Ulipristal acetate Sandoz

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Ulipristalio acetatas

Prieinama:

Sandoz d.d.

ATC kodas:

G03AD02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Ulipristalio acetate

Dozė:

30 mg

Vaisto forma:

plėvele dengta tabletė

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Nereceptinis

Gydymo sritis:

Ulipristal

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2019-10-01

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ULIPRISTAL ACETATE SANDOZ 30 MG PLĖVELE DENGTA TABLETĖ
ulipristalio acetatas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė vaistininkas,
gydytojas ar kitas sveikatos priežiūros specialistas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
vaistininką, gydytoją arba kitą sveikatos priežiūros
specialistą. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Ulipristal acetate Sandoz ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Ulipristal acetate Sandoz
3.
Kaip vartoti Ulipristal acetate Sandoz
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Ulipristal acetate Sandoz
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
- Naudinga informacija apie kontracepciją
1.
KAS YRA ULIPRISTAL ACETATE SANDOZ IR KAM JIS VARTOJAMAS
_Ulipristal acetate Sandoz YRA SKUBIOSIOS KONTRACEPCIJOS PRIEMONĖ_
Ulipristal acetate Sandoz yra kontracepcijos priemonė, skirta
pastojimo prevencijai po nesaugaus
lytinio akto arba jeigu buvo nesėkmingai taikytas kontracepcijos
metodas. Pavyzdžiui:

jeigu lytinio akto metu nebuvo naudota apsauga nuo pastojimo;

jeigu Jūsų arba Jūsų partnerio prezervatyvas įplyšo, nusmuko ar
nukrito arba pamiršote juo
pasinaudoti;

jeigu nepavartojote savo kontraceptinės tabletės laikydamasi
rekomendacijų.
Tabletę turite suvartoti kaip galima greičiau po lytinio akto ir
praėjus ne daugiau kaip 5 paroms
(120 valandų).
Tai susiję su sėklos gebėjimu po lytinio akto išlikti gyvybinga
Jūsų kūne iki 5 parų.
Šis vaistas tinka visoms vaisingo amžiaus moterims, įskaitant
paaugles.
Tabletę galite vartoti bet kuriuo mėnesinių ciklo metu.
_Ulipristal acetate Sandoz neveik

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Ulipristal acetate Sandoz 30 mg plėvele dengta tabletė
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 30 mg ulipristalio
acetato.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 228 mg laktozės.
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23
mg) natrio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Balta, apvali, abipus išgaubta, maždaug 9 mm skersmens ir 4,5 mm
storio plėvele dengta tabletė,
kurios vienoje pusėje yra įspaudas „U30“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Skubioji kontracepcija, praėjus ne daugiau kaip 120 valandų (5
paroms) po lytinio akto, kurio metu
nebuvo naudotasi kontraceptinėmis priemonėmis arba naudota priemonė
nebuvo veiksminga.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Gydymas susideda iš vienos tabletės, kurią reikia vartoti kaip
galima greičiau, tačiau praėjus ne
daugiau kaip 120 valandų (5 paroms) po nesaugaus lytinio akto arba
nesėkmingai taikyto
kontracepcijos metodo.
Tabletę galima vartoti bet kuriuo mėnesinių ciklo metu. Jeigu
praėjus trims valandoms, pavartojus
tabletę, pradedama vemti, reikia vartoti kitą tabletę.
Jeigu moters mėnesinės vėluoja arba esant nėštumo požymių,
prieš suvartojant tabletę turi būti
paneigta nėštumo galimybė (žr. 4.4 ir 4.6 skyrius).
_Ypatingos populiacijos_
_Pacientėms, kurių inkstų funkcija sutrikusi_
Dozės priderinimas yra nereikalingas.
_Pacientėms, kurių kepenų funkcija sutrikusi_
Kadangi nėra konkrečių tyrimų, negalima pateikti rekomendacijų
dėl ulipristal acetate dozės keitimo.
_Pacientėms, kurių kepenų funkcija sunkiai sutrikusi_
Kadangi nėra konkrečių tyrimų, ulipristal acetate vartoti
nerekomenduojama.
_Vaikų populiacija_
Ulipristal acetate nėra skirtas lytiškai nesubrendusiems vaikams
skubiosios kontracepcijos indikacij