Veratine 10 mg Tabletten

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Rupatadinfumarat

Saatavilla:

Generics (U.K.) Limited (3242376)

ATC-koodi:

R06AX28

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Rupatadin fumarate

Lääkemuoto:

Tablette

Koostumus:

Teil 1 - Tablette; Rupatadinfumarat (33124) 12,77 Milligramm

Antoreitti:

zum Einnehmen

Valtuutuksen tilan:

erloschen

Valtuutus päivämäärä:

2016-09-08

Pakkausseloste

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
VERATINE 10 MG TABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren
Rupatadin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Veratine und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Veratine beachten?
3.
Wie ist Veratine einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Veratine aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST VERATINE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff in Veratine ist Rupatadin, es ist ein Antihistaminikum.
Veratine lindert die Symptome eines allergischen Schnupfens, wie z. B.
Niesen, laufende Nase,
Juckreiz an Augen und Nase.
Veratine wird auch angewendet, um die Symptome einer Urtikaria (eines
allergischen
Hautausschlags) zu lindern, wie z. B. Juckreiz und Quaddeln
(stellenweise Rötung und
Schwellungen auf der Haut).
2
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON VERATINE BEACHTEN?
VERATINE DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Rupatadin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Veratine
einnehmen.
Wenn Sie an einer eingeschränkten Nieren- o

Valmisteyhteenveto

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Veratine 10 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 10 mg Rupatadin (als Rupatadinfumarat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
36,10 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Runde, hell-lachsfarbene Tablette mit einem Durchmesser von 6,35 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung einer allergischen Rhinitis und Urtikaria
bei Erwachsenen und
Jugendlichen (ab 12 Jahren).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahren)
Die empfohlene Dosis ist 10 mg (eine Tablette) einmal täglich mit
oder ohne Nahrungsmittel.
Ältere Patienten
Ältere Patienten müssen Rupatadin mit Vorsicht anwenden (siehe
Abschnitt 4.4).
Kinder und Jugendliche
Rupatadin 10 mg Tabletten sollten nicht bei Kindern unter 12 Jahren
angewendet werden. Andere
Darreichungsformen/Stärken können für Kinder zwischen 6 und 11
Jahren besser geeignet sein.
Eingeschränkte Nieren- oder Leberfunktion
Da es keine klinischen Erfahrungen bei Patienten mit eingeschränkter
Nieren- oder Leberfunktion
gibt, wird die Anwendung von Rupatadin 10 mg Tabletten bei diesen
Patienten nicht empfohlen.
ART DER ANWENDUNG
zum Einnehmen
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Die Verabreichung von Rupatadin zusammen mit Grapefruitsaft wird nicht
empfohlen (siehe
Abschnitt 4.5).
Die Kombination von Rupatadin mit starken CYP3A4-Inhibitoren sollte
vermieden werden, und
mäßig starke CYP3A4-Inhibitoren sollten mit Vorsicht angewendet
werden (siehe Abschnitt 4.5).
Eine Anpassung der Dosis kann bei empfindlichen CYP3A4-Substraten
(z.B. Simvastatin,
Lovastatin) und CYP3A4-Substraten mit einer engen therapeuti