Ursoxyn 250 mg Kapsułki twarde

Quốc gia: Ba Lan

Ngôn ngữ: Tiếng Ba Lan

Nguồn: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Thành phần hoạt chất:

Acidum ursodeoxycholicum

Sẵn có từ:

AS Grindeks

Mã ATC:

A05AA02

INN (Tên quốc tế):

Acidum ursodeoxycholicum

Liều dùng:

250 mg

Dạng dược phẩm:

Kapsułki twarde

Tóm tắt sản phẩm:

Opakowania: Zawartość opakowania: 50 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991325770; Zawartość opakowania: 100 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991325794; Zawartość opakowania: 60 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991325787

Tình trạng ủy quyền:

Bezterminowe

Tờ rơi thông tin

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
URSOXYN, 250 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
_Acidum ursodeoxycholicum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Ursoxyn i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ursoxyn
3.
Jak stosować Ursoxyn
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Ursoxyn
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST URSOXYN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Ten lek zawiera kwas ursodeoksycholowy – naturalnie występujący
kwas żółciowy, którego
niewielkie ilości wykrywane są w organizmie człowieka w żółci.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA

Rozpuszczanie kamieni żółciowych składających się z cholesterolu
u pacjentów:
-
u których występuje jeden lub więcej kamieni żółciowych
przepuszczalnych dla promieni
rentgenowskich, o średnicy nie przekraczającej 2 cm, z zachowaną
prawidłową czynnością
pęcherzyka żółciowego;
-
u których nie ma możliwości zastosowania postępowania
chirurgicznego;
-
u których występuje wzrost stężenia cholesterolu w żółci
(przesycenie) potwierdzony
wynikami badań laboratoryjnych żółci.
-
Przed oraz po zabiegu rozbijania kamieni nerkowych falą uderzeniową
(litotrypsja).

Leczenie stanu, w którym w wyniku zniszczenia dróg żółciowych
dochodzi do kumulacji żółci
w wątrobie, co może prowadzić do jej b

Đặc tính sản phẩm

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
URSOXYN, 250 mg, kapsułki, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna kapsułka twarda zawiera 250 mg kwasu ursodeoksycholowego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka twarda.
Białe, twarde, żelatynowe kapsułki o rozmiarze 0,
około 21,7 mm x 7,64 mm, zawierające biały lub
prawie biały proszek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA

Rozpuszczanie cholesterolowych kamieni żółciowych u pacjentów:
-
u których występuje jeden lub więcej kamieni żółciowych
przepuszczalnych dla promieni
rentgenowskich, o średnicy nieprzekraczającej 2 cm, z zachowaną
prawidłową czynnością
pęcherzyka żółciowego;
-
którzy nie wyrażają zgody na interwencję chirurgiczną lub u
których postępowanie
chirurgiczne jest przeciwwskazane;
-
u których występuje wzrost stężenia cholesterolu w żółci
(przesycenie) potwierdzony
wynikami badań laboratoryjnych przeprowadzonych na żółci uzyskanej
przez drenaż
dwunastnicy.
-
Leczenie wspomagające przed oraz po zabiegu rozbijania kamieni
nerkowych falą
uderzeniową (litotrypsja).

Pierwotna marskość żółciowa wątroby (ang.
_primary biliary cholangitis/cirrhosis,_
PBC).
Dzieci i młodzież
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych w przebiegu zwłóknienia
torbielowatego (mukowiscydozy)
u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 18 lat.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Rozpuszczanie kamieni żółciowych (w połączeniu z litotrypsją
lub bez). _
_ _
Zalecana dawka dobowa to 8-10 mg/kg masy ciała kwasu
ursodeoksycholowego, co odpowiada od
2 do 4 kapsułkom przyjmowanym podczas posiłku zgodnie z poniższym
schematem:
-
2 kapsułki na dobę: 2 kapsułki podczas wieczornego posiłku;
-
3 kapsułki na dobę: 1 kapsułka rano i 2 wieczorem;
-
4 kapsułki na dobę: 2 kapsułki rano i 2 wieczorem;
LUB
dobową dawkę 2-4 kapsułki przyjmować wieczorem przed snem.
2
Czas trwania procesu rozpuszczania