Country: āĻĒā§āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ
āĻāĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§āĻ˛āĻŋāĻļ
āĻ¸ā§āĻ¤ā§āĻ°: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
āĻāĻāĻ¨ āĻāĻāĻž āĻāĻŋāĻ¨ā§āĻ¨
Cefaclorum
Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
J01DC04
Cefaclorum
125 mg/5 ml
granulat do sporzÄ dzania zawiesiny doustnej
1 butelka 75 ml, 5909990732111, Rp; 1 butelka 100 ml, 5909990732128, Rp
ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅģYTKOWNIKA Vercef, 125 mg/5 ml, granulat do sporzÄ dzania zawiesiny doustnej Vercef, 250 mg/5 ml, granulat do sporzÄ dzania zawiesiny doustnej _Cefaclorum_ NALEÅģY ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅģ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅģNE DLA PACJENTA. - NaleÅŧy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mÃŗc jÄ ponownie przeczytaÄ. NaleÅŧy zwrÃŗciÄ siÄ do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek wÄ tpliwoÅci. - Lek ten przepisano ÅciÅle okreÅlonej osobie. Nie naleÅŧy go przekazywaÄ innym. - Lek moÅŧe zaszkodziÄ innej osobie, nawet jeÅli objawy jej choroby sÄ takie same. - JeÅli wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅŧÄ dane, w tym wszelkie moÅŧliwe objawy niepoÅŧÄ dane niewymienione w ulotce, naleÅŧy powiedzieÄ o tym lekarzowi lub farmaceucie. SPIS TREÅCI ULOTKI 1. Co to jest Vercef i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje waÅŧne przed zastosowaniem leku Vercef 3. Jak stosowaÄ Vercef 4. MoÅŧliwe dziaÅania niepoÅŧÄ dane 5. Jak przechowywaÄ Vercef 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST VERCEF I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE SubstancjÄ czynnÄ leku Vercef jest cefaklor, ktÃŗry jest pÃŗÅsyntetycznym antybiotykiem z grupy cefalosporyn II generacji do podawania doustnego. Cefaklor, tak jak inne cefalosporyny, hamuje tworzenie Åcian komÃŗrkowych bakterii i w ten sposÃŗb zatrzymuje ich namnaÅŧanie. Vercef jest wskazany w leczeniu nastÄpujÄ cych zakaÅŧeÅ wywoÅanych przez wraÅŧliwe drobnoustroje: âĸ zakaÅŧenia dolnych drÃŗg oddechowych (w tym zapalenie pÅuc, zapalenie oskrzeli, zaostrzenie przewlekÅego zapalenia oskrzeli); âĸ zapalenie gardÅa i migdaÅkÃŗw; âĸ zapalenie ucha Årodkowego i zatok; âĸ zakaÅŧenia skÃŗry i tkanek miÄkkich; âĸ zakaÅŧenia ukÅadu moczowego (w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek, zapalenie pÄcherza moczowego). 2. INFORMACJE WAÅģNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU VERCEF KIEDY NIE STOSOWAÄ LEKU VERCEF â JeÅli pacjent ma uczulenie na substancjÄ czynnÄ lub inne antybiot āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO VERCEF, 125 mg/5 ml, granulat do sporzÄ dzania zawiesiny doustnej VERCEF, 250 mg/5 ml, granulat do sporzÄ dzania zawiesiny doustnej 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY Granulat do sporzÄ dzania zawiesiny doustnej 125 mg/5 ml 5 ml przygotowanej zawiesiny zawiera 125 mg cefakloru (_Cefaclorum)_ w postaci bezwodnego cefakloru. Substancja pomocnicza: sacharoza, ok. 2,3 g/5 ml zawiesiny. Granulat do sporzÄ dzania zawiesiny doustnej 250 mg/5 ml 5 ml przygotowanej zawiesiny zawiera 250 mg cefakloru (_Cefaclorum_) w postaci bezwodnego cefakloru. Substancja pomocnicza o znanym dziaÅaniu: sacharoza ok. 2,1g/5 ml zawiesiny. PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Granulat do sporzÄ dzania zawiesiny doustnej. Granulat barwy biaÅej lub prawie biaÅej; po zmieszaniu z wodÄ powstaje czerwona zawiesina o zapachu truskawkowym. 4. SZCZEGÃÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA VERCEF jest wskazany do leczenia nastÄpujÄ cych zakaÅŧeÅ wywoÅanych przez wraÅŧliwe drobnoustroje: zakaÅŧenia dolnych drÃŗg oddechowych (w tym zapalenie pÅuc, zapalenie oskrzeli, zaostrzenie przewlekÅego zapalenia oskrzeli) wywoÅane przez _Streptococcus _ _pneumoniae, Haemophilus influenzae, Streptococcus pyogenes_; zapalenie gardÅa i migdaÅkÃŗw wywoÅane przez _Streptococcus pyogenes**_; zapalenie ucha Årodkowego i zatok wywoÅane przez _Streptococcus pneumoniae, _ _Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae*_, gronkowce; zakaÅŧenia skÃŗry i tkanek miÄkkich wywoÅane przez _Staphylococcus aureus, _ _Streptococcus pyogenes_; zakaÅŧenia ukÅadu moczowego (w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek, zapalenie pÄcherza moczowego) wywoÅane przez _Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella _ _spp._ i gronkowce koagulazo-ujemne. *Szczepy _Haemophilus influenzae_ wytwarzajÄ ce beta-laktamazy, oporne na penicylinÄ naleÅŧy uznaÄ za oporne na cefaklor, mimo Åŧe niektÃŗre z tych szczepÃŗw wykazujÄ _in vitro_ wraÅŧliwoÅÄ na cefaklor āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨