VANCO SAPIENS 500MG/VIAL ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΕΓΧΥΜΑ

Quốc gia: Síp

Ngôn ngữ: Tiếng Hy Lạp

Nguồn: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Thành phần hoạt chất:

VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE

Sẵn có từ:

SAPIENS PHARMACEUTICALS LTD (0000008387) IEROU LOCHOU 39, KAPSALOS, LEMESOS, 3082

Mã ATC:

J01XA01

INN (Tên quốc tế):

VANCOMYCIN

Liều dùng:

500MG/VIAL

Dạng dược phẩm:

ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΕΓΧΥΜΑ

Thành phần:

VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE (0001404939) 500MG

Tuyến hành chính:

INTRAVENOUS USE

Loại thuốc theo toa:

Εθνική Διαδικασία

Tóm tắt sản phẩm:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή

Tờ rơi thông tin

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
VANCO SAPIENS ΣΚΌΝΗ ΒΑΝΚΟΜΥΚΊΝΗΣ 500MG ΓΙΑ
ΣΥΜΠΎΚΝΩΜΑ ΠΡΟΣ ΑΡΑΊΩΣΗ ΓΙΑ ΈΓΧΥΣΗ
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
VANCO SAPIENS ΣΚΌΝΗ ΒΑΝΚΟΜΥΚΊΝΗΣ 500MG ΓΙΑ ΣΥΜΠΎΚΝΩΜΑ
ΠΡΟΣ ΑΡΑΊΩΣΗ ΓΙΑ ΈΓΧΥΣΗ
(βανκομυκίνη)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους.
Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα
και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια
με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό ‘η τον
νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει για κάθε
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Vanco Sapiens και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας
χορηγηθεί τοVanco Sapiens
3.
Πώς χορηγείται το Vanco Sapiens
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Vanco Sapiens
6.
Περιεχόμεν�

Đặc tính sản phẩm

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Vanco Sapiens σκόνη βανκομυκίνης 500mg για
συμπύκνωμα προς αραίωση για έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 500mg
βανκομυκίνη υδροχλωρική ισοδύναμη με
500 000 IU βανκομυκίνη.
Μετά την ανασύσταση 10 mL ενέσιμου
διαλύματος, το διάλυμα περιέχει 50 mg / mL
βανκομυκίνη .
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για διάλυμα προς έγχυση
Λευκή προς υπόλευκη κόνις
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΕΝΔΟΦΛΈΒΙΑ ΧΟΡΉΓΗΣΗ
Η βανκομυκίνη ενδείκνυται σε όλες τις
ηλικιακές ομάδες για τη θεραπεία των
ακόλουθων λοιμώξεων (βλ.
παραγράφους 4.2, 4.4 και 5.1):
-
Πολύπλοκες λοιμώξεις του δέρματος και
των μαλακών μορίων (cSSTI)
-
λοιμώξεις των οστών και των αρθρώσεων
-
πνευμονία της κοινότητας (CAP)
-
ενδονοσοκομειακή πνευμονία (HAP),
συμπεριλαμβανομένης της πνευμονίας
που συνδέεται με
τον αναπνευστήρα (VAP)
-
μολυσματική ενδοκαρδίτιδα
Η βανκομυκίνη ενδείκνυται επίσης σε
όλες τις ηλικιακές ομάδες για
περιεπεμβατική αντιβακτηριακή
προφύλαξη σε ασθενείς με υψηλό
κίνδυνο ανάπτυξης βακτηριακής
ενδοκ