Quốc gia: Bỉ
Ngôn ngữ: Tiếng Pháp
Nguồn: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Racécadotril 100 mg
Sanofi Belgium SA-NV
A07XA04
Racecadotril
100 mg
Gélule
Racécadotril 100 mg
Voie orale
Racecadotril
CTI code: 494160-01 - Taille de l'emballage: 6 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 494160-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre
Commercialisé: Non
2016-03-29
11.04.2017 - MAT NOTICE: INFORMATION DE L'UTILISATEUR VAPRINO 100 MG, GÉLULE Racécadotril VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours. QUE CONTIENT CETTE NOTICE? 1. Qu'est-ce que Vaprino et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Vaprino 3. Comment prendre Vaprino 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Vaprino 6. Contenu de l'emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE VAPRINO ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ? Vaprino est un médicament destiné au traitement de la diarrhée. Vaprino est indiqué dans le traitement des symptômes de diarrhée aiguë chez l'adulte de plus de 18 ans si aucun traitement spécifique n'est possible. S'il existe un traitement spécifique, Vaprino peut être administré en complément. Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE VAPRINO? NE PRENEZ JAMAIS VAPRINO: - si vous êtes allergique au racécadotril ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6). - si vous souffrez de diarrhée accompagnée de fièvre ou si du sang ou du pus sont présents dans vos selles. Une i Đọc toàn bộ tài liệu
11.04.2017 - MAT RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Vaprino 100 mg, gélules 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque gélule contient 100 mg de racécadotril. Excipient à effet notoire: chaque gélule contient 41 mg de lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule Gélules de couleur ivoire, de taille n° 2, contenant une poudre blanche avec une odeur soufrée. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Vaprino est indiqué dans le traitement symptomatique de la diarrhée aiguë chez l'adulte de plus de 18 ans si aucun traitement spécifique n'est possible. S'il existe un traitement spécifique, le racécadotril peut être administré en traitement adjuvant. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION Posologie ADULTES 1 gélule 3 fois par jour, de préférence avant les principaux repas. Le premier jour de traitement, 1 gélule supplémentaire doit être prise pour commencer, quelle que soit l'heure de la journée. Le traitement doit se poursuivre jusqu'à ce que 2 selles normales aient été observées, sans dépasser 3 jours de traitement. Le traitement à long terme par racécadotril n'est pas recommandé. POPULATION PÉDIATRIQUE Le racécadotril existe en présentations spéciales adaptées aux nourrissons, aux enfants et aux adolescents. POPULATION ÂGÉE Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire chez les patients âgés. La prudence est recommandée chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique (voir rubrique 5.2). Mode d’administration Voie orale. CCDS 9069-00 11.04.2017 - MAT 4.3 CONTRE-INDICATIONS Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. Vaprino est contre-indiqué dans les diarrhées associées à de la fièvre ou des selles sanglantes ou purulentes, qui peuvent être le signe de la présence de bactéries invasives ou d'autres maladies graves. Il convient alors d'obtenir un avis m Đọc toàn bộ tài liệu