Quốc gia: Iceland
Ngôn ngữ: Tiếng Iceland
Nguồn: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Valsartanum INN
Jubilant Pharmaceuticals nv
C09CA03
Valsartanum
160 mg
Filmuhúðuð tafla
(R) Lyfseðilsskylt
399034 Þynnupakkning Al/OPA/Al/PVC V0679
Markaðsleyfi útgefið
2018-09-13
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS VALSARTAN JUBILANT 80 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR VALSARTAN JUBILANT 160 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR valsartan LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Valsartan Jubilant og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Valsartan Jubilant 3. Hvernig nota á Valsartan Jubilant 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Valsartan Jubilant 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM VALSARTAN JUBILANT OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Valsartan Jubilant tilheyrir flokki lyfja sem kallast angíótensín II blokkar, sem hjálpa til við að hafa stjórn á háum blóðþrýstingi. Angíótensín II er efni í líkamanum sem veldur æðasamdrætti og þar með hækkuðum blóðþrýstingi. Valsartan Jubilant verkar með því að hamla áhrif angíótensín II. Afleiðing þess er að það slaknar á æðunum og blóðþrýstingurinn lækkar. Valsartan Jubilant filmuhúðaðar töflur MÁ NOTA VIÐ ÞREMUR MISMUNANDI ÁBENDINGUM : - TIL MEÐHÖNDLUNAR Á HÁUM BLÓÐÞRÝSTINGI HJÁ FULLORÐNUM OG BÖRNUM OG UNGLINGUM, 6 TIL 18 ÁRA . Hár blóðþrýstingur eykur álag á hjarta og slagæðar. Ef hann er ekki meðhöndlaður getur hann skemmt æðar í heila, hjarta og nýrum og leitt til slags, hjartabilunar eða nýrnabilunar. Hár blóðþrýstingur eykur hættu á hjartaáfalli. Með því að lækka blóð Đọc toàn bộ tài liệu
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Valsartan Jubilant 80 mg filmuhúðaðar töflur Valsartan Jubilant 160 mg filmuhúðaðar töflur 2. INNIHALDSLÝSING Valsartan Jubilant 80 mg filmuhúðaðar töflur Hver tafla inniheldur 80 mg af valsartani Hjálparefni með þekkta verkun: vatnsfrír laktósi. Hver tafla inniheldur 102,5 mg af vatnsfríum laktósa. Valsartan Jubilant 160 mg filmuhúðaðar töflur Hver tafla inniheldur 160 mg af valsartani Hjálparefni með þekkta verkun: vatnsfrír laktósi. Hver tafla inniheldur 205,0 mg af vatnsfríum laktósa. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Valsartan Jubilant 80 mg filmuhúðaðar töflur Ferskjulitaðar, kringlóttar, tvíkúptar, filmuhúðaðar töflur 8,7 ± 0,2 mm í þvermál, með deiliskoru á annarri hliðinni og merktar "80" á hliðinni með deiliskorunni og "J" á hinni hlið töflunnar. Deiliskoran er eingöngu til þess að hægt sé að skipta töflunni svo auðveldara sé að kyngja henni en ekki til þess að skipta henni í jafna skammta. Valsartan Jubilant 160 mg filmuhúðaðar töflur Gullitaðar, sporöskjulaga, tvíkúptar, filmuhúðaðar töflur 17,4 ± 0,2 mm á lengd og 6,9 ± 0,2 mm á breidd, með deiliskoru á annarri hliðinni og merktar "160" á hliðinni með deiliskorunni og "J" á hinni hlið töflunnar. Deiliskoran er eingöngu til þess að hægt sé að skipta töflunni svo auðveldara sé að kyngja henni en ekki til þess að skipta henni í jafna skammta. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Háþrýstingur Meðferð við frumkomnum háþrýstingi hjá fullorðnum og háþrýstingi hjá börnum og unglingum, 6 til 18 ára. _ _ Nýlegt hjartadrep Til meðferðar hjá fullorðnum sjúklingum í klínísku jafnvægi með hjartabilun með einkennum eða einkennalausa slagbilsvanstarfsemi í vinstri slegli eftir nýlegt (12 klst. - 10 daga) hjartadrep (sjá kafla 4.4 og 5.1). _ _ Hjartabilun Meðferð við hjartabilun með einkennum hjá fullorðnum sjúklingum þegar ACE-hemlar þolast Đọc toàn bộ tài liệu