Vectormune ND suspensión y disolvente para suspensión inyectable para pollos

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

HERPESVIRUS DE PAVO VIVO RECOMBINANTE ASOCIADO A CELULAS (CEPA RHVT/ND), QUE EXPRESA LA PROTEINA DE FUSION DEL VIRUS DE LA ENFERMEDAD DE NEWCASTLE, CEPA LENTOGENICA D-26

Sẵn có từ:

Ceva-Phylaxia Co. Ltd.

Mã ATC:

QI01AD

INN (Tên quốc tế):

HERPESVIRUS OF TURKEY LIVE RECOMBINANT-ASSOCIATED CELLS (STRAIN RHVT/ND), WHICH EXPRESSES THE PROTEIN FUSION OF THE VIRUS OF NEW

Dạng dược phẩm:

SUSPENSIÓN Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE

Thành phần:

Excipientes: MEDIO MINIMO ESENCIAL EAGLE (MEDIO USAD., L-GLUTAMINA, HIDROGENO CARBONATO DE SODIO, HEPES NA, SUERO BOVINO, DIMETILSULFOXIDO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, SACAROSA, NZ AMINA AS, SORBITOL, FOSFATO DIPOTASICO, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, ROJO FENOL, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES

Tuyến hành chính:

VÍA SUBCUTÁNEA, IN OVO

Loại thuốc theo toa:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Nhóm trị liệu:

Huevos embrionados de gallina, Pollitos

Khu trị liệu:

Vacunas víricas vivas

Tóm tắt sản phẩm:

Vectormune ND suspensión y disolvente para suspensión inyectable para pollos 1 Bolsa con 800 ml de disolvente y 5 ampollas de 4000 dosis (en contenedor aparte) Autorizado Comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado

Ngày ủy quyền:

2015-10-08

Tờ rơi thông tin

ANEXO I 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

Vectormune ND suspensión y disolvente para suspensión inyectable
para pollos 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada dosis de vacuna reconstituida (0,05 ml in ovo o 0,2
ml subcutánea) contiene: 

SUSTANCIA ACTIVA: 
Herpesvirus de pavo vivo recombinante asociado a células (cepa
rHVT/ND), que expresa la proteína 
de fusión del virus de la enfermedad de Newcastle, cepa
lentogénica D-26     
2500-8000 UFP* 

*UFP: Unidades formadoras de placa 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Suspensión y disolvente para suspensión inyectable. 
Suspensión congelada semi-transparente de
color naranja-amarillento. 
El disolvente es una solución transparente de color rojo. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Pollitos y huevos embrionados de gallina. 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Para la inmunización activa de huevos embrionados de
gallina de 18 días y pollitos de un día de edad 
para reducir la mortalidad y los síntomas clínicos causados
por el virus de la enfermedad de 
Newcastle y para reducir la mortalidad, los síntomas clínicos
y las lesiones causadas por el virus de la 
enfermedad de Marek. 

Inicio de la inmunidad frente a la enfermedad de
Newcastle: 3 semanas de edad. 
Duración de la inmunidad frente a la enfermedad de
Newcastle: 9 semanas de edad. 

Inicio de la inmunidad frente a la enfermedad
de Marek: 1 semana de edad. 
Duración de la inmunidad: Una única vacunación
es suficiente para proporcionar protección durante 
el periodo de riesgo de infección con la enfermedad de Marek. 

4.3 
CONTRAIN

Đặc tính sản phẩm

ANEXO I 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

Vectormune ND suspensión y disolvente para suspensión inyectable
para pollos 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada dosis de vacuna reconstituida (0,05 ml in ovo o 0,2
ml subcutánea) contiene: 

SUSTANCIA ACTIVA: 
Herpesvirus de pavo vivo recombinante asociado a células (cepa
rHVT/ND), que expresa la proteína 
de fusión del virus de la enfermedad de Newcastle, cepa
lentogénica D-26     
2500-8000 UFP* 

*UFP: Unidades formadoras de placa 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Suspensión y disolvente para suspensión inyectable. 
Suspensión congelada semi-transparente de
color naranja-amarillento. 
El disolvente es una solución transparente de color rojo. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Pollitos y huevos embrionados de gallina. 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Para la inmunización activa de huevos embrionados de
gallina de 18 días y pollitos de un día de edad 
para reducir la mortalidad y los síntomas clínicos causados
por el virus de la enfermedad de 
Newcastle y para reducir la mortalidad, los síntomas clínicos
y las lesiones causadas por el virus de la 
enfermedad de Marek. 

Inicio de la inmunidad frente a la enfermedad de
Newcastle: 3 semanas de edad. 
Duración de la inmunidad frente a la enfermedad de
Newcastle: 9 semanas de edad. 

Inicio de la inmunidad frente a la enfermedad
de Marek: 1 semana de edad. 
Duración de la inmunidad: Una única vacunación
es suficiente para proporcionar protección durante 
el periodo de riesgo de infección con la enfermedad de Marek. 

4.3 
CONTRAIN