Quốc gia: Iceland
Ngôn ngữ: Tiếng Iceland
Nguồn: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Vancomycin hydrochloride
Mip Pharma GmbH
J01XA01
Vancomycinum
500 mg
Innrennslisstofn, lausn
(R) Lyfseðilsskylt
375016 Hettuglas glass, hydrolytic resistance class I
Markaðsleyfi útgefið
2022-09-01
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS VANCOMYCIN-MIP 500 MG 500 mg innrennslisstofn, lausn vancomycinhýdróklóríð LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Vancomycin-MIP 500 mg og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Vancomycin-MIP 500 mg 3. Hvernig nota á Vancomycin-MIP 500 mg 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Vancomycin-MIP 500 mg 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM VANCOMYCIN-MIP 500 MG OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Vancomycin er sýklalyf sem tilheyrir flokki sýklalyfja sem kallast glýkópeptíð. Vancomycin virkar með því að eyða ákveðnum bakteríum sem valda sýkingum. Vancomycin duft er notað í innrennslislyf, lausn. Vancomycin er notað hjá öllum aldurshópum sem innrennslislyf til meðhöndlunar eftirtalinna alvarlegra sýkinga: - Sýkingar í húð og vef undir húðinni - Sýkingar í beinum og liðum - Sýkingar í lungum sem kallast lungnabólga - Sýking í innra lagi hjartans (hjartaþelsbólga) og til að fyrirbyggja hjartaþelsbólgu hjá sjúklingum í áhættu þegar þeir fara í meiriháttar skurðaðgerðir - Blóðsýkingar tengdar ofantöldum sýkingum. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA VANCOMYCIN-MIP 500 MG EKKI MÁ NOTA VANCOMYCIN-MIP 500 MG - ef um er að ræða ofnæmi fyrir vancomycini eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). VARNAÐARORÐ OG Đọc toàn bộ tài liệu
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Vancomycin-MIP 500 mg / Vancomycin-MIP 1000 mg 500 mg / 1000 mg innrennslisstofn, lausn 2. INNIHALDSLÝSING Hvert hettuglas inniheldur 500 mg / 1000 mg af vancomycinhýdróklóríði sem samsvarar 500.000 a.e. eða 1.000.000 a.e. af vancomycini. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1 3. LYFJAFORM Innrennslisstofn, lausn Fínt duft, hvítt með bleikum til brúnum skugga. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Lyfjagjöf í bláæð Vancomycin er ætlað fyrir alla aldurshópa til meðferðar við eftirfarandi sýkingum (sjá kafla 4.2, 4.4. og 5.1): - Flóknar sýkingar í húð og mjúkvefjum (complicated skin and soft tissue infections (cSSTI)) - Sýkingar í beinum og liðum - Lungnabólga sem smitast hefur utan spítala - Lungnabólga sem smitast hefur innan spítala, þar með talin lungnabólga tengd notkun öndunarvélar - Hjartaþelsbólga - Blóðsýking sem kemur fram í tengslum við, eða sem grunur er um að sé í tengslum við, eitthvað af ofangreindu. Vancomycin er einnig ætlað fyrir alla aldurshópa sem fyrirbyggjandi bakteríuhindrandi meðferð fyrir uppskurð hjá sjúklingum sem mikil hætta er á að fái hjartaþelsbólgu af völdum baktería, þegar þeir gangast undir meiriháttar skurðaðgerðir. Taka skal tillit til gildandi leiðbeininga um viðeigandi notkun sýklalyfja. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF SKAMMTAR Þar sem við á skal gefa vancomycin í samsetningu með öðrum sýklalyfjum. _Notkun í bláæð _ 2 Upphafsskammtur skal byggjast á líkamsþyngd. Viðhaldsskammtar skulu byggjast á blóðþéttni til þess að ná þeirri læknandi þéttni sem stefnt er að. Taka verður tillit til nýrnastarfsemi við ákvörðun viðhaldsskammta og tíðni lyfjagjafa. _ _ _Sjúklingar 12 ára og eldri _ Ráðlagður skammtur er 15 til 20 mg/kg líkamsþyngdar á 8 til 12 klst fresti (ekki umfram 2 g í skammti). Hjá alvarlega veikum sjúklingum má nota 25-30 mg/kg hleðsluskammt til þess að ná hraðar þeirri lágmarksþé Đọc toàn bộ tài liệu