Vectormune ND suspensión y disolvente para suspensión inyectable para pollos
Država: Španjolska
Jezik: španjolski
Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Uputa o lijeku
(PIL)
27-02-2017
Svojstava lijeka
(SPC)
27-02-2017
Aktivni sastojci:
HERPESVIRUS DE PAVO VIVO RECOMBINANTE ASOCIADO A CELULAS (CEPA RHVT/ND), QUE EXPRESA LA PROTEINA DE FUSION DEL VIRUS DE LA ENFERMEDAD DE NEWCASTLE, CEPA LENTOGENICA D-26
Dostupno od:
Ceva-Phylaxia Co. Ltd.
ATC koda:
QI01AD
INN (International ime):
HERPESVIRUS OF TURKEY LIVE RECOMBINANT-ASSOCIATED CELLS (STRAIN RHVT/ND), WHICH EXPRESSES THE PROTEIN FUSION OF THE VIRUS OF NEW
Farmaceutski oblik:
SUSPENSIÓN Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
Sastav:
Excipientes: MEDIO MINIMO ESENCIAL EAGLE (MEDIO USAD., L-GLUTAMINA, HIDROGENO CARBONATO DE SODIO, HEPES NA, SUERO BOVINO, DIMETILSULFOXIDO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, SACAROSA, NZ AMINA AS, SORBITOL, FOSFATO DIPOTASICO, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, ROJO FENOL, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
Administracija rute:
VÍA SUBCUTÁNEA, IN OVO
Tip recepta:
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Terapijska grupa:
Huevos embrionados de gallina, Pollitos
Područje terapije:
Vacunas víricas vivas
Proizvod sažetak:
Vectormune ND suspensión y disolvente para suspensión inyectable para pollos 1 Bolsa con 800 ml de disolvente y 5 ampollas de 4000 dosis (en contenedor aparte) Autorizado Comercializado
Status autorizacije:
Autorizado
Datum autorizacije:
2015-10-08
Uputa o lijeku
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Vectormune ND suspensión y disolvente para suspensión inyectable
para pollos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de vacuna reconstituida (0,05 ml in ovo o 0,2
ml subcutánea) contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Herpesvirus de pavo vivo recombinante asociado a células (cepa
rHVT/ND), que expresa la proteína
de fusión del virus de la enfermedad de Newcastle, cepa
lentogénica D-26
2500-8000 UFP*
*UFP: Unidades formadoras de placa
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión y disolvente para suspensión inyectable.
Suspensión congelada semi-transparente de
color naranja-amarillento.
El disolvente es una solución transparente de color rojo.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Pollitos y huevos embrionados de gallina.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de huevos embrionados de
gallina de 18 días y pollitos de un día de edad
para reducir la mortalidad y los síntomas clínicos causados
por el virus de la enfermedad de
Newcastle y para reducir la mortalidad, los síntomas clínicos
y las lesiones causadas por el virus de la
enfermedad de Marek.
Inicio de la inmunidad frente a la enfermedad de
Newcastle: 3 semanas de edad.
Duración de la inmunidad frente a la enfermedad de
Newcastle: 9 semanas de edad.
Inicio de la inmunidad frente a la enfermedad
de Marek: 1 semana de edad.
Duración de la inmunidad: Una única vacunación
es suficiente para proporcionar protección durante
el periodo de riesgo de infección con la enfermedad de Marek.
4.3
CONTRAIN
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Svojstava lijeka
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Vectormune ND suspensión y disolvente para suspensión inyectable
para pollos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de vacuna reconstituida (0,05 ml in ovo o 0,2
ml subcutánea) contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Herpesvirus de pavo vivo recombinante asociado a células (cepa
rHVT/ND), que expresa la proteína
de fusión del virus de la enfermedad de Newcastle, cepa
lentogénica D-26
2500-8000 UFP*
*UFP: Unidades formadoras de placa
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión y disolvente para suspensión inyectable.
Suspensión congelada semi-transparente de
color naranja-amarillento.
El disolvente es una solución transparente de color rojo.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Pollitos y huevos embrionados de gallina.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de huevos embrionados de
gallina de 18 días y pollitos de un día de edad
para reducir la mortalidad y los síntomas clínicos causados
por el virus de la enfermedad de
Newcastle y para reducir la mortalidad, los síntomas clínicos
y las lesiones causadas por el virus de la
enfermedad de Marek.
Inicio de la inmunidad frente a la enfermedad de
Newcastle: 3 semanas de edad.
Duración de la inmunidad frente a la enfermedad de
Newcastle: 9 semanas de edad.
Inicio de la inmunidad frente a la enfermedad
de Marek: 1 semana de edad.
Duración de la inmunidad: Una única vacunación
es suficiente para proporcionar protección durante
el periodo de riesgo de infección con la enfermedad de Marek.
4.3
CONTRAIN
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