Quốc gia: Lít-va
Ngôn ngữ: Tiếng Lít-va
Nguồn: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Ulipristalio acetatas
Sandoz d.d.
G03AD02
Ulipristalio acetate
30 mg
plėvele dengta tabletė
vartoti per burną
Nereceptinis
Ulipristal
Išregistruotas
2019-10-01
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI ULIPRISTAL ACETATE SANDOZ 30 MG PLĖVELE DENGTA TABLETĖ ulipristalio acetatas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė vaistininkas, gydytojas ar kitas sveikatos priežiūros specialistas. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į vaistininką, gydytoją arba kitą sveikatos priežiūros specialistą. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Ulipristal acetate Sandoz ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Ulipristal acetate Sandoz 3. Kaip vartoti Ulipristal acetate Sandoz 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Ulipristal acetate Sandoz 6. Pakuotės turinys ir kita informacija - Naudinga informacija apie kontracepciją 1. KAS YRA ULIPRISTAL ACETATE SANDOZ IR KAM JIS VARTOJAMAS _Ulipristal acetate Sandoz YRA SKUBIOSIOS KONTRACEPCIJOS PRIEMONĖ_ Ulipristal acetate Sandoz yra kontracepcijos priemonė, skirta pastojimo prevencijai po nesaugaus lytinio akto arba jeigu buvo nesėkmingai taikytas kontracepcijos metodas. Pavyzdžiui: jeigu lytinio akto metu nebuvo naudota apsauga nuo pastojimo; jeigu Jūsų arba Jūsų partnerio prezervatyvas įplyšo, nusmuko ar nukrito arba pamiršote juo pasinaudoti; jeigu nepavartojote savo kontraceptinės tabletės laikydamasi rekomendacijų. Tabletę turite suvartoti kaip galima greičiau po lytinio akto ir praėjus ne daugiau kaip 5 paroms (120 valandų). Tai susiję su sėklos gebėjimu po lytinio akto išlikti gyvybinga Jūsų kūne iki 5 parų. Šis vaistas tinka visoms vaisingo amžiaus moterims, įskaitant paaugles. Tabletę galite vartoti bet kuriuo mėnesinių ciklo metu. _Ulipristal acetate Sandoz neveik Đọc toàn bộ tài liệu
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Ulipristal acetate Sandoz 30 mg plėvele dengta tabletė 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 30 mg ulipristalio acetato. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 228 mg laktozės. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. Balta, apvali, abipus išgaubta, maždaug 9 mm skersmens ir 4,5 mm storio plėvele dengta tabletė, kurios vienoje pusėje yra įspaudas „U30“. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Skubioji kontracepcija, praėjus ne daugiau kaip 120 valandų (5 paroms) po lytinio akto, kurio metu nebuvo naudotasi kontraceptinėmis priemonėmis arba naudota priemonė nebuvo veiksminga. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Gydymas susideda iš vienos tabletės, kurią reikia vartoti kaip galima greičiau, tačiau praėjus ne daugiau kaip 120 valandų (5 paroms) po nesaugaus lytinio akto arba nesėkmingai taikyto kontracepcijos metodo. Tabletę galima vartoti bet kuriuo mėnesinių ciklo metu. Jeigu praėjus trims valandoms, pavartojus tabletę, pradedama vemti, reikia vartoti kitą tabletę. Jeigu moters mėnesinės vėluoja arba esant nėštumo požymių, prieš suvartojant tabletę turi būti paneigta nėštumo galimybė (žr. 4.4 ir 4.6 skyrius). _Ypatingos populiacijos_ _Pacientėms, kurių inkstų funkcija sutrikusi_ Dozės priderinimas yra nereikalingas. _Pacientėms, kurių kepenų funkcija sutrikusi_ Kadangi nėra konkrečių tyrimų, negalima pateikti rekomendacijų dėl ulipristal acetate dozės keitimo. _Pacientėms, kurių kepenų funkcija sunkiai sutrikusi_ Kadangi nėra konkrečių tyrimų, ulipristal acetate vartoti nerekomenduojama. _Vaikų populiacija_ Ulipristal acetate nėra skirtas lytiškai nesubrendusiems vaikams skubiosios kontracepcijos indikacij Đọc toàn bộ tài liệu