Maa: Peru
Kieli: espanja
Lähde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
ESTRADIOL VALERATO;
MEDIFARMA S.A.
G03CA03
ESTRADIOL VALERATE;
SOLUCION INYECTABLE
POR AMPOLLA 1.00 mL
INTRAMUSCULAR
caja de cartón con 1, 5, 10, 25, 100 ampollas de vidrio tipo I color ámbar x 1 mL.
Con receta médica
MEDIFARMA S.A.; PERU
Estradiol
Presentación: Caja de cartón con 1, 5, 10, 25, 50 y 100 ampollas de vidrio tipo I color ámbar x 1 mL.
VIGENTE
2025-02-10
FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD VALERATO DE ESTRADIOL 10 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE 1. NOMBRE DEL PRODUCTO Valerato de Estradiol 10 mg/mL Solución Inyectable 2. VIA DE ADMINISTRACION Vía I.M. 3. COMPOSICION Cada ampolla de 1mL contiene: Valerato de Estradiol........................... 10 mg Excipientes c.s.p. ...................................1 mL 4. INFORMACION CLINICA 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Valerato de Estradiol 10 mg/mL Solución Inyectable se indica en: 1. Tratamiento de los síntomas vasomotores moderados a severos asociados con la menopausia. 2. Tratamiento de síntomas moderados a severos de atrofia vulvar y vaginal asociados con la menopausia. Al prescribir únicamente para el tratamiento de los síntomas de atrofia vulvar y vaginal, se deben considerar los productos tópicos vaginales. 3. Tratamiento del hipoestrogenismo por hipogonadismo, castración o insuficiencia ovárica primaria. 4. Tratamiento del carcinoma avanzado de próstata dependiente de andrógenos (solo para paliación). 4.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Cuando se prescribe estrógeno para una mujer posmenopáusica con útero, también se debe iniciar la progestina para reducir el riesgo de cáncer de endometrio. Una mujer sin útero no necesita progestina. El uso de estrógenos, solos o en combinación con un progestágeno, debe ser con la dosis efectiva más baja y durante el menor tiempo posible de acuerdo con los objetivos y riesgos del tratamiento para cada mujer. Los pacientes deben ser reevaluados periódicamente según sea clínicamente apropiado (por ejemplo, intervalos de 3 meses a 6 meses) para determinar si el tratamiento aún es necesario. Para las mujeres que tienen útero, se deben tomar medidas de diagnóstico adecuadas, como el muestreo endometrial, cuando esté indicado, para descartar malignidad en casos de sangrado vaginal anormal persistente o recurrente no diagnosticado. Se debe tener cuidado de inyectar profundamente en el cuadrante superior externo del músculo glúteo siguiendo las precau Lue koko asiakirja