert (feuille de (extrait sec de 100 mg
liste I
Chimiothérapie à usage topique
VEREGEN est un médicament à base de plantes destiné exclusivement à un usage cutané. Son principe actif est un extrait de feuilles de thé vert. VEREGEN est utilisé pour le traitement local de verrues (Condylomata acuminata) à la surface des organes génitaux (organes sexuels) et autour de l’anus.VEREGEN est utilisé chez les adultes dont le système immunitaire fonctionne normalement.Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 4-6 semaines de traitement.
222 531-2 ou 34009 222 531 2 1 - tube(s) aluminium de 15 g - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/04/2017;222 532-9 ou 34009 222 532 9 9 - tube(s) aluminium de 30 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Valide
2012-06-25
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 24/10/2019 Dénomination du médicament VEREGEN 10 %, pommade Extrait de feuilles de thé vert Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu’est-ce que VEREGEN et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser VEREGEN 3. Comment utiliser VEREGEN ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver VEREGEN ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE VEREGEN 10 %, pommade ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? VEREGEN est un médicament à base de plantes destiné exclusivement à un usage cutané. Son principe actif est un extrait de feuilles de thé vert. VEREGEN est utilisé pour le traitement local de verrues (Condylomata acuminata) à la surface des organes génitaux (organes sexuels) et autour de l’anus. VEREGEN est utilisé chez les adultes dont le système immunitaire fonctionne normalement. Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 4-6 semaines de traitement. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER VEREGEN 10 %, pommade ? Adressez-vous à votre médecin avant d’utiliser VEREGEN. N’utilisez Đọc toàn bộ tài liệu
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 24/10/2019 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT VEREGEN 10 %, pommade 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 g de pommade contient 100 mg d’extrait sec, raffiné, de feuille de thé vert (Camellia sinensis (L.) O. Kuntze) quantifié à : 55-72 mg de gallate d’(-)-épigallocatéchine. Rapport drogue/extrait natif : 24-56:1. Premier solvant d’extraction : eau. Excipient(s) à effet notoire : 1 g de pommade contient : 50 mg de monopalmitostéarate de propylèneglycol, 350 mg de myristate d'isopropyle. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Pommade. Pommade brune d’aspect lisse, exempte de particules granuleuses. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques VEREGEN est indiqué dans le traitement cutané des verrues génitales et périanales externes (condylomes acuminés) chez les patients immunocompétents à partir de l’âge de 18 ans. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie chez l’adulte Jusqu’à 250 mg de VEREGEN pommade par dose unique totale, correspondant à une longueur d’environ 0,5 cm de pommade doit être appliqué trois fois par jour sur toutes les verrues génitales et périanales externes (soit 750 mg par jour au total). Durée du traitement Le traitement par VEREGEN doit être poursuivi jusqu’à la disparition complète de toutes les verrues, cependant la durée totale ne doit pas excéder 16 semaines (durée maximale), même si de nouvelles verrues apparaissent durant la période de traitement. Population pédiatrique La tolérance et l’efficacité de VEREGEN chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans n’ont pas été étudiées. Aucune donnée n’est disponible. Population âgée Le nombre de personnes âgées traitées par VEREGEN pommade est insuffisant pour pouvoir déterminer si elles répondent différemment des sujets plus jeunes. Patients avec insuffisance hépatique Les patients ayant un dysfonctionnement sévère de la fonction hépati Đọc toàn bộ tài liệu