Quốc gia: Liên Minh Châu Âu
Ngôn ngữ: Tiếng Malt
Nguồn: EMA (European Medicines Agency)
Telmisartan, amlodipine
Boehringer Ingelheim International GmbH
C09DB04
telmisartan, amlodipine
Aġenti li jaġixxu fuq is-sistema renin-angiotensin
Pressjoni għolja
It-trattament tal-ipertensjoni essenzjali fl-adulti:Add-on therapyTwynsta huwa indikat fl-adulti li l-pressjoni tad-demm mhijiex ikkontrollata adegwatament bl-amlodipina. Is-sostituzzjoni therapyAdult pazjenti li kienu qed jirċievu telmisartan u amlodipine minn pilloli separati jistgħu minflok ma jirċievu l-pilloli ta ' Twynsta li fihom l-istess dożi tal-komponenti.
Revision: 13
Awtorizzat
2010-10-07
126 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF 127 FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-UTENT TWYNSTA 40 MG/5 MG PILLOLI telmisartan/amlodipine AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA PERESS LI FIH INFORMAZZJONI IMPORTANTI GĦALIK. - Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah. - Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. - Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara, anke jekk għandhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek. - Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4. F’DAN IL-FULJETT 1. X’inhu Twynsta u għalxiex jintuża 2. X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Twynsta 3. Kif għandek tieħu Twynsta 4. Effetti sekondarji possibbli 5. Kif taħżen Twynsta 6. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra 1. X’INHU TWYNSTA U GЋALXIEX JINTUŻA Il-pilloli Twynsta fihom żewġ sustanzi attivi msejħa telmisartan u amlodipine. Dawn iż-żewġ sustanzi jgħinu biex jikkontrollaw il-pressjoni tad-demm għolja tiegħek: Telmisartan jagħmel parti minn grupp ta’ mediċini li jissejħu “imblokkaturi tar-riċetturi ta’ angiotensin II”. Angiotensin II hija sustanza magħmula fil-ġisem li tikkawża li l-kanali tad- demm jidjiequ, u b’hekk tiżdied il-pressjoni tad-demm. Telmisartan jaħdem billi jimblokka l- effett ta’ angiotensin II. Amlodipine jagħmel parti minn grupp ta’ mediċini li jissejħu “imblokkaturi tal-kanali tal- calcium”. Amlodipine ma jħallix il-calcium jidħol ġol-ħajt ta’ kanali tad-demm, u dan iwaqqaf il-kanali tad-demm milli jidjiequ. Dan ifisser li dawn iż-żewġ sustanzi attivi jaħdmu flimkien biex jgħinu jwaqqfu lill-kanali tad-demm tad-demm tiegħek milli jidjiequ. B’riżultat ta’ dan, il-kanali tad-demm jinfetħu u l-pressjoni tad-demm titbaxxa. TWYNSTA JINTUŻA BIEX jittr Đọc toàn bộ tài liệu
1 ANNESS I SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT 2 1. ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI Twynsta 40 mg/5 mg pilloli 2. GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA Kull pillola fiha 40 mg ta’ telmisartan u 5 mg ta’ amlodipine (bħala amlodipine besilate). Eċċipjent(i) b’effett magħruf: Kull pillola fiha 168.64 mg ta’ sorbitol (E420). Għal-lista sħiħa ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Pillola Pilloli blu u bojod b’żewġ saffi, b’forma ovali, b’tul ta’ madwar 14-il mm, imnaqqxa bil-kodiċi tal- prodott A1 u l-logo tal-kumpanija fuq is-saff l-abjad. 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI Trattament ta’ pressjoni tad-demm għolja essenzjali f’persuni adulti: Terapija addizzjonali Twynsta 40 mg/5 mg huwa indikat f’adulti li l-pressjoni tad-demm tagħhom ma tkunx ikkontrollata b’mod adegwat b’amlodipine 5 mg waħdu. Terapija ta’ sostituzzjoni Pazjenti adulti li jkunu qed jirċievu telmisartan u amlodipine minn pilloli separati jistgħu minflok jirċievu pilloli Twynsta li fihom l-istess dożi tal-komponenti. 4.2 POŻOLOĠIJA U METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA Pożoloġija Id-doża rakkomandata ta’ dan il-prodott mediċinali hija ta’ pillola waħda kuljum. Id-doża massima rakkomandata hija ta’ pillola waħda ta’ 80 mg telmisartan/10 mg amlodipine kuljum. Dan il-prodott mediċinali huwa indikat għal trattament fit-tul. L-għoti ta’ amlodipine mal-grejpfrut jew mal-meraq tal-grejpfrut mhuwiex rakkomandat għax il- bijodisponibilità tista’ tiżdied f’xi pazjenti u tirriżulta f’żieda tal-effetti li jbaxxu l-pressjoni tad-demm (ara sezzjoni 4.5). _Terapija addizzjonali_ Twynsta 40 mg/5 mg jista’ jingħata lil pazjenti li l-pressjoni tad-demm tagħhom ma tkunx ikkontrollata b’mod adegwat b’amlodipine 5 mg waħdu. It-titrazzjoni tad-doża individwali bil-komponenti (i.e. amlodipine u telmisartan) hija rakkomandata qabel ma wieħed jaqleb għall-kombinazzjoni tad-doża fissa. Meta jkun klinikament xieraq, tista’ tiġi kkunsidrata b Đọc toàn bộ tài liệu