البلد: بولندا
اللغة: البولندية
المصدر: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Acidum ursodeoxycholicum
AS Grindeks
A05AA02
Acidum ursodeoxycholicum
250 mg
Kapsułki twarde
Opakowania: Zawartość opakowania: 50 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991325770; Zawartość opakowania: 100 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991325794; Zawartość opakowania: 60 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991325787
Bezterminowe
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA URSOXYN, 250 MG, KAPSUŁKI, TWARDE _Acidum ursodeoxycholicum _ _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Ursoxyn i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ursoxyn 3. Jak stosować Ursoxyn 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Ursoxyn 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST URSOXYN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Ten lek zawiera kwas ursodeoksycholowy – naturalnie występujący kwas żółciowy, którego niewielkie ilości wykrywane są w organizmie człowieka w żółci. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Rozpuszczanie kamieni żółciowych składających się z cholesterolu u pacjentów: - u których występuje jeden lub więcej kamieni żółciowych przepuszczalnych dla promieni rentgenowskich, o średnicy nie przekraczającej 2 cm, z zachowaną prawidłową czynnością pęcherzyka żółciowego; - u których nie ma możliwości zastosowania postępowania chirurgicznego; - u których występuje wzrost stężenia cholesterolu w żółci (przesycenie) potwierdzony wynikami badań laboratoryjnych żółci. - Przed oraz po zabiegu rozbijania kamieni nerkowych falą uderzeniową (litotrypsja). Leczenie stanu, w którym w wyniku zniszczenia dróg żółciowych dochodzi do kumulacji żółci w wątrobie, co może prowadzić do jej b اقرأ الوثيقة كاملة
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO URSOXYN, 250 mg, kapsułki, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna kapsułka twarda zawiera 250 mg kwasu ursodeoksycholowego. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka twarda. Białe, twarde, żelatynowe kapsułki o rozmiarze 0, około 21,7 mm x 7,64 mm, zawierające biały lub prawie biały proszek. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Rozpuszczanie cholesterolowych kamieni żółciowych u pacjentów: - u których występuje jeden lub więcej kamieni żółciowych przepuszczalnych dla promieni rentgenowskich, o średnicy nieprzekraczającej 2 cm, z zachowaną prawidłową czynnością pęcherzyka żółciowego; - którzy nie wyrażają zgody na interwencję chirurgiczną lub u których postępowanie chirurgiczne jest przeciwwskazane; - u których występuje wzrost stężenia cholesterolu w żółci (przesycenie) potwierdzony wynikami badań laboratoryjnych przeprowadzonych na żółci uzyskanej przez drenaż dwunastnicy. - Leczenie wspomagające przed oraz po zabiegu rozbijania kamieni nerkowych falą uderzeniową (litotrypsja). Pierwotna marskość żółciowa wątroby (ang. _primary biliary cholangitis/cirrhosis,_ PBC). Dzieci i młodzież Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych w przebiegu zwłóknienia torbielowatego (mukowiscydozy) u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 18 lat. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Rozpuszczanie kamieni żółciowych (w połączeniu z litotrypsją lub bez). _ _ _ Zalecana dawka dobowa to 8-10 mg/kg masy ciała kwasu ursodeoksycholowego, co odpowiada od 2 do 4 kapsułkom przyjmowanym podczas posiłku zgodnie z poniższym schematem: - 2 kapsułki na dobę: 2 kapsułki podczas wieczornego posiłku; - 3 kapsułki na dobę: 1 kapsułka rano i 2 wieczorem; - 4 kapsułki na dobę: 2 kapsułki rano i 2 wieczorem; LUB dobową dawkę 2-4 kapsułki przyjmować wieczorem przed snem. 2 Czas trwania procesu rozpuszczania اقرأ الوثيقة كاملة