Quốc gia: Đức
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Rupatadinfumarat
Generics (U.K.) Limited (3242376)
R06AX28
Rupatadin fumarate
Tablette
Teil 1 - Tablette; Rupatadinfumarat (33124) 12,77 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2016-09-08
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER VERATINE 10 MG TABLETTEN Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren Rupatadin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Veratine und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Veratine beachten? 3. Wie ist Veratine einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Veratine aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST VERATINE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Wirkstoff in Veratine ist Rupatadin, es ist ein Antihistaminikum. Veratine lindert die Symptome eines allergischen Schnupfens, wie z. B. Niesen, laufende Nase, Juckreiz an Augen und Nase. Veratine wird auch angewendet, um die Symptome einer Urtikaria (eines allergischen Hautausschlags) zu lindern, wie z. B. Juckreiz und Quaddeln (stellenweise Rötung und Schwellungen auf der Haut). 2 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON VERATINE BEACHTEN? VERATINE DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, • wenn Sie allergisch gegen Rupatadin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Veratine einnehmen. Wenn Sie an einer eingeschränkten Nieren- o Đọc toàn bộ tài liệu
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Veratine 10 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 10 mg Rupatadin (als Rupatadinfumarat). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 36,10 mg Lactose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Runde, hell-lachsfarbene Tablette mit einem Durchmesser von 6,35 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Symptomatische Behandlung einer allergischen Rhinitis und Urtikaria bei Erwachsenen und Jugendlichen (ab 12 Jahren). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahren) Die empfohlene Dosis ist 10 mg (eine Tablette) einmal täglich mit oder ohne Nahrungsmittel. Ältere Patienten Ältere Patienten müssen Rupatadin mit Vorsicht anwenden (siehe Abschnitt 4.4). Kinder und Jugendliche Rupatadin 10 mg Tabletten sollten nicht bei Kindern unter 12 Jahren angewendet werden. Andere Darreichungsformen/Stärken können für Kinder zwischen 6 und 11 Jahren besser geeignet sein. Eingeschränkte Nieren- oder Leberfunktion Da es keine klinischen Erfahrungen bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion gibt, wird die Anwendung von Rupatadin 10 mg Tabletten bei diesen Patienten nicht empfohlen. ART DER ANWENDUNG zum Einnehmen 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Die Verabreichung von Rupatadin zusammen mit Grapefruitsaft wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.5). Die Kombination von Rupatadin mit starken CYP3A4-Inhibitoren sollte vermieden werden, und mäßig starke CYP3A4-Inhibitoren sollten mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.5). Eine Anpassung der Dosis kann bei empfindlichen CYP3A4-Substraten (z.B. Simvastatin, Lovastatin) und CYP3A4-Substraten mit einer engen therapeuti Đọc toàn bộ tài liệu