ULCERGOLD 370 mg/g PASTA ORAL PARA CABALLOS

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

OMEPRAZOL

Sẵn có từ:

Norbrook Laboratories Ltd.

Mã ATC:

QA02BC01

INN (Tên quốc tế):

OMEPRAZOL

Dạng dược phẩm:

PASTA ORAL

Thành phần:

Excipientes: ETANOLAMINA, PARAFINA LIQUIDA, ACEITE DE CANELA, OXIDO DE HIERRO AMARILLO (E-172, CI=77492)

Tuyến hành chính:

VÍA ORAL

Loại thuốc theo toa:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Nhóm trị liệu:

Caballos

Khu trị liệu:

Omeprazol

Tóm tắt sản phẩm:

ULCERGOLD 370 mg/g PASTA ORAL PARA CABALLOS, Caja con 1 jeringa Autorizado Comercializado - ULCERGOLD 370 mg/g PASTA ORAL PARA CABALLOS, Caja con 7 jeringas Autorizado Comercializado - ULCERGOLD 370 mg/g PASTA ORAL PARA CABALLOS, Cubo con 72 jeringas Autorizado Comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado

Ngày ủy quyền:

2018-02-26

Tờ rơi thông tin

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-03
PROSPECTO:
ULCERGOLD 370 MG/G PASTA ORAL PARA CABALLOS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Norbrook Laboratories Limited
Station Works,
Newry
Co. Down, BT35 6JP
Reino Unido
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Norbrook Laboratories Limited
105 Armagh Road
Newry
Co. Down, BT35 6PU
Reino Unido
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ULCERGOLD 370 mg/g PASTA ORAL PARA CABALLOS
Omeprazol
3.
COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) S USTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y
OTRAS SUS TANCIAS
Cada gramo contiene:
Omeprazol:
370 mg
Óxido de hierro amarillo (E 172):
2 mg
Pasta oleaginosa de color entre amarillo y canela.
4.
INDICACIÓN(ES) DE US O
Tratamiento de las úlceras gástricas y prevención de la recurrencia
de las úlceras gástricas.
5.
CONTRAINDICACIONES
No se recomienda en animales menores de 4 semanas de edad o con un
peso corporal inferior a 70 kg.
No se recomienda el uso de omeprazol en yeguas gestantes o lactantes.
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
6.
REACCIONES ADVERS AS
No se conocen efectos adversos clínicos relacionados con el
tratamiento.
En caso de reacciones de hipersensibilidad, suspender el tratamiento
inmediatamente.
Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en
este prospecto, o piensa que el medicamento
no ha sido eficaz, le rogamos informe del mis mo a su veterinario.
Página 2 de 4
MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
ULCERGOLD 370 mg/g PASTA ORAL PARA CABALLOS - 2929 ESP - Prospecto
F-DMV-01-03
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
Como alternativa puede usted notificar al Sistema E

Đặc tính sản phẩm

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RES UMEN DE LAS CARACTERÍS TICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ULCERGOLD 370 mg/g PASTA ORAL PARA CABALLOS
2.
COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Omeprazol:
370 mg
EXCIPIENTES:
Óxido de hierro amarillo (E 172):
2 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Pasta oral.
Pasta oleaginosa de color entre amarillo y canela.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ES PECIES DE DESTINO
Caballos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ES PECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de las úlceras gástricas y prevención de la recurrencia
de las úlceras gástricas.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Véase la sección 4.5.
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ES PECIE DE DESTINO
El veterinario debe valorar si es necesario realizar pruebas
diagnósticas pertinentes antes de establecer la dosis del
tratamiento.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
No se recomienda en animales menores de 4 semanas de edad o con un
peso corporal inferior a 70 kg.
El estrés (incluyendo el entrenamiento y la competición de alto
rendimiento), la alimentación, el manejo y las
prácticas de cría pueden asociarse a la aparición de úlceras
gástricas en los caballos. Las personas responsables del
bienestar de los caballos deben valorar la posibilidad de reducir los
factores ulcerogénicos modificando las prácticas
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MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
ULCERGOLD 370 mg/g PASTA ORAL PARA CABALLOS - 2929 ESP - Ficha
técnica
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AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
de cría para lograr uno o varios de los siguientes resultados:
disminución del estrés, reducción del ayuno, aumento
del consumo de for