Vercef 125 mg/5 ml granulat do sporządzania zawiesiny doustnej

Country: āĻĒā§‹āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ

āĻ­āĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§‹āĻ˛āĻŋāĻļ

āĻ¸ā§‚āĻ¤ā§āĻ°: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

āĻāĻ–āĻ¨ āĻāĻŸāĻž āĻ•āĻŋāĻ¨ā§āĻ¨

āĻ¸āĻ•ā§āĻ°āĻŋāĻ¯āĻŧ āĻ‰āĻĒāĻžāĻĻāĻžāĻ¨:

Cefaclorum

āĻĨā§‡āĻ•ā§‡ āĻĒāĻžāĻ“āĻ¯āĻŧāĻž:

Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.

āĻāĻŸāĻŋāĻ¸āĻŋ āĻ•ā§‹āĻĄ:

J01DC04

INN (International Name):

Cefaclorum

āĻĄā§‹āĻœ:

125 mg/5 ml

āĻĢāĻžāĻ°ā§āĻŽāĻžāĻ¸āĻŋāĻ‰āĻŸāĻŋāĻ•āĻžāĻ˛ āĻĢāĻ°ā§āĻŽ:

granulat do sporządzania zawiesiny doustnej

āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻ¸āĻžāĻ°āĻžāĻ‚āĻļ:

1 butelka 75 ml, 5909990732111, Rp; 1 butelka 100 ml, 5909990732128, Rp

āĻ¤āĻĨā§āĻ¯ āĻ˛āĻŋāĻĢāĻ˛ā§‡āĻŸ

                                ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅģYTKOWNIKA
Vercef, 125 mg/5 ml, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej
Vercef, 250 mg/5 ml, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej
_Cefaclorum_
NALEÅģY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAÅģ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAÅģNE DLA PACJENTA.
-
NaleÅŧy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby mÃŗc ją ponownie
przeczytać.
NaleÅŧy zwrÃŗcić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie naleÅŧy go
przekazywać innym.
-
Lek moÅŧe zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepoÅŧądane, w tym wszelkie
moÅŧliwe objawy niepoÅŧądane
niewymienione w ulotce, naleÅŧy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Vercef i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje waÅŧne przed zastosowaniem leku Vercef
3.
Jak stosować Vercef
4.
MoÅŧliwe działania niepoÅŧądane
5.
Jak przechowywać Vercef
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST VERCEF I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Vercef jest cefaklor, ktÃŗry jest
pÃŗłsyntetycznym antybiotykiem z grupy
cefalosporyn II generacji do podawania doustnego. Cefaklor, tak jak
inne cefalosporyny, hamuje
tworzenie ścian komÃŗrkowych bakterii i w ten sposÃŗb zatrzymuje ich
namnaÅŧanie.
Vercef jest wskazany w leczeniu następujących zakaÅŧeń wywołanych
przez wraÅŧliwe
drobnoustroje:
â€ĸ
zakaÅŧenia dolnych drÃŗg oddechowych (w tym zapalenie płuc, zapalenie
oskrzeli,
zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli);
â€ĸ
zapalenie gardła i migdałkÃŗw;
â€ĸ
zapalenie ucha środkowego i zatok;
â€ĸ
zakaÅŧenia skÃŗry i tkanek miękkich;
â€ĸ
zakaÅŧenia układu moczowego (w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek,
zapalenie
pęcherza moczowego).
2.
INFORMACJE WAÅģNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU VERCEF
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU VERCEF
−
Jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub inne
antybiot
                                
                                āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
                                
                            

āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻŦā§ˆāĻļāĻŋāĻˇā§āĻŸā§āĻ¯

                                CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
VERCEF, 125 mg/5 ml, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej
VERCEF, 250 mg/5 ml, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej 125 mg/5 ml
5 ml przygotowanej zawiesiny zawiera 125 mg cefakloru (_Cefaclorum)_ w
postaci bezwodnego
cefakloru.
Substancja pomocnicza: sacharoza, ok. 2,3 g/5 ml zawiesiny.
Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej 250 mg/5 ml
5 ml przygotowanej zawiesiny zawiera 250 mg cefakloru (_Cefaclorum_) w
postaci bezwodnego
cefakloru.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sacharoza ok. 2,1g/5 ml
zawiesiny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej.
Granulat barwy białej lub prawie białej; po zmieszaniu z wodą
powstaje czerwona zawiesina o
zapachu truskawkowym.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
VERCEF jest wskazany do leczenia następujących zakaÅŧeń wywołanych
przez wraÅŧliwe
drobnoustroje:
zakaÅŧenia dolnych drÃŗg oddechowych (w tym zapalenie płuc, zapalenie
oskrzeli,
zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli) wywołane przez
_Streptococcus _
_pneumoniae, Haemophilus influenzae, Streptococcus pyogenes_;
zapalenie gardła i migdałkÃŗw wywołane przez _Streptococcus
pyogenes**_;
zapalenie ucha środkowego i zatok wywołane przez _Streptococcus
pneumoniae, _
_Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae*_, gronkowce;
zakaÅŧenia skÃŗry i tkanek miękkich wywołane przez _Staphylococcus
aureus, _
_Streptococcus pyogenes_;
zakaÅŧenia układu moczowego (w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek,
zapalenie
pęcherza moczowego) wywołane przez _Escherichia coli, Proteus
mirabilis, Klebsiella _
_spp._ i gronkowce koagulazo-ujemne.
*Szczepy _Haemophilus influenzae_ wytwarzające beta-laktamazy, oporne
na penicylinę naleÅŧy
uznać za oporne na cefaklor, mimo Åŧe niektÃŗre z tych szczepÃŗw
wykazują _in vitro_ wraÅŧliwość na
cefaklor
                                
                                āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
                                
                            

āĻāĻ‡ āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻ¸āĻŽā§āĻĒāĻ°ā§āĻ•āĻŋāĻ¤ āĻ¸āĻ¤āĻ°ā§āĻ•āĻ¤āĻž āĻ…āĻ¨ā§āĻ¸āĻ¨ā§āĻ§āĻžāĻ¨ āĻ•āĻ°ā§āĻ¨

āĻĻāĻ¸ā§āĻ¤āĻžāĻŦā§‡āĻœ āĻ‡āĻ¤āĻŋāĻšāĻžāĻ¸ āĻĻā§‡āĻ–ā§āĻ¨