VALERATO DE ESTRADIOL 10 mg/mL SOLUCION INYECTABLE

Quốc gia: Peru

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Thành phần hoạt chất:

ESTRADIOL VALERATO;

Sẵn có từ:

MEDIFARMA S.A.

Mã ATC:

G03CA03

INN (Tên quốc tế):

ESTRADIOL VALERATE;

Dạng dược phẩm:

SOLUCION INYECTABLE

Thành phần:

POR AMPOLLA 1.00 mL

Tuyến hành chính:

INTRAMUSCULAR

Các đơn vị trong gói:

caja de cartón con 1, 5, 10, 25, 100 ampollas de vidrio tipo I color ámbar x 1 mL.

Loại thuốc theo toa:

Con receta médica

Sản xuất bởi:

MEDIFARMA S.A.; PERU

Nhóm trị liệu:

Estradiol

Tóm tắt sản phẩm:

Presentación: Caja de cartón con 1, 5, 10, 25, 50 y 100 ampollas de vidrio tipo I color ámbar x 1 mL.

Tình trạng ủy quyền:

VIGENTE

Ngày ủy quyền:

2025-02-10

Đặc tính sản phẩm

FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
VALERATO DE ESTRADIOL 10 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
1. NOMBRE DEL PRODUCTO
Valerato de Estradiol 10 mg/mL Solución Inyectable
2. VIA DE ADMINISTRACION
Vía I.M.
3. COMPOSICION
Cada ampolla de 1mL contiene:
Valerato de Estradiol........................... 10 mg
Excipientes c.s.p. ...................................1 mL
4. INFORMACION CLINICA
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Valerato de Estradiol 10 mg/mL Solución Inyectable se indica en:
1.
Tratamiento de los síntomas vasomotores moderados a severos asociados
con la menopausia.
2.
Tratamiento de síntomas moderados a severos de atrofia vulvar y
vaginal asociados con la
menopausia. Al prescribir únicamente para el tratamiento de los
síntomas de atrofia vulvar y
vaginal, se deben considerar los productos tópicos vaginales.
3.
Tratamiento
del
hipoestrogenismo
por
hipogonadismo,
castración
o
insuficiencia
ovárica
primaria.
4.
Tratamiento del carcinoma avanzado de próstata dependiente de
andrógenos (solo para
paliación).
4.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Cuando se prescribe estrógeno para una mujer posmenopáusica con
útero, también se debe iniciar
la progestina para reducir el riesgo de cáncer de endometrio. Una
mujer sin útero no necesita
progestina.
El uso de estrógenos, solos o en combinación con un progestágeno,
debe ser con la dosis efectiva
más baja y durante el menor tiempo posible de acuerdo con los
objetivos y riesgos del tratamiento
para cada mujer. Los pacientes deben ser reevaluados periódicamente
según sea clínicamente
apropiado (por ejemplo, intervalos de 3 meses a 6 meses) para
determinar si el tratamiento aún es
necesario. Para las mujeres que tienen útero, se deben tomar medidas
de diagnóstico adecuadas,
como el muestreo endometrial, cuando esté indicado, para descartar
malignidad en casos de
sangrado vaginal anormal persistente o recurrente no diagnosticado.
Se debe tener cuidado de inyectar profundamente en el cuadrante
superior externo del músculo
glúteo siguiendo las precau