Quốc gia: Romania
Ngôn ngữ: Tiếng Romania
Nguồn: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
PLANTE (EXTRACT DE STRUGURII URSULUI)
FITERMAN PHARMA S.R.L. - ROMANIA
G04B
PLANTE (EXTRACT DE STRUGURII URSULUI)
CAPS.
OTC
FITERMAN PHARMA S.R.L. - ROMANIA
ALTE PREPARATE UROLOGICE (INCL. ANTISPASTICE)
13479/2020/02 Cutie cu 6 blist. din film transparent PVC/PCTFE si folie din Al x 10 caps.; 13479/2020/01 Cutie cu 3 blist. din film transparent PVC/PCTFE si folie din Al x 10 caps.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13479/2020/01-02 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR UVACTIV CAPSULE Extract uscat din frunză de strugurii ursului ( _Arctostaphylos uva-ursi_ (L.) Spreng., _folium_ ) CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 4 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este UVACTIV și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați UVACTIV 3. Cum să utilizați UVACTIV 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează UVACTIV 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE UVACTIV ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ UVACTIV conţine extract uscat din frunză de strugurii ursului ( _Arctostaphylos uva-ursi _ (L.) Spreng., _folium_ ) (DER 3,5-5,5:1) corespunzător la 100 mg derivaţi de hidrochinonă, exprimaţi ca arbutozidă anhidră, solvent de extracţie - etanol 60% (v/v). Este un medicament din plante cu utilizare tradiţională, care se foloseşte exclusiv pe baza utilizării îndelungate, pentru tratamentul simptomelor infecţiilor urinare recurente ale tractului urinar inferior, aşa cum sunt: senzaţia de arsură în timpul urinării şi/sau urinare frecventă, la femei, după ce o afecţiune gravă a fost exclusă prin control medical. Dacă 4 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi m Đọc toàn bộ tài liệu
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13479/2020/01-02 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI UVACTIV capsule 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conţine extract uscat din frunză de strugurii ursului ( _Arctostaphylos uva-ursi_ (L.) Spreng., _folium_ ) (DER 3,5-5,5:1) corespunzător la 100 mg derivaţi de hidrochinonă, exprimaţi ca arbutozidă anhidră. Solvent de extracţie: etanol 60% (v/v). Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsule Capsule de hipromeloză nr. 00, cu cap și corp de culoare brună, opace, care conțin o pulbere higroscopică, uniform marmorată, de culoare cafenie. _ _ 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE UVACTIV este un medicament din plante cu utilizare tradiţională, pentru tratamentul simptomelor infecţiilor urinare recurente ale tractului urinar inferior aşa cum sunt: senzaţia de arsură în timpul urinării şi/sau urinare frecventă, la femei, după ce o afecţiune gravă a fost exclusă prin control medical. Acest medicament din plante medicinale cu utilizare tradiţională se foloseşte pentru indicaţiile specificate, exclusiv pe baza utilizării îndelungate. 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Femei adulte şi vârstnice _ Doza uzuală recomandată este de 1-2 capsule de 3 ori pe zi. UVACTIV nu este recomandat la copii şi adolescenţi sub 18 ani (vezi pct. 4.4). UVACTIV nu este recomandat la bărbaţi (vezi pct. 4.4) 2 Mod de administrare UVACTIV se administrează oral. Capsulele trebuie înghiţite întregi şi nu trebuie mestecate sau deschise. Tratamentul nu trebuie să depăşească o perioadă de 7 zile, fără avizul medicului. Tratamentul se poate continua până la maxim 14 zile, cu avizul medicului. Dacă după 4 zile de tratament, simptomele nu se ameliorează sau se agravează, este necesar consultul medical. 4.3 CONTRAINDICAȚII Hipersensibili Đọc toàn bộ tài liệu