UVACTIV

País: Rumanía

Idioma: rumano

Fuente: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes activos:

PLANTE (EXTRACT DE STRUGURII URSULUI)

Disponible desde:

FITERMAN PHARMA S.R.L. - ROMANIA

Código ATC:

G04B

Designación común internacional (DCI):

PLANTE (EXTRACT DE STRUGURII URSULUI)

formulario farmacéutico:

CAPS.

tipo de receta:

OTC

Fabricado por:

FITERMAN PHARMA S.R.L. - ROMANIA

Grupo terapéutico:

ALTE PREPARATE UROLOGICE (INCL. ANTISPASTICE)

Resumen del producto:

13479/2020/02 Cutie cu 6 blist. din film transparent PVC/PCTFE si folie din Al x 10 caps.; 13479/2020/01 Cutie cu 3 blist. din film transparent PVC/PCTFE si folie din Al x 10 caps.

Información para el usuario

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13479/2020/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
UVACTIV
CAPSULE
Extract uscat din frunză de strugurii ursului (
_Arctostaphylos uva-ursi_
(L.) Spreng.,
_folium_
)
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din
acest prospect sau indicațiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 4 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este UVACTIV și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați UVACTIV
3.
Cum să utilizați UVACTIV
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează UVACTIV
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE UVACTIV ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
UVACTIV conţine extract uscat din frunză de strugurii ursului (
_Arctostaphylos uva-ursi _
(L.) Spreng.,
_folium_
) (DER 3,5-5,5:1) corespunzător la 100 mg derivaţi de hidrochinonă,
exprimaţi ca arbutozidă
anhidră, solvent de extracţie - etanol 60% (v/v).
Este un medicament din plante cu utilizare tradiţională, care se
foloseşte exclusiv pe baza utilizării
îndelungate, pentru tratamentul simptomelor infecţiilor urinare
recurente ale tractului urinar inferior,
aşa cum sunt: senzaţia de arsură în timpul urinării şi/sau
urinare frecventă, la femei, după ce o
afecţiune gravă a fost exclusă prin control medical.
Dacă 4 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi m

Ficha técnica

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13479/2020/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
UVACTIV capsule
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine extract uscat din frunză de strugurii
ursului (
_Arctostaphylos uva-ursi_
(L.)
Spreng.,
_folium_
) (DER 3,5-5,5:1) corespunzător la 100 mg derivaţi de hidrochinonă,
exprimaţi ca
arbutozidă anhidră.
Solvent de extracţie: etanol 60% (v/v).
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule
Capsule de hipromeloză nr. 00, cu cap și corp de culoare brună,
opace, care conțin o pulbere
higroscopică, uniform marmorată, de culoare cafenie.
_ _
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
UVACTIV este un medicament din plante cu utilizare tradiţională,
pentru tratamentul simptomelor
infecţiilor urinare recurente ale tractului urinar inferior aşa cum
sunt: senzaţia de arsură în timpul
urinării şi/sau urinare frecventă, la femei, după ce o afecţiune
gravă a fost exclusă prin control
medical.
Acest medicament din plante medicinale cu utilizare tradiţională se
foloseşte pentru indicaţiile
specificate, exclusiv pe baza utilizării îndelungate.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Femei adulte şi vârstnice _
Doza uzuală recomandată este de 1-2 capsule de 3 ori pe zi.
UVACTIV nu este recomandat la copii şi adolescenţi sub 18 ani (vezi
pct. 4.4).
UVACTIV nu este recomandat la bărbaţi (vezi pct. 4.4)
2
Mod de administrare
UVACTIV se administrează oral. Capsulele trebuie înghiţite întregi
şi nu trebuie mestecate sau
deschise.
Tratamentul nu trebuie să depăşească o perioadă de 7 zile, fără
avizul medicului. Tratamentul se poate
continua până la maxim 14 zile, cu avizul medicului.
Dacă după 4 zile de tratament, simptomele nu se ameliorează sau se
agravează, este necesar consultul
medical.
4.3
CONTRAINDICAȚII
Hipersensibili