Quốc gia: Bồ Đào Nha
Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha
Nguồn: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Valsartan + Hidroclorotiazida
Laboratorios Liconsa S.A.
C09DA03
Valsartan + Hydrochlorothiazide
160 mg + 25 mg
Comprimido revestido por película
Valsartan 160 mg ; Hidroclorotiazida 25 mg
Via oral
Blister 14 unidade(s)
3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina
MSRM
Genérico
valsartan and diuretics
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5378005 CNPEM: 50041487 CHNM: 10036678 Não Comercializado
Autorizado
2011-04-19
APROVADO EM 17-04-2015 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Valsol 160 mg + 25 mg comprimidos revestidos por película Valsartan + hidroclorotiazida Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto este folheto: 1. O que é Valsol e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Valsol 3. Como tomar Valsol 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Valsol 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Valsol e para que é utilizado Valsol comprimidos revestidos por película contém duas substâncias activas denominadas valsartan e hidroclorotiazida. Ambas as substâncias ajudam a controlar a pressão arterial elevada (hipertensão). • Valsartan pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como “antagonistas dos receptores da angiotensina II” que ajudam a controlar a pressão arterial elevada. A angiotensina II é uma substância produzida pelo organismo que provoca constrição dos vasos sanguíneos, induzindo assim um aumento da pressão arterial. Valsartan actua bloqueando o efeito da angiotensina II. Consequentemente, os vasos sanguíneos dilatam e a pressão arterial diminui. • Hidroclorotiazida pretence a um grupo de medicamentos denominados diuréticos tiazídicos. Hidroclorotiazida aumenta o fluxo de urina,o que também reduz a pressão arterial. Valsol é utilizado no tratamento da pressão arterial elevada quando esta não está adequadamente controlada com uma substânc Đọc toàn bộ tài liệu
APROVADO EM 17-04-2015 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Valsol 160 mg + 25 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 160 mg de valsartan e 25 mg de hidroclorotiazida. Excipientes: Valsol 160 mg + 25 mg comprimidos revestidos por película: Um comprimido revestido por película contém 2,30 mg de lactose mono hidratada, 18,5 mg de sorbitol e 0,62 mg (0,02 mmol) de sódio. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Valsol 160 mg + 25 mg comprimidos revestidos por película: cilíndrico, biconvexos, cor castanho, comprimido revestido. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento da hipertensão essencial em adultos. A associação de dose fixa de Valsol está indicada em doentes cuja pressão arterial não esteja adequadamente controlada com valsartan ou hidroclorotiazida em monoterapia. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia A dose recomendada de Valsol X mg/Y mg é de um comprimido revestido por película por dia. É recomendada a titulação da dose com os componentes individuais. Em cada caso, a titulação da dose dos componentes individuais para a dosagem seguinte deve ser acompanhada de modo a reduzir o risco de hipotensão e outras reacções adversas. Quando for clinicamente apropriado pode ser considerada a mudança directa da monoterapia para a associação de dose fixa em doentes cuja pressão arterial não esteja adequadamente controlada com valsartan ou hidroclorotiazida em monoterapia, desde que a sequência de titulação de dose dos componentes individuais seja seguida. APROVADO EM 17-04-2015 INFARMED A resposta clínica a Valsol deve ser avaliada após o início da terapêutica e se a pressão arterial se mantiver descontrolada, a dose pode ser aumentada através do aumento de qualquer um dos componentes até à dose máxima de Valsol 320 mg/25 mg. O efeito antihipertensivo está substancialment Đọc toàn bộ tài liệu