Quốc gia: Slovenia
Ngôn ngữ: Tiếng Slovenia
Nguồn: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
hidroklorotiazid; valsartan
LABORATORIOS LICONSA, S.A.
C09DA03
hidroklorotiazid; valsartan
filmsko obložena tableta
hidroklorotiazid 25 mg / 1 tableta valsartan160 mg / 1 tableta; valsartan 160 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
28 tableta
Rp
valsartan in diuretiki
Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-03-24
JAZMP-IA/028-15.12.2021 NAVODILO ZA UPORABO VALSARTAN/HIDROKLOROTIAZID LICONSA 160 MG/25 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE valsartan/hidroklorotiazid PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! • Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. • Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. • Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo Valsartan/hidroklorotiazid Liconsa in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Valsartan/hidroklorotiazid Liconsa 3. Kako jemati zdravilo Valsartan/hidroklorotiazid Liconsa 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Valsartan/hidroklorotiazid Liconsa 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO VALSARTAN/HIDROKLOROTIAZID LICONSA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Filmsko obložene tablete Valsartan/hidroklorotiazid Liconsa vsebujejo dve zdravilni učinkovini, imenovani valsartan in hidroklorotiazid. Obe učinkovini pomagata uravnavati visok krvni tlak (hipertenzijo). • VALSARTAN sodi v skupino zdravil, znano pod imenom "antagonisti receptorjev angiotenzina II", ki pomagajo uravnavati visok krvni tlak. Angiotenzin II je snov v telesu, ki povzroči, da se krvne žile stisnejo, kar povzroči zvišanje krvnega tlaka. Valsartan deluje tako, da zavira delovanje angiotenzina II. Zato se krvne žile sprostijo in krvni tlak se zniža. • HIDROKLOROTIAZID SODI V SKUPINO ZDRAVIL Z IMENOM TIAZIDNI DIURETIKI (KI JIM PRAVIMO TUDI tablete za odvajanje vode). Hidroklorotiazid povečuje odvajanje vode, kar tudi zniža krvni tlak. Zdravilo Valsartan/hidroklorotiazid Liconsa je namenjeno zdravljenju visokega krvneg Đọc toàn bộ tài liệu
JAZMP-IA/028-15.12.2021 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Valsartan/hidroklorotiazid Liconsa 160 mg/25 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 160 mg valsartana in 25 mg hidroklorotiazida. Pomožne snovi z znanim učinkom: Valsartan/hidroklorotiazid Liconsa 160 mg/25 mg filmsko obložene tablete: ena filmsko obložena tableta vsebuje 2,30 mg laktoze monohidrata, 18,5 mg sorbitola in 0,62 mg (0,02 mmol) natrija. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Valsartan/hidroklorotiazid Liconsa 160 mg/25 mg filmsko obložene tablete:ovalne, bikonveksne, rjave obložene tablete. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje esencialne hipertenzije pri odraslih. Zdravilo Valsartan/hidroklorotiazid Liconsa s fiksno kombinacijo je indicirano za bolnike, pri katerih krvni tlak ni ustrezno urejen z monoterapijo z valsartanom ali s hidroklorotiazidom. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE _ _ _Odmerjanje _ Priporočeni odmerek zdravila Valsartan/hidroklorotiazid Liconsa je ena filmsko obložena tableta enkrat na dan. Priporočeno je prilagajanje odmerkov posameznih učinkovin zdravila. Pri povečanju odmerka posamezne učinkovine je treba vsakega bolnika spremljati, da ne bi prišlo do hipotenzije in drugih neželenih dogodkov. Pri bolnikih, pri katerih krvni tlak ni ustrezno urejen z monoterapijo z valsartanom ali s hidroklorotiazidom, velja razmisliti o neposrednem prehodu z monoterapije na že pripravljeno kombinacijo, kadar je to klinično primerno. Pri tem je treba upoštevati priporočeno zaporedje povečevanja odmerka posamezne učinkovine. JAZMP-IA/028-15.12.2021 Po uvedbi zdravljenja je treba oceniti klinični odziv na zdravilo Valsartan/hidroklorotiazid Liconsa.V primeru, da krvni tlak še vedno ni urejen, je mogoče povečati odmerek s povečevanjem odmerka ene ali druge učinkovine zdravila do največjega odmerka zdravila Valsartan/hidroklorotiazid Liconsa 320 mg/25 mg. Do znatneg Đọc toàn bộ tài liệu