Valsartan/hidroklorotiazid Liconsa 160 mg/25 mg filmsko obložene tablete

Ülke: Slovenya

Dil: Slovence

Kaynak: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktif bileşen:

hidroklorotiazid; valsartan

Mevcut itibaren:

LABORATORIOS LICONSA, S.A.

ATC kodu:

C09DA03

INN (International Adı):

hidroklorotiazid; valsartan

Farmasötik formu:

filmsko obložena tableta

Kompozisyon:

hidroklorotiazid 25 mg / 1 tableta  valsartan160 mg / 1 tableta; valsartan 160 mg / 1 tableta

Uygulama yolu:

Peroralna uporaba

Paketteki üniteler:

28 tableta

Reçete türü:

Rp

Terapötik grubu:

valsartan in diuretiki

Ürün özeti:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Yetkilendirme durumu:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Yetkilendirme tarihi:

2018-03-24

Bilgilendirme broşürü

JAZMP-IA/028-15.12.2021
NAVODILO ZA UPORABO
VALSARTAN/HIDROKLOROTIAZID LICONSA
160 MG/25 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
valsartan/hidroklorotiazid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
•
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
•
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1. Kaj je zdravilo Valsartan/hidroklorotiazid Liconsa in za kaj ga
uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo
Valsartan/hidroklorotiazid Liconsa
3. Kako jemati zdravilo Valsartan/hidroklorotiazid Liconsa
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Valsartan/hidroklorotiazid Liconsa
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO VALSARTAN/HIDROKLOROTIAZID LICONSA IN ZA KAJ GA
UPORABLJAMO
Filmsko obložene tablete Valsartan/hidroklorotiazid Liconsa vsebujejo
dve zdravilni učinkovini,
imenovani valsartan in hidroklorotiazid. Obe učinkovini pomagata
uravnavati visok krvni tlak
(hipertenzijo).
•
VALSARTAN
sodi v skupino zdravil, znano pod imenom "antagonisti receptorjev
angiotenzina II",
ki pomagajo uravnavati visok krvni tlak. Angiotenzin II je snov v
telesu, ki povzroči, da se
krvne žile stisnejo, kar povzroči zvišanje krvnega tlaka. Valsartan
deluje tako, da zavira
delovanje angiotenzina II. Zato se krvne žile sprostijo in krvni tlak
se zniža.
•
HIDROKLOROTIAZID SODI V SKUPINO ZDRAVIL Z IMENOM TIAZIDNI DIURETIKI
(KI JIM PRAVIMO TUDI
tablete za odvajanje vode). Hidroklorotiazid povečuje odvajanje vode,
kar tudi zniža krvni tlak.
Zdravilo Valsartan/hidroklorotiazid Liconsa je namenjeno zdravljenju
visokega krvneg

Ürün özellikleri

JAZMP-IA/028-15.12.2021
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
Valsartan/hidroklorotiazid Liconsa 160 mg/25 mg filmsko obložene
tablete
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 160 mg valsartana in 25 mg hidroklorotiazida.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Valsartan/hidroklorotiazid Liconsa 160 mg/25 mg filmsko obložene
tablete: ena filmsko obložena
tableta vsebuje 2,30 mg laktoze monohidrata, 18,5 mg sorbitola in 0,62
mg (0,02 mmol) natrija.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Valsartan/hidroklorotiazid Liconsa 160 mg/25 mg filmsko obložene
tablete:ovalne, bikonveksne,
rjave obložene tablete.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje esencialne hipertenzije pri odraslih.
Zdravilo Valsartan/hidroklorotiazid Liconsa s fiksno kombinacijo je
indicirano za bolnike, pri katerih
krvni tlak ni ustrezno urejen z monoterapijo z valsartanom ali s
hidroklorotiazidom.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
_ _
_Odmerjanje _
Priporočeni odmerek zdravila Valsartan/hidroklorotiazid Liconsa je
ena filmsko obložena tableta
enkrat na dan. Priporočeno je prilagajanje odmerkov posameznih
učinkovin zdravila. Pri povečanju
odmerka posamezne učinkovine je treba vsakega bolnika spremljati, da
ne bi prišlo do hipotenzije in
drugih neželenih dogodkov.
Pri bolnikih, pri katerih krvni tlak ni ustrezno urejen z monoterapijo
z valsartanom ali s
hidroklorotiazidom, velja razmisliti o neposrednem prehodu z
monoterapije na že pripravljeno
kombinacijo, kadar je to klinično primerno. Pri tem je treba
upoštevati priporočeno zaporedje
povečevanja odmerka posamezne učinkovine.
JAZMP-IA/028-15.12.2021
Po uvedbi zdravljenja je treba oceniti klinični odziv na zdravilo
Valsartan/hidroklorotiazid Liconsa.V
primeru, da krvni tlak še vedno ni urejen, je mogoče povečati
odmerek s povečevanjem odmerka ene
ali druge učinkovine zdravila do največjega odmerka zdravila
Valsartan/hidroklorotiazid Liconsa 320
mg/25 mg.
Do znatneg