Valsol 160 mg + 25 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Valsartan + Hidroclorotiazida

Disponível em:

Laboratorios Liconsa S.A.

Código ATC:

C09DA03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Valsartan + Hydrochlorothiazide

Dosagem:

160 mg + 25 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Valsartan 160 mg ; Hidroclorotiazida 25 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 14 unidade(s)

Classe:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

valsartan and diuretics

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5378005 CNPEM: 50041487 CHNM: 10036678 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2011-04-19

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
17-04-2015
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Valsol 160 mg + 25 mg comprimidos revestidos por película
Valsartan + hidroclorotiazida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros; o
medicamento
pode
ser-lhes
prejudicial
mesmo
que
apresentem
os
mesmos
sintomas.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto este folheto:
1. O que é Valsol e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Valsol
3. Como tomar Valsol
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Valsol
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Valsol e para que é utilizado
Valsol
comprimidos
revestidos
por
película
contém
duas
substâncias
activas
denominadas valsartan e hidroclorotiazida. Ambas as substâncias
ajudam a controlar
a pressão arterial elevada (hipertensão).
• Valsartan pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como
“antagonistas
dos
receptores da angiotensina II” que ajudam a controlar a pressão
arterial elevada. A
angiotensina II é uma substância produzida pelo organismo que
provoca constrição
dos vasos sanguíneos, induzindo assim um aumento da pressão
arterial. Valsartan
actua
bloqueando
o
efeito
da
angiotensina
II.
Consequentemente,
os
vasos
sanguíneos dilatam e a pressão arterial diminui.
• Hidroclorotiazida pretence a um grupo de medicamentos denominados
diuréticos
tiazídicos.
Hidroclorotiazida aumenta o fluxo de urina,o que também reduz a
pressão arterial.
Valsol é utilizado no tratamento da pressão arterial elevada quando
esta não está
adequadamente controlada com uma substânc

Características técnicas

APROVADO EM
17-04-2015
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Valsol 160 mg + 25 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 160 mg de valsartan e 25 mg de
hidroclorotiazida.
Excipientes:
Valsol 160 mg + 25 mg comprimidos revestidos por película: Um
comprimido
revestido por película contém 2,30 mg de lactose mono hidratada,
18,5 mg de
sorbitol e 0,62 mg (0,02 mmol) de sódio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Valsol 160 mg + 25 mg comprimidos revestidos por película:
cilíndrico, biconvexos,
cor castanho, comprimido revestido.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão essencial em adultos.
A associação de dose fixa de Valsol está indicada em doentes cuja
pressão arterial
não
esteja
adequadamente
controlada
com
valsartan
ou
hidroclorotiazida
em
monoterapia.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A dose recomendada de Valsol X mg/Y mg é de um comprimido revestido
por
película por dia. É recomendada a titulação da dose com os
componentes individuais.
Em cada caso, a titulação da dose dos componentes individuais para a
dosagem
seguinte deve ser acompanhada de modo a reduzir o risco de hipotensão
e outras
reacções adversas.
Quando for clinicamente apropriado pode ser considerada a mudança
directa da
monoterapia para a associação de dose fixa em doentes cuja pressão
arterial não
esteja
adequadamente
controlada
com
valsartan
ou
hidroclorotiazida
em
monoterapia,
desde
que
a
sequência
de
titulação
de
dose
dos
componentes
individuais seja seguida.
APROVADO EM
17-04-2015
INFARMED
A resposta clínica a Valsol deve ser avaliada após o início da
terapêutica e se a
pressão arterial se mantiver descontrolada, a dose pode ser aumentada
através do
aumento de qualquer um dos componentes até à dose máxima de Valsol
320 mg/25
mg.
O efeito antihipertensivo está substancialment