Tullavis 25 mg/ml oldatos injekció sertések számára A.U.V.

Država: Madžarska

Jezik: madžarščina

Source: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Aktivna sestavina:

Tulatromicin

Dostopno od:

Livisto Int'l, S.L.

Koda artikla:

QJ01FA94

INN (mednarodno ime):

Tulatromicin

Farmacevtska oblika:

Oldatos injekció

Tip zastaranja:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Terapevtska skupina:

Sertés

Terapevtsko območje:

tulathromycin

Povzetek izdelek:

Eseti engedély száma: 4204/1/20 NÉBIH ÁTI (100 ml), 4204/2/20 NÉBIH ÁTI (250 ml), 4204/3/23 NÉBIH ÁTI (50 ml); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Sertés, Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 13 nap

Status dovoljenje:

engedélyezve

Datum dovoljenje:

2020-09-08

Navodilo za uporabo

2
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
TULLAVIS 25 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ SERTÉSEK SZÁMÁRA A.U.V.
1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN
ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS
GYÁRTÓNAK A
NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
LIVISTO Int’l, S.L.
Av. Universitat Autònoma, 29
08290 Cerdanyola del Vallès (Barcelona)
Spanyolország
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
aniMedica GmbH
aniMedica Herstellungs GmbH
Im Südfeld 9
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
48308 Senden-Bösensell
Németország
Németország
Industrial Veterinaria S.A.
Esmeralda 19
08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Spanyolország
Forgalmazza:
Dunavet - B Zrt
7020 Dunaföldvár
Ady E. u. 5
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Tullavis 25 mg/ml oldatos injekció sertések számára A.U.V.
tulatromicin
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Milliliterenként tartalmaz:
HATÓANYAG:
Tulatromicin: 25 mg
SEGÉDANYAGOK:
Monotioglicerin: 5 mg
Tiszta, színtelen vagy enyhén sárgás oldatos injekció.
4.
JAVALLAT(OK)
Sertések tulatromicinre érzékeny
_Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma _
_hyopneumoniae, _
_Haemophilus _
_parasuis_
és
_Bordetella _
_bronchiseptica_
okozta
légzőszervi
betegségének
(SRD)
gyógykezelésére
és
metafilaxisára.
A
készítmény
csak
akkor
használható,
ha
a
betegséget
a
csoportban már megállapították. Az állatgyógyászati
készítmény csak akkor alkalmazható, ha a sertésnél a
betegség kialakulása 2-3 napon belül feltételezhető.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a makrolid antibiotikumokkal vagy bármely
segédanyaggal szembeni túlérzékenység
esetén.
3
6.
MELLÉKHATÁSOK
Az injekció beadásának helyén kóros szöveti reakciók (ideértve
az átmeneti vérbőséget, ödémát, fibrózist és
vérzést) figyelhetők meg az injekció beadása után kb. 30 napig.
Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben
a

Lastnosti izdelka

4
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Tullavis 25 mg/ml oldatos injekció sertések számára A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Milliliterenként tartalmaz:
HATÓANYAG:
Tulatromicin
25 mg
SEGÉDANYAGOK:
Monotioglicerin
5 mg
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
Tiszta, színtelen vagy enyhén sárgás oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Sertés.
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Sertések
tulatromicinre
érzékeny
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae, _
_Pasteurella _
_multocida, _
_Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis_
és
_Bordetella bronchiseptica_
okozta légzőszervi
betegségének (SRD) gyógykezelésére és metafilaxisára. A
készítmény csak akkor használható, ha a
betegséget
a
csoportban
már
megállapították.
Az
állatgyógyászati
készítmény
csak
akkor
alkalmazható, ha a sertésnél a betegség kialakulása 2-3 napon
belül feltételezhető.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Nem
alkalmazható
a
makrolid
antibiotikumokkal
vagy
bármely
segédanyaggal
szembeni
túlérzékenység esetén.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN
Más makrolidokkal keresztrezisztencia előfordulhat. Nem
alkalmazható együtt más, hasonló
hatásmechanizmussal rendelkező antibiotikumokkal, mint pl. más
makrolidok vagy a linkozamidok.
4.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Az állatgyógyászati készítmény alkalmazását az állatból
izolált baktériumok érzékenységi vizsgálatára
kell alapozni. Amennyiben ez nem lehetséges, a kezelést a
célbaktériumok érzékenységére vonatkozó
helyi
(regionális,
az
adott
gazdaságra
jellemző)
epidemiológiai
információkra
kell
alapozni.
A
készítmény alkalmazásakor figyelembe kell venni az
antimikrobiális szerek használatára vonatkozó
hivatalos, nemzeti és helyi irányelveket.