Veramacor 2,5 mg/ml injektions-/infusionsvæske, opløsning

Country: Denmark

Bahasa: Denmark

Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Bahan aktif:

VERAPAMILHYDROCHLORID

Boleh didapati daripada:

Macure Pharma ApS

Kod ATC:

C08DA01

INN (Nama Antarabangsa):

verapamil

Dos:

2,5 mg/ml

Borang farmaseutikal:

injektions-/infusionsvæske, opløsning

Tarikh kebenaran:

2024-04-02

Risalah maklumat

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
VERAMACOR 2,5 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
verapamilhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT FÅ DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at få Veramacor
3.
Sådan skal du få Veramacor
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Det aktive stof i Veramacor er verapamilhydrochlorid. Det tilhører en
gruppe af lægemidler, som
kaldes calciumantagonister. Calciumantagonister ændrer den mængde af
calcium, der strømmer ind i
muskelcellerne i hjertet og blodkarrene. Dette kan ændre den styrke
og hastighed, som hjertet slår i.
Det udvider også blodkarrene, så blodet nemmere pumpes rundt i
kroppen. Dermed får hjertemusklen
mere ilt, så blodtrykket falder.
Veramacor bruges til behandling af unormal hjerterytme, f.eks.
uregelmæssig eller hurtig
hjertefrekvens.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT FÅ VERAMACOR
FÅ IKKE VERAMACOR
•
hvis dit blodtryk er meget lavt som følge af alvorlige
hjerteproblemer (f.eks. ved shock)
•
hvis du har hjertesvigt eller 2. eller 3. grads hjerteblok (nedsat
nervesignal i hjertet – hvilket
forårsager en meget langsom hjerterytme) eller en elektrisk
abnormitet i hjertet
(hjerteflimmer/hjerterytmeforstyrrelse), der forårsager perioder med
meget hurtig hjerterytme
(Wolff-Parkinson-White-syndrom eller Lown-Ganong-Levine-syndrom)
•
hvis du har problemer med hjerteklapperne eller ”syg
sinus-syndrom” (uregelmæssig
hjerterytme) og ikke har en pacemaker
•
hvis du lider af

Ciri produk

16. FEBRUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
VERAMACOR, INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
32658
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Veramacor
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml opløsning indeholder 2,5 mg verapamilhydrochlorid.
Hver ampul indeholder 2 ml opløsning indeholdende 5 mg
verapamilhydrochlorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektions-/infusionsvæske, opløsning
En klar, steril, farveløs, vandholdig opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Veramacor er indiceret til:

Genopretning af sinusrytme ved takykardi, f.eks. paroksymal
supraventrikulær
takykardi

Reduktion i ventrikulær frekvens ved
hjerterytmeforstyrrelse/hjerteflimmer (undtagen
ved WPW-syndrom eller LGL-syndrom, se pkt. 4.3, Kontraindikationer),
supraventrikulære ekstrasystoler, ventrikulære ekstrasystoler, hvis
årsagen er
myokardieiskæmi.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
VOKSNE
De anbefalede intravenøse doser af verapamilhydrochlorid er
følgende:
Initialdosis
5 mg indledningsvis, indgivet langsomt (over ca. 2 minutter), hvor
patienten holdes under
konstant observation samt EKG- og blodtryksmonitorering.
_dk_hum_66718_spc.doc_
_Side 1 af 17_
Gentaget dosis
Hvis der ikke opnås en terapeutisk effekt, kan der injiceres
yderligere 5 mg efter 5-10
minutter.
Intravenøs infusion for at fastholde den terapeutiske effekt: 5‐10
mg/time i natriumchlorid
9 mg/ml (0,9 %), glucose 50 mg/ml (5 %), Ringer eller tilsvarende
opløsninger (pH≤ 6,5) i
gennemsnit op til en samlet dosis på 100 mg/dag.
SÆRLIGE POPULATIONER
Pædiatrisk population
Der skal altid foretages omhyggelig EKG-monitorering ved
administration af
verapamilhydrochlorid til pædiatriske patienter.
_Initialdosis_
_Børn i alderen 1-15 år_
0,1-0,3 mg/kg kropsvægt (sædvanligvis varierer en enkelt dosis
mellem 2 og 5 mg) gives
som intravenøs bolus over en periode på mindst 2 minutter. Dosis må
ikke overstige 5 mg.
_Gentaget dosis_
_Børn i alderen 1-15 år_
0,1-0,3 mg/kg kropsvægt (sædvanligvis varier