TWINRIX (VACUNA CONTRA LA HEPATITIS A Y B) SUSPENSION INYECTABLE

Quốc gia: Venezuela

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: Instituto Nacional de Higiene

Thành phần hoạt chất:

VACUNA CONTRA HEPATITIS A Y B

Sẵn có từ:

GLAXOSMITHKLINE VENEZUELA, C.A.

INN (Tên quốc tế):

VACUNA CONTRA HEPATITIS A Y B

Dạng dược phẩm:

SUSPENSION

Tuyến hành chính:

INTRAMUSCULAR

Loại thuốc theo toa:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Sản xuất bởi:

GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS, S.A.

Tình trạng ủy quyền:

VIGENTE

Ngày ủy quyền:

2026-11-18

Đặc tính sản phẩm

Ciudad Universitaria UCV, Los Chaguaramos. Caracas-República
Bolivariana de Venezuela, Cód. Postal 1041.
Teléfono: (058-021222191622. Portal Web http://www.inhrr.gob.ve. RIF:
G-20000-101-1
1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
VACUNA CONTRA LA HEPATITIS A Y B
TWINRIX SUSPENSION INYECTABLE P.B.915
2. VIA DE ADMINISTRACION
INTRAMUSCULAR
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Vacunas contra la hepatitis. Combinaciones.
CÓDIGO ATC: J07BC20. 3.1. FARMACODINAMIA
Twinrix adultos es una vacuna combinada formulada por la mezcla de
preparaciones
a granel del virus de la hepatitis A (HA) inactivado y purificado y el
antígeno de
superficie del virus de la hepatitis B (AgHBs) purificado, adsorbidos
separadamente en
hidróxido de aluminio y fosfato de aluminio. El virus HA se propaga
en células diploides
humanas MRC5. El AgHBs se produce por cultivo de células de levadura
obtenidas
por ingeniería genética en un medio selectivo.
Twinrix adultos confiere inmunidad frente a las infecciones por VHA y
VHB, mediante
la inducción de anticuerpos específicos anti-VHA y anti-HBs.
La protección frente a la hepatitis A y B se desarrolla en 2 - 4
semanas. En los ensayos
clínicos, se observaron anticuerpos humorales específicos frente a
la hepatitis A en
aproximadamente el 94% de los adultos un mes después de la primera
dosis y en el
100%, un mes después de la tercera dosis (es decir, en el mes 7). Se
observaron
anticuerpos humorales específicos frente a la hepatitis B en el 70%
de los adultos
después de la primera dosis y en aproximadamente el 99% después de
la tercera
dosis.
La pauta de administración de 0, 7 y 21 días y una cuarta dosis a
los 12 meses se
debe utilizar en adultos en circunstancias excepcionales. En un ensayo
clínico en el
que se administró Twinrix adultos con esta pauta de vacunación, el
82% y el 85% de
los vacunados presentaron títulos seroprotectores de anticuerpos
anti-VHB 1 y 5
semanas después de la tercera dosis respectivamente (es decir, en los
meses 1 y 2
después de la dosis in