Quốc gia: Ba Lan
Ngôn ngữ: Tiếng Ba Lan
Nguồn: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Cefaclorum
Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
J01DC04
Cefaclorum
125 mg/5 ml
granulat do sporzÄ…dzania zawiesiny doustnej
1 butelka 75 ml, 5909990732111, Rp; 1 butelka 100 ml, 5909990732128, Rp
ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅ»YTKOWNIKA Vercef, 125 mg/5 ml, granulat do sporzÄ…dzania zawiesiny doustnej Vercef, 250 mg/5 ml, granulat do sporzÄ…dzania zawiesiny doustnej _Cefaclorum_ NALEÅ»Y ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. - Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. Należy zwrócić siÄ™ do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci. - Lek ten przepisano Å›ciÅ›le okreÅ›lonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. - Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeÅ›li objawy jej choroby sÄ… takie same. - JeÅ›li wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. SPIS TREÅšCI ULOTKI 1. Co to jest Vercef i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vercef 3. Jak stosować Vercef 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać Vercef 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST VERCEF I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE SubstancjÄ… czynnÄ… leku Vercef jest cefaklor, który jest półsyntetycznym antybiotykiem z grupy cefalosporyn II generacji do podawania doustnego. Cefaklor, tak jak inne cefalosporyny, hamuje tworzenie Å›cian komórkowych bakterii i w ten sposób zatrzymuje ich namnażanie. Vercef jest wskazany w leczeniu nastÄ™pujÄ…cych zakażeÅ„ wywoÅ‚anych przez wrażliwe drobnoustroje: • zakażenia dolnych dróg oddechowych (w tym zapalenie pÅ‚uc, zapalenie oskrzeli, zaostrzenie przewlekÅ‚ego zapalenia oskrzeli); • zapalenie gardÅ‚a i migdaÅ‚ków; • zapalenie ucha Å›rodkowego i zatok; • zakażenia skóry i tkanek miÄ™kkich; • zakażenia ukÅ‚adu moczowego (w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek, zapalenie pÄ™cherza moczowego). 2. INFORMACJE WAÅ»NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU VERCEF KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU VERCEF − JeÅ›li pacjent ma uczulenie na substancjÄ™ czynnÄ… lub inne antybiot Äá»c toà n bá»™ tà i liệu
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO VERCEF, 125 mg/5 ml, granulat do sporzÄ…dzania zawiesiny doustnej VERCEF, 250 mg/5 ml, granulat do sporzÄ…dzania zawiesiny doustnej 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Granulat do sporzÄ…dzania zawiesiny doustnej 125 mg/5 ml 5 ml przygotowanej zawiesiny zawiera 125 mg cefakloru (_Cefaclorum)_ w postaci bezwodnego cefakloru. Substancja pomocnicza: sacharoza, ok. 2,3 g/5 ml zawiesiny. Granulat do sporzÄ…dzania zawiesiny doustnej 250 mg/5 ml 5 ml przygotowanej zawiesiny zawiera 250 mg cefakloru (_Cefaclorum_) w postaci bezwodnego cefakloru. Substancja pomocnicza o znanym dziaÅ‚aniu: sacharoza ok. 2,1g/5 ml zawiesiny. PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Granulat do sporzÄ…dzania zawiesiny doustnej. Granulat barwy biaÅ‚ej lub prawie biaÅ‚ej; po zmieszaniu z wodÄ… powstaje czerwona zawiesina o zapachu truskawkowym. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA VERCEF jest wskazany do leczenia nastÄ™pujÄ…cych zakażeÅ„ wywoÅ‚anych przez wrażliwe drobnoustroje: zakażenia dolnych dróg oddechowych (w tym zapalenie pÅ‚uc, zapalenie oskrzeli, zaostrzenie przewlekÅ‚ego zapalenia oskrzeli) wywoÅ‚ane przez _Streptococcus _ _pneumoniae, Haemophilus influenzae, Streptococcus pyogenes_; zapalenie gardÅ‚a i migdaÅ‚ków wywoÅ‚ane przez _Streptococcus pyogenes**_; zapalenie ucha Å›rodkowego i zatok wywoÅ‚ane przez _Streptococcus pneumoniae, _ _Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae*_, gronkowce; zakażenia skóry i tkanek miÄ™kkich wywoÅ‚ane przez _Staphylococcus aureus, _ _Streptococcus pyogenes_; zakażenia ukÅ‚adu moczowego (w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek, zapalenie pÄ™cherza moczowego) wywoÅ‚ane przez _Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella _ _spp._ i gronkowce koagulazo-ujemne. *Szczepy _Haemophilus influenzae_ wytwarzajÄ…ce beta-laktamazy, oporne na penicylinÄ™ należy uznać za oporne na cefaklor, mimo że niektóre z tych szczepów wykazujÄ… _in vitro_ wrażliwość na cefaklor Äá»c toà n bá»™ tà i liệu