País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
OMEPRAZOL
Norbrook Laboratories Ltd.
QA02BC01
OMEPRAZOL
PASTA ORAL
Excipientes: ETANOLAMINA, PARAFINA LIQUIDA, ACEITE DE CANELA, OXIDO DE HIERRO AMARILLO (E-172, CI=77492)
VÍA ORAL
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Caballos
Omeprazol
ULCERGOLD 370 mg/g PASTA ORAL PARA CABALLOS, Caja con 1 jeringa Autorizado Comercializado - ULCERGOLD 370 mg/g PASTA ORAL PARA CABALLOS, Caja con 7 jeringas Autorizado Comercializado - ULCERGOLD 370 mg/g PASTA ORAL PARA CABALLOS, Cubo con 72 jeringas Autorizado Comercializado
Autorizado
2018-02-26
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-03 PROSPECTO: ULCERGOLD 370 MG/G PASTA ORAL PARA CABALLOS 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Norbrook Laboratories Limited Station Works, Newry Co. Down, BT35 6JP Reino Unido Fabricante responsable de la liberación del lote: Norbrook Laboratories Limited 105 Armagh Road Newry Co. Down, BT35 6PU Reino Unido 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO ULCERGOLD 370 mg/g PASTA ORAL PARA CABALLOS Omeprazol 3. COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) S USTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRAS SUS TANCIAS Cada gramo contiene: Omeprazol: 370 mg Óxido de hierro amarillo (E 172): 2 mg Pasta oleaginosa de color entre amarillo y canela. 4. INDICACIÓN(ES) DE US O Tratamiento de las úlceras gástricas y prevención de la recurrencia de las úlceras gástricas. 5. CONTRAINDICACIONES No se recomienda en animales menores de 4 semanas de edad o con un peso corporal inferior a 70 kg. No se recomienda el uso de omeprazol en yeguas gestantes o lactantes. No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. 6. REACCIONES ADVERS AS No se conocen efectos adversos clínicos relacionados con el tratamiento. En caso de reacciones de hipersensibilidad, suspender el tratamiento inmediatamente. Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mis mo a su veterinario. Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD, SERVICIOS SOCIALES E IGUALDAD ULCERGOLD 370 mg/g PASTA ORAL PARA CABALLOS - 2929 ESP - Prospecto F-DMV-01-03 AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS Como alternativa puede usted notificar al Sistema E Leer el documento completo
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-03 RES UMEN DE LAS CARACTERÍS TICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO ULCERGOLD 370 mg/g PASTA ORAL PARA CABALLOS 2. COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Omeprazol: 370 mg EXCIPIENTES: Óxido de hierro amarillo (E 172): 2 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Pasta oral. Pasta oleaginosa de color entre amarillo y canela. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ES PECIES DE DESTINO Caballos. 4.2 INDICACIONES DE USO, ES PECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Tratamiento de las úlceras gástricas y prevención de la recurrencia de las úlceras gástricas. 4.3 CONTRAINDICACIONES Véase la sección 4.5. No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ES PECIE DE DESTINO El veterinario debe valorar si es necesario realizar pruebas diagnósticas pertinentes antes de establecer la dosis del tratamiento. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales No se recomienda en animales menores de 4 semanas de edad o con un peso corporal inferior a 70 kg. El estrés (incluyendo el entrenamiento y la competición de alto rendimiento), la alimentación, el manejo y las prácticas de cría pueden asociarse a la aparición de úlceras gástricas en los caballos. Las personas responsables del bienestar de los caballos deben valorar la posibilidad de reducir los factores ulcerogénicos modificando las prácticas Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD, SERVICIOS SOCIALES E IGUALDAD ULCERGOLD 370 mg/g PASTA ORAL PARA CABALLOS - 2929 ESP - Ficha técnica F-DMV-01-03 AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS de cría para lograr uno o varios de los siguientes resultados: disminución del estrés, reducción del ayuno, aumento del consumo de for Leer el documento completo