Quốc gia: Tây Ban Nha
Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha
Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VALSARTAN; HIDROCLOROTIAZIDA
KERN PHARMA S.L.
C09DA03
VALSARTAN; HYDROCHLOROTIAZIDE
160 mg/25 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
VALSARTAN 160 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 25 mg
VÍA ORAL
con receta
Valsartán y diuréticos
VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA KERN PHARMA 160 mg/25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 01/12/2010 Comercializado
Autorizado
2010-12-01
1 de 10 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO VALSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA KERN PHARMA 160 MG/25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamentea usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Valsartán/hidroclorotiazida Kern Pharma y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Valsartán/hidroclorotiazida Kern Pharma 3. Cómo tomar Valsartán/hidroclorotiazida Kern Pharma 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Valsartán/hidroclorotiazida Kern Pharma 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES VALSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Los principios activos de Valsartán/hidroclorotiazida Kern Pharma comprimidos recubiertos con película son valsartán e hidroclorotiazida. Estos componentes ayudan a controlar la tensión arterial elevada (hipertensión). - VALSARTÁN pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como “antagonistas de los receptores de la angiotensina II” que ayudan a controlar la tensión arterial elevada. La angiotensina II es una sustancia producida por el cuerpo que hace que los vasos sanguíneos se estrechen, causando un aumento de la tensión arterial. Valsartán actúa bloqueando el efecto de la angiotensina II. Como consecuencia, los vasos sanguíneos se relajan y la tensión arterial disminuye. - HIDROCLOROTIAZIDA pertenece a una clase de medicamentos conocidos como medicamentos tiazídicos. Hidroclorotiazida aumenta la diuresis, lo que tambié Đọc toàn bộ tài liệu
1 de 18 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Valsartán/hidroclorotiazida Kern Pharma 160 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Valsartán/hidroclorotiazida Kern Pharma 160 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 160 mg de valsartán y 25 mg de hidroclorotiazida. Excipiente(s) con efecto conocido: 160 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido contiene 32,54 mg de lactosa. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Valsartán/hidroclorotiazida Kern Pharma 160 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película: son comprimidos de color marrón claro, ovalados y biconvexos. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la hipertensión esencial en adultos. La combinación de dosis fija Valsartán/hidroclorotiazida Kern Pharma está indicada en pacientes cuya presión arterial no está adecuadamente controlada con valsartán o hidroclorotiazida en monoterapia. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología: La dosis recomendada de Valsartán/hidroclorotiazida Kern Pharma 160 mg/25 mg es un comprimido recubierto con película una vez al día. Es recomendable el ajuste individual de la dosis de los monocomponentes. En cada caso, debe realizarse el ajuste individual de los monocomponentes hasta la siguiente dosis, para reducir el riesgo de hipotensión y de otras reacciones adversas. Cuando se considere clínicamente adecuado puede considerarse un cambio directo de la monoterapia a la combinación fija en aquellos pacientes cuya presión arterial no está adecuadamente controlada con valsartán o hidroclorotiazida en monoterapia, siempre y cuando se siga la secuencia recomendada para ajustar la dosis individual de los monocomponentes. La respuesta clínica a Valsartán/hidroclorotiazida Kern Pharma debe evaluarse tras el inicio del tratamiento y si la presión arterial permanece Đọc toàn bộ tài liệu