VANCO SAPIENS 500MG/VIAL ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΕΓΧΥΜΑ

Երկիր: Կիպրոս

Լեզու: հունարեն

Աղբյուրը: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Ակտիվ բաղադրիչ:

VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE

Հասանելի է:

SAPIENS PHARMACEUTICALS LTD (0000008387) IEROU LOCHOU 39, KAPSALOS, LEMESOS, 3082

ATC կոդը:

J01XA01

INN (Միջազգային անվանումը):

VANCOMYCIN

Դոզան:

500MG/VIAL

Դեղագործական ձեւ:

ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΕΓΧΥΜΑ

Կազմը:

VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE (0001404939) 500MG

Կառավարման երթուղին:

INTRAVENOUS USE

Ռեկվիզորի տեսակը:

Εθνική Διαδικασία

Ապրանքի ամփոփագիր:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή

Տեղեկատվական թերթիկ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
VANCO SAPIENS ΣΚΌΝΗ ΒΑΝΚΟΜΥΚΊΝΗΣ 500MG ΓΙΑ
ΣΥΜΠΎΚΝΩΜΑ ΠΡΟΣ ΑΡΑΊΩΣΗ ΓΙΑ ΈΓΧΥΣΗ
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
VANCO SAPIENS ΣΚΌΝΗ ΒΑΝΚΟΜΥΚΊΝΗΣ 500MG ΓΙΑ ΣΥΜΠΎΚΝΩΜΑ
ΠΡΟΣ ΑΡΑΊΩΣΗ ΓΙΑ ΈΓΧΥΣΗ
(βανκομυκίνη)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους.
Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα
και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια
με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό ‘η τον
νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει για κάθε
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Vanco Sapiens και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας
χορηγηθεί τοVanco Sapiens
3.
Πώς χορηγείται το Vanco Sapiens
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Vanco Sapiens
6.
Περιεχόμεν�

Ապրանքի հատկությունները

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Vanco Sapiens σκόνη βανκομυκίνης 500mg για
συμπύκνωμα προς αραίωση για έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 500mg
βανκομυκίνη υδροχλωρική ισοδύναμη με
500 000 IU βανκομυκίνη.
Μετά την ανασύσταση 10 mL ενέσιμου
διαλύματος, το διάλυμα περιέχει 50 mg / mL
βανκομυκίνη .
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για διάλυμα προς έγχυση
Λευκή προς υπόλευκη κόνις
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΕΝΔΟΦΛΈΒΙΑ ΧΟΡΉΓΗΣΗ
Η βανκομυκίνη ενδείκνυται σε όλες τις
ηλικιακές ομάδες για τη θεραπεία των
ακόλουθων λοιμώξεων (βλ.
παραγράφους 4.2, 4.4 και 5.1):
-
Πολύπλοκες λοιμώξεις του δέρματος και
των μαλακών μορίων (cSSTI)
-
λοιμώξεις των οστών και των αρθρώσεων
-
πνευμονία της κοινότητας (CAP)
-
ενδονοσοκομειακή πνευμονία (HAP),
συμπεριλαμβανομένης της πνευμονίας
που συνδέεται με
τον αναπνευστήρα (VAP)
-
μολυσματική ενδοκαρδίτιδα
Η βανκομυκίνη ενδείκνυται επίσης σε
όλες τις ηλικιακές ομάδες για
περιεπεμβατική αντιβακτηριακή
προφύλαξη σε ασθενείς με υψηλό
κίνδυνο ανάπτυξης βακτηριακής
ενδοκ