Quốc gia: Hungari
Ngôn ngữ: Tiếng Hungary
Nguồn: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
Tulatromicin
Livisto Int'l, S.L.
QJ01FA94
Tulatromicin
Oldatos injekció
Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
Sertés
tulathromycin
Eseti engedély száma: 4204/1/20 NÉBIH ÁTI (100 ml), 4204/2/20 NÉBIH ÁTI (250 ml), 4204/3/23 NÉBIH ÁTI (50 ml); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Sertés, Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 13 nap
engedélyezve
2020-09-08
2 HASZNÁLATI UTASÍTÁS TULLAVIS 25 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ SERTÉSEK SZÁMÁRA A.U.V. 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja: LIVISTO Int’l, S.L. Av. Universitat Autònoma, 29 08290 Cerdanyola del Vallès (Barcelona) Spanyolország A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: aniMedica GmbH aniMedica Herstellungs GmbH Im Südfeld 9 Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell 48308 Senden-Bösensell Németország Németország Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda 19 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Spanyolország Forgalmazza: Dunavet - B Zrt 7020 Dunaföldvár Ady E. u. 5 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Tullavis 25 mg/ml oldatos injekció sertések számára A.U.V. tulatromicin 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Milliliterenként tartalmaz: HATÓANYAG: Tulatromicin: 25 mg SEGÉDANYAGOK: Monotioglicerin: 5 mg Tiszta, színtelen vagy enyhén sárgás oldatos injekció. 4. JAVALLAT(OK) Sertések tulatromicinre érzékeny _Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma _ _hyopneumoniae, _ _Haemophilus _ _parasuis_ és _Bordetella _ _bronchiseptica_ okozta légzőszervi betegségének (SRD) gyógykezelésére és metafilaxisára. A készítmény csak akkor használható, ha a betegséget a csoportban már megállapították. Az állatgyógyászati készítmény csak akkor alkalmazható, ha a sertésnél a betegség kialakulása 2-3 napon belül feltételezhető. 5. ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható a makrolid antibiotikumokkal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. 3 6. MELLÉKHATÁSOK Az injekció beadásának helyén kóros szöveti reakciók (ideértve az átmeneti vérbőséget, ödémát, fibrózist és vérzést) figyelhetők meg az injekció beadása után kb. 30 napig. Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a Đọc toàn bộ tài liệu
4 A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Tullavis 25 mg/ml oldatos injekció sertések számára A.U.V. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Milliliterenként tartalmaz: HATÓANYAG: Tulatromicin 25 mg SEGÉDANYAGOK: Monotioglicerin 5 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció. Tiszta, színtelen vagy enyhén sárgás oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 CÉLÁLLAT FAJ(OK) Sertés. 4.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Sertések tulatromicinre érzékeny _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae, _ _Pasteurella _ _multocida, _ _Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis_ és _Bordetella bronchiseptica_ okozta légzőszervi betegségének (SRD) gyógykezelésére és metafilaxisára. A készítmény csak akkor használható, ha a betegséget a csoportban már megállapították. Az állatgyógyászati készítmény csak akkor alkalmazható, ha a sertésnél a betegség kialakulása 2-3 napon belül feltételezhető. 4.3 ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható a makrolid antibiotikumokkal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN Más makrolidokkal keresztrezisztencia előfordulhat. Nem alkalmazható együtt más, hasonló hatásmechanizmussal rendelkező antibiotikumokkal, mint pl. más makrolidok vagy a linkozamidok. 4.5 AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Az állatgyógyászati készítmény alkalmazását az állatból izolált baktériumok érzékenységi vizsgálatára kell alapozni. Amennyiben ez nem lehetséges, a kezelést a célbaktériumok érzékenységére vonatkozó helyi (regionális, az adott gazdaságra jellemző) epidemiológiai információkra kell alapozni. A készítmény alkalmazásakor figyelembe kell venni az antimikrobiális szerek használatára vonatkozó hivatalos, nemzeti és helyi irányelveket. Đọc toàn bộ tài liệu