Quốc gia: Đan Mạch
Ngôn ngữ: Tiếng Đan Mạch
Nguồn: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
VERAPAMILHYDROCHLORID
Macure Pharma ApS
C08DA01
verapamil
2,5 mg/ml
injektions-/infusionsvæske, opløsning
2024-04-02
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN VERAMACOR 2,5 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING verapamilhydrochlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT FÅ DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide. - Kontakt lægen eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at få Veramacor 3. Sådan skal du få Veramacor 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Det aktive stof i Veramacor er verapamilhydrochlorid. Det tilhører en gruppe af lægemidler, som kaldes calciumantagonister. Calciumantagonister ændrer den mængde af calcium, der strømmer ind i muskelcellerne i hjertet og blodkarrene. Dette kan ændre den styrke og hastighed, som hjertet slår i. Det udvider også blodkarrene, så blodet nemmere pumpes rundt i kroppen. Dermed får hjertemusklen mere ilt, så blodtrykket falder. Veramacor bruges til behandling af unormal hjerterytme, f.eks. uregelmæssig eller hurtig hjertefrekvens. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT FÅ VERAMACOR FÅ IKKE VERAMACOR • hvis dit blodtryk er meget lavt som følge af alvorlige hjerteproblemer (f.eks. ved shock) • hvis du har hjertesvigt eller 2. eller 3. grads hjerteblok (nedsat nervesignal i hjertet – hvilket forårsager en meget langsom hjerterytme) eller en elektrisk abnormitet i hjertet (hjerteflimmer/hjerterytmeforstyrrelse), der forårsager perioder med meget hurtig hjerterytme (Wolff-Parkinson-White-syndrom eller Lown-Ganong-Levine-syndrom) • hvis du har problemer med hjerteklapperne eller ”syg sinus-syndrom” (uregelmæssig hjerterytme) og ikke har en pacemaker • hvis du lider af Đọc toàn bộ tài liệu
16. FEBRUAR 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR VERAMACOR, INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 32658 1. LÆGEMIDLETS NAVN Veramacor 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml opløsning indeholder 2,5 mg verapamilhydrochlorid. Hver ampul indeholder 2 ml opløsning indeholdende 5 mg verapamilhydrochlorid. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Injektions-/infusionsvæske, opløsning En klar, steril, farveløs, vandholdig opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Veramacor er indiceret til: Genopretning af sinusrytme ved takykardi, f.eks. paroksymal supraventrikulær takykardi Reduktion i ventrikulær frekvens ved hjerterytmeforstyrrelse/hjerteflimmer (undtagen ved WPW-syndrom eller LGL-syndrom, se pkt. 4.3, Kontraindikationer), supraventrikulære ekstrasystoler, ventrikulære ekstrasystoler, hvis årsagen er myokardieiskæmi. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION VOKSNE De anbefalede intravenøse doser af verapamilhydrochlorid er følgende: Initialdosis 5 mg indledningsvis, indgivet langsomt (over ca. 2 minutter), hvor patienten holdes under konstant observation samt EKG- og blodtryksmonitorering. _dk_hum_66718_spc.doc_ _Side 1 af 17_ Gentaget dosis Hvis der ikke opnås en terapeutisk effekt, kan der injiceres yderligere 5 mg efter 5-10 minutter. Intravenøs infusion for at fastholde den terapeutiske effekt: 5‐10 mg/time i natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %), glucose 50 mg/ml (5 %), Ringer eller tilsvarende opløsninger (pH≤ 6,5) i gennemsnit op til en samlet dosis på 100 mg/dag. SÆRLIGE POPULATIONER Pædiatrisk population Der skal altid foretages omhyggelig EKG-monitorering ved administration af verapamilhydrochlorid til pædiatriske patienter. _Initialdosis_ _Børn i alderen 1-15 år_ 0,1-0,3 mg/kg kropsvægt (sædvanligvis varierer en enkelt dosis mellem 2 og 5 mg) gives som intravenøs bolus over en periode på mindst 2 minutter. Dosis må ikke overstige 5 mg. _Gentaget dosis_ _Børn i alderen 1-15 år_ 0,1-0,3 mg/kg kropsvægt (sædvanligvis varier Đọc toàn bộ tài liệu