TWINRIX (VACUNA CONTRA LA HEPATITIS A Y B) SUSPENSION INYECTABLE

Krajina: Venezuela

Jazyk: španielčina

Zdroj: Instituto Nacional de Higiene

Aktívna zložka:

VACUNA CONTRA HEPATITIS A Y B

Dostupné z:

GLAXOSMITHKLINE VENEZUELA, C.A.

INN (Medzinárodný Name):

VACUNA CONTRA HEPATITIS A Y B

Forma lieku:

SUSPENSION

Spôsob podávania:

INTRAMUSCULAR

Typ predpisu:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Výrobca:

GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS, S.A.

Stav Autorizácia:

VIGENTE

Dátum Autorizácia:

2026-11-18

Súhrn charakteristických

Ciudad Universitaria UCV, Los Chaguaramos. Caracas-República
Bolivariana de Venezuela, Cód. Postal 1041.
Teléfono: (058-021222191622. Portal Web http://www.inhrr.gob.ve. RIF:
G-20000-101-1
1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
VACUNA CONTRA LA HEPATITIS A Y B
TWINRIX SUSPENSION INYECTABLE P.B.915
2. VIA DE ADMINISTRACION
INTRAMUSCULAR
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Vacunas contra la hepatitis. Combinaciones.
CÓDIGO ATC: J07BC20. 3.1. FARMACODINAMIA
Twinrix adultos es una vacuna combinada formulada por la mezcla de
preparaciones
a granel del virus de la hepatitis A (HA) inactivado y purificado y el
antígeno de
superficie del virus de la hepatitis B (AgHBs) purificado, adsorbidos
separadamente en
hidróxido de aluminio y fosfato de aluminio. El virus HA se propaga
en células diploides
humanas MRC5. El AgHBs se produce por cultivo de células de levadura
obtenidas
por ingeniería genética en un medio selectivo.
Twinrix adultos confiere inmunidad frente a las infecciones por VHA y
VHB, mediante
la inducción de anticuerpos específicos anti-VHA y anti-HBs.
La protección frente a la hepatitis A y B se desarrolla en 2 - 4
semanas. En los ensayos
clínicos, se observaron anticuerpos humorales específicos frente a
la hepatitis A en
aproximadamente el 94% de los adultos un mes después de la primera
dosis y en el
100%, un mes después de la tercera dosis (es decir, en el mes 7). Se
observaron
anticuerpos humorales específicos frente a la hepatitis B en el 70%
de los adultos
después de la primera dosis y en aproximadamente el 99% después de
la tercera
dosis.
La pauta de administración de 0, 7 y 21 días y una cuarta dosis a
los 12 meses se
debe utilizar en adultos en circunstancias excepcionales. En un ensayo
clínico en el
que se administró Twinrix adultos con esta pauta de vacunación, el
82% y el 85% de
los vacunados presentaron títulos seroprotectores de anticuerpos
anti-VHB 1 y 5
semanas después de la tercera dosis respectivamente (es decir, en los
meses 1 y 2
después de la dosis in