VEREGEN 10 %, pommade

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

thé vert (feuille de) (extrait sec de) 100 mg

Disponible depuis:

ARESUS PHARMA GMBH

Code ATC:

D06BB12

DCI (Dénomination commune internationale):

thé vert (feuille de) (extrait sec de) 100 mg

Dosage:

100 mg

forme pharmaceutique:

Pommade

Composition:

pour 1 g de pommade > thé vert (feuille de (extrait sec de 100 mg

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Chimiothérapie à usage topique

indications thérapeutiques:

VEREGEN est un médicament à base de plantes destiné exclusivement à un usage cutané. Son principe actif est un extrait de feuilles de thé vert. VEREGEN est utilisé pour le traitement local de verrues (Condylomata acuminata) à la surface des organes génitaux (organes sexuels) et autour de l’anus.VEREGEN est utilisé chez les adultes dont le système immunitaire fonctionne normalement.Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 4-6 semaines de traitement.

Descriptif du produit:

222 531-2 ou 34009 222 531 2 1 - tube(s) aluminium de 15 g - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/04/2017;222 532-9 ou 34009 222 532 9 9 - tube(s) aluminium de 30 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2012-06-25

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/10/2019
Dénomination du médicament
VEREGEN 10 %, pommade
Extrait de feuilles de thé vert
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette notice ou par
votre médecin.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable
qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu’est-ce que VEREGEN et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser VEREGEN
3.
Comment utiliser VEREGEN ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver VEREGEN ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE VEREGEN 10 %, pommade ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
VEREGEN est un médicament à base de plantes destiné exclusivement
à un usage cutané. Son principe actif est un extrait
de feuilles de thé vert. VEREGEN est utilisé pour le traitement
local de verrues (Condylomata acuminata) à la surface des
organes génitaux (organes sexuels) et autour de l’anus.
VEREGEN est utilisé chez les adultes dont le système immunitaire
fonctionne normalement.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien
après 4-6 semaines de traitement.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
VEREGEN 10 %, pommade ?
Adressez-vous à votre médecin avant d’utiliser VEREGEN.
N’utilisez

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/10/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VEREGEN 10 %, pommade
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 g de pommade contient 100 mg d’extrait sec, raffiné, de feuille
de thé vert (Camellia sinensis (L.) O. Kuntze) quantifié à :
55-72 mg de gallate d’(-)-épigallocatéchine.
Rapport drogue/extrait natif : 24-56:1.
Premier solvant d’extraction : eau.
Excipient(s) à effet notoire :
1 g de pommade contient : 50 mg de monopalmitostéarate de
propylèneglycol, 350 mg de myristate d'isopropyle.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Pommade.
Pommade brune d’aspect lisse, exempte de particules granuleuses.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
VEREGEN est indiqué dans le traitement cutané des verrues génitales
et périanales externes (condylomes acuminés) chez
les patients immunocompétents à partir de l’âge de 18 ans.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie chez l’adulte
Jusqu’à 250 mg de VEREGEN pommade par dose unique totale,
correspondant à une longueur d’environ 0,5 cm de
pommade doit être appliqué trois fois par jour sur toutes les
verrues génitales et périanales externes (soit 750 mg par jour
au total).
Durée du traitement
Le traitement par VEREGEN doit être poursuivi jusqu’à la
disparition complète de toutes les verrues, cependant la durée
totale ne doit pas excéder 16 semaines (durée maximale), même si de
nouvelles verrues apparaissent durant la période de
traitement.
Population pédiatrique
La tolérance et l’efficacité de VEREGEN chez les enfants et
adolescents de moins de 18 ans n’ont pas été étudiées.
Aucune donnée n’est disponible.
Population âgée
Le nombre de personnes âgées traitées par VEREGEN pommade est
insuffisant pour pouvoir déterminer si elles répondent
différemment des sujets plus jeunes.
Patients avec insuffisance hépatique
Les patients ayant un dysfonctionnement sévère de la fonction
hépati