Uman albumin 20% kedrion 200 g/l; 10 g/50 ml; 20 g/100 ml Roztwór do infuzji

Quốc gia: Ba Lan

Ngôn ngữ: Tiếng Ba Lan

Nguồn: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Thành phần hoạt chất:

Albuminum humanum 131 J

Sẵn có từ:

Kedrion S.p.A.

Mã ATC:

B05AA01

INN (Tên quốc tế):

Albumini humani solutio

Liều dùng:

200 g/l; 10 g/50 ml; 20 g/100 ml

Dạng dược phẩm:

Roztwór do infuzji

Tóm tắt sản phẩm:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991014810; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990569373

Tình trạng ủy quyền:

Bezterminowe

Tờ rơi thông tin

1
_ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA_
UMAN ALBUMIN 20% KEDRION
200 G/L,
r
OZTWÓR DO INFUZJI
Albumina ludzka
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
_ _
SPIS TREŚCI ULOTKI
:
1.
Co to jest UMAN ALBUMIN 20% KEDRION i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku UMAN ALBUMIN 20% KEDRION
3.
Jak stosować lek UMAN ALBUMIN 20% KEDRION
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać UMAN ALBUMIN 20% KEDRION
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST UMAN ALBUMIN 20% KEDRION I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek UMAN ALBUMIN 20% KEDRION jest roztworem ludzkiej albuminy,
istotnego białka w
ludzkiej krwi.
UMAN ALBUMIN 20% KEDRION stosuje się w celu uzupełnienia i
utrzymania objętości krwi
krążącej
w przypadku
wykazania
niedoboru
objętości i gdy
jest
wskazane
zastosowanie płynu
koloidowego.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU UMAN ALBUMIN 20% KEDRION
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU UMAN ALBUMIN 20% KEDRION
- jeśli pacjent ma uczulenie na albuminę ludzką lub na
którykolwiek z pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku UMAN ALBUMIN 20% KEDRION należy
omówić to z
lekarzem.
W
przypadku
wystąpienia
w
przeszłości
objawów
uczulenia
na
ludzką
albuminę,
należy
poinformować o tym natychmiast lekarza lub pielęgniarkę.
Jeśli istniej

Đặc tính sản phẩm

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
UMAN ALBUMIN 20% KEDRION, 200 g/l, roztwór do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
UMAN ALBUMIN 20% KEDRION jest roztworem zawierającym 200 g/l białka
całkowitego, w tym
co najmniej 95% albuminy ludzkiej.
Butelka po 50 ml zawiera 10 g albuminy ludzkiej.
Butelka po 100 ml zawiera 20 g albuminy ludzkiej.
Roztwór jest hiperonkotyczny.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: ten produkt leczniczy
zawiera do 157 mg sodu na butelkę
50 ml oraz do 314 mg na butelkę 100 ml.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz: pkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do infuzji.
Roztwór jest przezroczysty, lekko opalizujący, prawie bezbarwny,
żółty, bursztynowy lub zielony.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Uzupełnienie i utrzymanie objętości krwi krążącej w przypadku
wykazania niedoboru objętości i gdy
jest wskazane zastosowanie płynu koloidowego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Stężenie albuminy, dawkowanie i szybkość wlewu należy dostosować
indywidualnie do potrzeb
pacjenta.
Dawkowanie:
Dawkowanie zależne jest od masy ciała pacjenta, ciężkości urazu
lub choroby oraz od
utrzymywania się utraty płynów lub białek. Wymaganą dawkę
należy określić w oparciu o
ocenę prawidłowej objętości krwi krążącej, a nie na podstawie
stężenia albuminy w osoczu.
W przypadku konieczności podania albuminy ludzkiej należy regularnie
monitorować stan
hemodynamiczny, w tym:
- ciśnienie tętnicze krwi i tętno
- ośrodkowe ciśnienie żylne
- ciśnienie zaklinowania w tętnicy płucnej
- objętość wydalanego moczu
- stężenie elektrolitów
2
- hematokryt/hemoglobinę
_Dzieci i młodzież _
Nie
określono,
w
kontrolowanych
badaniach
klinicznych,
bezpieczeństwa
stosowania
ani
skuteczności produktu UMAN ALBUMIN 20% KEDRION u dzieci i
młodzieży.
Sposób podawania:
Albuminę
ludzką
można
podawać
bezpośrednio
w
infuzji
dożylnej
lub
po
rozcieńczeniu
w
izotonicznym roztworze (np. 5% roztw